DUORESP SPIROMA 3209MCG INH 60 dozaj și efecte secundare Health Magazine
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Fumarat de formoterol dihidrat
Clasa terapeutică
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 30,89 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
DuoResp Spiromax este indicat numai pentru adulții cu vârsta de cel puțin 18 ani.
DuoResp Spiromax este indicat pentru tratamentul continuu al astmului, când administrarea unei combinații (corticosteroid inhalator și agonist β2-adrenergic cu acțiune îndelungată) este justificată:
la pacienții insuficient controlați de corticosteroizi inhalatori și care iau agoniști β2-adrenergici cu acțiune scurtă "la cerere".
la pacienții care sunt deja suficient de controlați cu corticosteroizi inhalatori și agoniști β2-adrenergici cu acțiune lungă.
Tratamentul simptomatic al BPOC asociat cu volumul expirator maxim pe secundă (FEV1) (măsurat după administrarea unui bronhodilatator)
Precauții de utilizare
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.
Sarcina și alăptarea
Nu sunt disponibile date clinice privind sarcina pentru o combinație fixă de budesonidă și fumarat de formoterol dihidrat sau pentru tratamentul concomitent cu formoterol și budesonidă. Datele dintr-un studiu de dezvoltare embrion-fetală la șobolani nu au arătat efecte suplimentare legate de combinație.
Nu există date suficiente despre utilizarea formoterolului la femeile gravide. În studiile la animale, formoterolul s-a dovedit a fi toxic în studiile de reproducere, la niveluri de expunere sistemică foarte ridicate (vezi secțiunea Date preclinice de siguranță).
Datele colectate cu privire la aproximativ 2000 de sarcini expuse nu indică un risc teratogen crescut asociat cu utilizarea budesonidei inhalate. Studiile la animale au arătat un efect malformativ al glucocorticoizilor (vezi pct Date preclinice de siguranță). Este puțin probabil ca aceste date să fie relevante la om la dozele recomandate.
Studiile la animale au arătat că expunerea prenatală la excesul de glucocorticosteroizi este asociată cu un risc crescut de întârziere a creșterii intrauterine, boli cardiovasculare la adulți și modificări permanente ale densității.
O combinație fixă de budesonidă și fumarat de formoterol dihidrat trebuie utilizată numai în timpul sarcinii dacă beneficiul scontat pentru mamă depășește orice risc posibil pentru făt. Trebuie căutată întotdeauna cea mai mică doză eficientă de DuoResp Spiromax, care poate oferi un control satisfăcător al astmului.
Budesonida se excretă în laptele matern. Cu toate acestea, la doze terapeutice, nu se așteaptă niciun efect asupra sugarului alăptat. Nu se știe dacă formoterolul trece în laptele matern.
La șobolani, în laptele uman au fost detectate cantități mici de formoterol.
Utilizarea unei combinații fixe de budesonidă și fumarat de formoterol dihidrat la femeile care alăptează ar trebui luată în considerare numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă este mai mare decât riscul potențial pentru copil.