BCG VACCINE SSI

Ultima actualizare: 21 decembrie 2020 12:57:17 PM

Vaccinul trebuie administrat

Descriere

Vaccinul împotriva tuberculozei.

Sală de clasă

Forma și prezentarea

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă.

Pulbere într-un flacon (sticlă chihlimbar tip I) cu dop (bromobutil) și capac (aluminiu). Pulbere albă, cristalină (poate fi dificil de văzut, deoarece cantitatea de pulbere din flacon este mică).

Solventul (1 ml) este o soluție incoloră, fără particule vizibile. Într-un flacon (sticlă tip I) cu dop (clorobutil) și capac (aluminiu.

Cutie cu 1, 5 sau 10 flacoane. Cutia cu 1 flacon conține un kit de injecție cu doză unică [1 seringă (polipropilenă) + 2 ace (1 lung pentru adăugarea solventului și 1 scurt pentru injecția intradermică)].

Un flacon de vaccin reconstituit conține 1 ml, corespunzător a 10 doze pentru adulți și copii cu vârsta de peste 12 luni (0,1 ml) sau 20 de doze pentru copii sub 12 luni (0,05 ml). Este posibil ca nu toate prezentările să fie comercializate.

Compoziţie

Pulbere: pe doză *

  • BCG ** (bacili Calmette-Guérin)
    - 0,05 ml: 1-4 × 105 CFU
    - 0,1 ml: 2-8 × 105 CFU
  • Excipient: glutamat de sodiu.
  • Solvent: sulfat de magneziu heptahidrat, fosfat dipotasic, acid citric monohidrat, L-asparagină monohidrat, citrat feric de amoniu, 85% glicerol, ppi apă.

* După reconstituire.
** Mycobacterium bovis, tulpina daneză 1331, vie, atenuată.

Indicații

Imunizarea activă împotriva tuberculozei.

Vaccinul BCG SSI trebuie utilizat în conformitate cu recomandările naționale oficiale.

Dozare

Copii sub 12 luni:

  • O doză de 0,05 ml de vaccin reconstituit trebuie administrată strict intradermic.

Copil peste 12 luni și adult:

  • O doză de 0,1 ml de vaccin reconstituit trebuie administrată strict intradermic.

Un test pentru tuberculină poate fi efectuat înainte de administrarea vaccinului BCG SSI conform recomandărilor naționale.

Mod de administrare

Calea intradermică strictă.

Locul injectării trebuie să fie curat și uscat. Dacă se utilizează un antiseptic (cum ar fi alcoolul) pentru curățarea pielii, trebuie lăsat să se evapore complet înainte de a injecta vaccinul.

Vaccinul BCG SSI trebuie administrat de o persoană instruită în tehnica injectării intradermice.

Vaccinul trebuie injectat strict intradermic în braț, deasupra inserției distale a mușchiului deltoid pe humerus (aproximativ o treime din brațul superior), după cum urmează:

  • întindeți pielea între degetul mare și arătător;
  • așezați acul aproape paralel cu suprafața pielii și introduceți-l încet (teșit în sus), aproximativ 2 mm în stratul superficial al dermei;
  • acul trebuie să fie vizibil prin epidermă în timpul inserției;
  • injectați încet;
  • o papulă cu coajă de portocaliu pal care apare este semnul unei injecții corecte
  • nu se recomandă protejarea locului de injectare pentru a facilita vindecarea.

Vaccinul BCG SSI trebuie administrat cu o seringă gradată în sutimi de ml (1/100 ml), prevăzută cu un ac teșit scurt (25 G/0,50 mm sau 26 G/0,45 mm).

Injectoarele de presiune fără ace sau aplicatoarele multifuncționale nu trebuie utilizate pentru administrarea vaccinului.

Instrucțiuni pentru reconstituirea vaccinului înainte de administrare, consultați Procedurile de manipulare/eliminare.

Contraindicații

  • Vaccinul BCG SSI nu trebuie administrat persoanelor care sunt alergice la orice componentă a vaccinului.
  • În mod normal, vaccinarea trebuie amânată în caz de febră sau boli infecțioase generalizate ale pielii. Eczema nu este o contraindicație, dar locul injectării vaccinului nu trebuie deteriorat.
  • Vaccinul BCG SSI nu trebuie administrat persoanelor care primesc terapie sistemică cu corticosteroizi sau terapie imunosupresivă, inclusiv radioterapie, persoanelor cu afecțiuni maligne (de exemplu, limfom, leucemie, boala Hodgkin sau alte tumori ale sistemului reticulo. -Endotelial), persoanelor cu primar sau secundar imunodeficiențe, persoanele infectate cu HIV, inclusiv copiii născuți de mame seropozitive. Efectul vaccinării BCG poate fi exagerat la acești pacienți și este posibilă infecția BCG generalizată. Conform recomandărilor OMS, în zonele în care riscul de a contracta tuberculoză și HIV este mare, poate fi adecvat vaccinarea pacienților asimptomatici seropozitivi cu BCG.
  • Vaccinul BCG SSI nu trebuie administrat pacienților cărora li se administrează tratament anti-tuberculoză.