DAKTARIN - Miconazol - Doze, Efecte secundare, Sarcina - Doctissimo
Acest medicament este de obicei prescris pentru:
Indicații + -
DAKTARIN 2%, gel oral este indicat pentru tratamentul infecțiilor fungice ale cavității bucale la adulți și copii cu vârsta de 4 luni și peste (vezi secțiunile Contraindicații și Atenționări și precauții de utilizare): aftoasă, cheilită unghiulară, glossită, gingivită, stomatită.
Cum să o luați + -
Sugari cu vârsta cuprinsă între 4-24 luni: 1,25 ml aplicat de 4 ori pe zi după mese.
Adulți și copii cu vârsta de peste 2 ani: 2,5 ml aplicat de 4 ori pe zi după mese.
Durata uzuală a tratamentului este de 7 până la 15 zile.
Tratamentul trebuie continuat cel puțin o săptămână după ce simptomele au dispărut.
Pentru candidoză orală, protezele trebuie îndepărtate noaptea și periate cu gelul.
Dispozitivul de măsurare are două cavități separate de 1,25 ml și 2,5 ml.
Fiecare doză trebuie împărțită în porții mici și gelul aplicat pe zona (zonele) afectată (i) cu un deget curat. Gelul nu trebuie aplicat pe partea din spate a gâtului, din cauza riscului de sufocare.
Gelul nu trebuie înghițit imediat, ci păstrat în gură cât mai mult timp posibil (vezi pct. 4.4).
Reacții adverse posibile + -
- Hipersensibilitate
- Anafilaxie
- Disgeuzie
- Sufocare
- Angioedem
- Pustuloza exantemă generalizată acută
- Gură uscată
- Greaţă
- Disconfort oral
- Vărsături
- Diaree
- Stomatita
- Decolorarea limbii
- Regurgitare gastrică
- Erupții cutanate
- Creșterea transaminazelor
- Stevens Johnson
- Necroliză epidermică toxică
Următorul tabel enumeră toate efectele secundare identificate, inclusiv cele raportate în experiența după punerea pe piață.
Efectele nedorite sunt clasificate în funcție de frecvența lor, în conformitate cu următoarea convenție: foarte frecvente (³ 1/10), frecvente (³ 1/100 la ³ 1/1000 până la ³ 1/10000 la clasa de sisteme de organe
Tulburări ale sistemului imunitar
Reacție anafilactică, hipersensibilitate
Tulburări ale sistemului nervos
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Decolorarea limbii,
Regurgitație (efect observat la populația pediatrică)
Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat
Pustuloza exantematoasă generalizată acută *
Tulburări generale și condiții la locul administrării
Gust anormal al produsului
* Având în vedere o trecere sistemică slabă a miconazolului în timpul administrării DAKTARIN 2%, gel oral, apariția efectelor adverse nedependente de doză descrise cu anumiți derivați azolici, cum ar fi reacțiile cutanate grave, altele decât cele menționate în tabelul de mai sus ( Sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică) nu pot fi excluse.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Declararea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății raportează orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și a Produselor de Sănătate (ANSM) și a rețelei de centre regionale de farmacovigilență - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Contraindicații + -
- Hipersensibilitate la miconazol
- Imidazoli de hipersensibilitate
- Sugar cu vârsta sub 4 luni
- Tulburări de înghițire
- Insuficiență hepatică
- Aplicare pe sâni în caz de alăptare
- Sarcina
DAKTARIN 2%, gel oral nu trebuie utilizat în următoarele cazuri:
Hipersensibilitate la substanța activă, la alți derivați de imidazol sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziție.
La sugarii sub 4 luni sau la pacienții pentru care reflexul de înghițire nu este încă suficient dezvoltat (vezi pct. 4.4).
Insuficiență hepatică, ținând cont de metabolismul hepatic.
Utilizați în combinație cu:
o anti-vitamina K (warfarină, acénocumarol, fluindion),
o sulfoniluree.
(vezi secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune)