BEMFOLA 75UI0,125ML STYLO SC 1 dozare și efecte secundare Health Magazine
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Hormoni sexuali (AI)
Laborator
GEDEON RICHTER PLC
Rată
Preț de vânzare: 17,81 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
La femeile adulte
Anovulație (inclusiv sindromul ovarului polichistic, SOP) la femeile care nu au răspuns la tratamentul cu citrat de clomifen.
Stimularea creșterii foliculare multiple, la pacienții supuși superovulației ca parte a tehnologiei de reproducere asistată (ART), cum ar fi fertilizarea in vitro (FIV), transferul intratubal al gametilor (TITG) și transferul intratubal al zigotilor (TITZ).
Utilizarea folitropinei alfa, în combinație cu un preparat de hormon luteinizant (LH), este recomandată pentru a stimula dezvoltarea foliculară la femeile cu deficit sever de LH și FSH. În studiile clinice, acești pacienți au fost definiți de nivelurile plasmatice endogene de LH
Precauții de utilizare
Contraindicații
hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct Compoziţie
tumoare hipotalamică sau hipofizară
ovar mărit sau chist ovarian nu datorat sindromului ovarului polichistic
sângerări ginecologice de etiologie necunoscută
carcinom ovarian, uterin sau mamar.
Folitropina alfa nu trebuie utilizată dacă nu se poate obține un răspuns eficient, de exemplu:
insuficiență ovariană primară
malformația organelor genitale incompatibile cu sarcina
fibrom uterin incompatibil cu sarcina
insuficiență testiculară primară.
Sarcina și alăptarea
Nu există indicații privind utilizarea folitropinei alfa în timpul sarcinii. Datele disponibile despre un număr limitat de femei însărcinate expuse (mai puțin de 300 de sarcini) nu au arătat nicio malformație sau toxicitate pentru făt sau nou-născut din cauza folitropinei alfa.
Nu au fost observate efecte teratogene în studiile pe animale (vezi pct Date preclinice de siguranță). În caz de expunere în timpul sarcinii, nu există date clinice suficiente pentru a exclude un efect teratogen al folitropinei alfa.
Folitropina alfa nu este indicată în timpul alăptării.
Folitropina alfa este indicată în infertilitate (vezi pct Indicații terapeutice).
Avertisment și precauții de utilizare
Pentru a asigura trasabilitatea medicamentelor biologice, numele și numărul lotului medicamentului utilizat trebuie înregistrate lizibil.
Folitropina alfa este o substanță gonadotropă puternică care poate provoca reacții adverse ușoare până la severe și trebuie utilizată numai de către medicii specializați în gestionarea problemelor de infertilitate.
Tratamentul cu gonadotropine necesită o anumită disponibilitate din partea medicilor și a cadrelor medicale, precum și utilizarea unor metode adecvate de monitorizare. La femei, o utilizare bine tolerată și eficientă a folitropinei alfa necesită o monitorizare regulată a răspunsului ovarian prin examinarea cu ultrasunete singură sau, de preferință, în combinație cu analiza nivelurilor plasmatice de estradiol. Răspunsul la administrarea FSH poate varia de la pacient la pacient, unii pacienți având un răspuns slab, iar alții un răspuns excesiv. În funcție de scopul tratamentului (la bărbați și femei), trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă.
Pacienții cu porfirie sau cu antecedente familiale de porfirie trebuie monitorizați îndeaproape în timpul tratamentului cu folitropină alfa. Agravarea sau debutul porfiriei poate necesita întreruperea tratamentului.
Tratamentul la femei
Înainte de începerea tratamentului, cauzele infertilității cuplului ar trebui să fie investigate temeinic și să fie evaluate contraindicațiile putative pentru sarcină. Hipotiroidismul, insuficiența adrenocorticală, hiperprolactinemia trebuie examinate și pacienții tratați în consecință.
Pacienții tratați pentru a stimula creșterea foliculară, pentru tratamentul infertilității anovulatorii sau pentru tehnicile ART, pot prezenta hipertrofie ovariană sau pot dezvolta hiperstimulare ovariană. Riscul de a dezvolta astfel de evenimente va fi minimizat dacă se respectă doza de folitropină alfa recomandată de regimul de tratament și tratamentul este atent monitorizat. Pentru o interpretare exactă a indicilor de dezvoltare foliculară și de maturare, medicul trebuie să aibă experiență în interpretarea rezultatelor examinărilor efectuate.
Studiile clinice au arătat că sensibilitatea ovariană la folitropină alfa crește atunci când este administrată cu lutropină alfa. Dacă se consideră necesară o creștere a dozei de FSH, este de preferat să ajustați doza la intervale de 7 sau 14 zile și în trepte de 37,5 sau 75 UI.
Nu s-au efectuat studii care să compare în mod direct combinația folitropină alfa/LH cu gonadotropinele menopauzei umane (hMG). O comparație cu datele istorice sugerează că rata de ovulație obținută cu folitropină alfa/LH este echivalentă cu cea obținută cu hMG.