Decizia de punere în aplicare (UE) 20171387 a Comisiei din 240717 de autorizare a introducerii pe piață a

(JOUE nr. 194 din 26 iulie 2017)

Comisia Europeană

punere

Având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

Având în vedere Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 ianuarie 1997 privind alimentele noi și ingredientele alimentare noi (1), în special articolul 7 alineatul (1),

(1) JO L 43, 14.2.1997, p. 1.

Considerații

luând în considerare următoarele:

(1) La 13 iunie 2012, compania DSM Food Specialties a depus o cerere către autoritățile franceze competente în vederea introducerii pe piața Uniunii a unui preparat enzimatic pe bază de prolil-oligopeptidază produs cu o tulpină modificată genetic de Aspergillus niger ca roman alimente în sensul articolului 1 alineatul (2) litera (d) din Regulamentul (CE) nr. 258/97. Populația țintă este întreaga populație adultă.

(2) La 31 iulie 2014, organismul francez responsabil cu evaluarea produselor alimentare a emis raportul său inițial de evaluare, în care a concluzionat că preparatul enzimatic pe bază de prolil-oligopeptidază produs cu o tulpină modificată genetic Aspergillus niger îndeplinea criteriile pentru alimentele prevăzute la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.

(3) La 11 noiembrie 2014, Comisia a transmis celelalte state membre raportul de evaluare inițială.

(4) Mai multe state membre au ridicat obiecții motivate în termenul de 60 de zile prevăzut la articolul 6 alineatul (4) primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 258/97.

(5) La 25 noiembrie 2015, Comisia a consultat Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „Autoritatea”) și i-a solicitat să efectueze o evaluare suplimentară a unui preparat enzimatic pe bază de proliloligopeptidază produsă cu o tulpină modificată genetic de Aspergillus niger ca ingredient alimentar nou, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97.

(6) La 13 decembrie 2016, Autoritatea și-a emis avizul privind siguranța prolil-oligopeptidazei ca ingredient alimentar nou în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97, în care a concluzionat că preparatul enzimatic cu bază de prolil-oligopeptidază produs cu o tulpină modificată genetic de Aspergillus niger utilizată în conformitate cu utilizările și dozele propuse este sigură (2).

(7) Prezentul aviz conține elemente suficiente pentru a stabili că preparatul enzimatic pe bază de prolil-oligopeptidază produs cu o tulpină modificată genetic de Aspergillus niger, utilizat în conformitate cu utilizările și dozele propuse, îndeplinește criteriile stabilite la articolul 3 (1). ) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.