DULOXETINE 30MG KRKA GELULE 28 dozare și efecte secundare Health Magazine
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 4,71 € Rată de rambursare:%
Produs șters
utilizare
Indicații terapeutice
Tratamentul tulburării depresive majore.
Tratamentul durerii neuropatice periferice diabetice.
Tratamentul tulburării de anxietate generalizată.
DULOXETINE KRKA este indicat la adulți.
Pentru mai multe informații, consultați secțiunea Proprietăți farmacodinamice.
Doze și mod de administrare
Tulburare depresivă majoră
Doza inițială și recomandată pentru menținerea răspunsului este de 60 mg o dată pe zi, administrată cu sau fără alimente. Doze mai mari de 60 mg pe zi o dată, până la o doză maximă de 120 mg pe zi, au fost evaluate pentru siguranță în studiile clinice. Cu toate acestea, beneficiul unei creșteri a dozei la pacienții care nu răspund la doza inițială recomandată nu a fost stabilit.
Răspunsul terapeutic apare de obicei după 2-4 săptămâni de tratament.
După obținerea efectului terapeutic așteptat, se recomandă continuarea tratamentului timp de câteva luni pentru a preveni recidivele. La pacienții care răspund la duloxetină și cu antecedente de episoade depresive majore repetate, poate fi luată în considerare continuarea tratamentului pe termen lung, la o doză de 60 până la 120 mg/zi.
Tulburare de anxietate generalizată
Doza inițială recomandată la pacienții cu tulburare de anxietate generalizată este de 30 mg o dată pe zi, administrată cu sau fără alimente. La pacienții cu răspuns insuficient, doza trebuie crescută la 60 mg, care este doza uzuală de întreținere la majoritatea pacienților.
La pacienții cu tulburare depresivă majoră asociată, doza inițială și de întreținere este de 60 mg o dată pe zi (vă rugăm să citiți și recomandările de dozare de mai sus).
Dozele de până la 120 mg pe zi s-au dovedit a fi eficiente și siguranța acestora a fost evaluată în studiile clinice. La pacienții cu răspuns insuficient la doza de 60 mg, poate fi luată în considerare creșterea dozei până la 90 mg sau 120 mg. Creșterea dozei trebuie să se bazeze pe răspunsul clinic și tolerabilitatea.
După consolidarea răspunsului, se recomandă continuarea tratamentului timp de câteva luni pentru a evita recidiva.
Durerea neuropatică periferică diabetică
Doza inițială și de întreținere recomandată este de 60 mg o dată pe zi, administrată cu sau fără alimente. Siguranța utilizării dozelor peste 60 mg o dată pe zi, până la o doză maximă de 120 mg pe zi, administrată în doze multiple echivalente, a fost evaluată în studiile clinice. Concentrațiile plasmatice de duloxetină au arătat o mare variabilitate interindividuală (vezi pct Proprietăți farmacocinetice). Prin urmare, la unii pacienți, în cazul unui răspuns insuficient la doza de 60 mg, doza poate fi crescută.
Răspunsul la tratament trebuie evaluat după 2 luni. La pacienții cu un răspuns inițial insuficient, este puțin probabil un răspuns la tratament după acest timp.
Beneficiul terapeutic trebuie reevaluat în mod regulat (cel puțin o dată la 3 luni) (vezi pct Proprietăți farmacodinamice).
Nu este necesară ajustarea dozei numai în funcție de vârstă la vârstnici. Cu toate acestea, la fel ca în cazul oricărui medicament, trebuie făcută precauție la vârstnici, în special cu DULOXETINE KRKA la o doză de 120 mg pe zi pentru tulburarea depresivă majoră sau tulburarea de anxietate generalizată, datorită datelor limitate (vezi secțiunile Avertismente și precauții de utilizare și Proprietăți farmacocinetice).
DULOXETINE KRKA nu trebuie utilizat la pacienții cu afecțiuni hepatice care duc la insuficiență hepatică (vezi secțiunile Contraindicații și Proprietăți farmacocinetice).
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (clearance al creatininei între 30 și 80 ml/min). DULOXETINE KRKA nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Precauții speciale pentru depozitare:
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Date preclinice de siguranță
Nu s-au observat efecte genotoxice sau cancerigene în testele standard efectuate cu duloxetină la șobolani.
Studiile efectuate pe șobolani tineri au arătat efecte tranzitorii asupra comportamentului neurologic, precum și o scădere semnificativă a greutății corporale și a consumului de alimente; inducerea enzimelor hepatice și vacuolarea hepatocelulară la 45 mg/kg/zi.
Profilul general de toxicitate al duloxetinei la șobolani tineri a fost similar cu cel observat la șobolani adulți. Nivelul fără efecte adverse observate a fost determinat a fi de 20 mg/kg/zi.
Incompatibilități
Precauții de utilizare
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.