Diane 35® un nou mediator
La fel ca Mediator, un medicament antidiabetic prescris în cele din urmă pentru combaterea obezității, Diane 35® a fost deturnat de la utilizarea sa inițială. A existat o autorizație de introducere pe piață pentru acest tratament, dar se referea la proprietățile sale anti-acnee. Cu toate acestea, nu a fost emisă nicio autorizație în Franța pentru acțiunea contraceptivă.
De Redacția Allodocteurs.fr
Postat pe 29 ianuarie 2013
Prescris pentru 315.000 de femei, Diane 35® iar genericele sale sunt folosite de 25 de ani ca metodă de contracepție. Cu toate acestea, autorizația de introducere pe piață pentru acest medicament se referă la proprietățile sale anti-acnee.
AMM: pașaportul pentru droguri
AMM,autorizație de introducere pe piață este pașaportul drogului. Orice moleculă are nevoie de această autorizație pentru a fi vândută într-o farmacie din Franța.
Această autorizație de introducere pe piață este emisă de Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și a Produselor de Sănătate (ANSM). Ea ia decizia după ce a citit rezultatele studiilor clinice efectuate de producător. Procedura durează de obicei aproximativ zece ani.