După un an, pacienții cu diabet de tip 2 care iau exenatidă o dată pe săptămână
Preparatul de exenatidă administrat ca parte a tratamentului săptămânal este un preparat experimental. Exenatida este un ingredient activ în BYETTA și este disponibilă în prezent în mai multe țări din întreaga lume pentru tratamentul diabetului de tip 2. Exenatida este aprobată de Uniunea Europeană ca adjuvant pentru îmbunătățirea controlului tensiunii arteriale. Nivelurile de zahăr din sânge la pacienții cu diabet de tip 2 care nu au obținut un control adecvat al zahărului din sânge prin dozele maxime tolerate de metformină și/sau sulfoniluree, două medicamente orale utilizate în mod obișnuit în tratamentul diabetului.
„Diabetul este o afecțiune cronică care necesită o gestionare constantă a zahărului din sânge și a greutății. În studiul DURATION-1, nivelurile de zahăr din sânge ale pacienților au fost semnificativ reduse, iar pacienții, în medie, au pierdut peste patru kilograme. Aceste îmbunătățiri au durat un an ", a declarat John B. Buse, MD, Ph.D., profesor de medicină, director al Centrului de îngrijire a diabetului și șef al diviziei de endocrinologie din școala medicală a Universității. Din Carolina de Nord, situată la Chapel Hill. Important, rezultatele studiului au indicat, de asemenea, că concentrațiile stabile de exenatidă ar putea duce la îmbunătățiri într-o multitudine de parametri de glucoză. Dacă se aprobă, terapia săptămânală cu exenatidă ar oferi pacienților o opțiune de tratament activ 24/7 care ajută la gestionarea nivelului zahărului din sânge și, la rândul său, a greutății acestora. "
Utilizarea tratamentului pentru diabet: revizuirea modificărilor A1C, a greutății și a altor factori prin tratament săptămânal cu exenatidă (DURATA-1). Studiul randomizat de 30 de săptămâni, deschis, a implicat 295 de pacienți cu diabet de tip 2 (valoarea inițială: HbA1c 8,3% +/- 1,0, FPG 9,38 +/- 2,38 mmol/L, greutate 102 +/- 20 kg, IMC 35 +/- 5,0 kg/m2, durata diabetului zaharat 6,7 +/- 5,0 ani; deviație standard medie +/-) care au luat 2,0 miligrame de exenatidă o dată pe săptămână sau care luau exenatidă administrată subcutanat de două ori pe zi, conform instrucțiunilor de pe eticheta aprobată. La sfârșitul primelor 30 de săptămâni de tratament, 258 de pacienți au participat la un studiu deschis de tratament săptămânal cu exenatidă. Pacienții fie au continuat să ia exenatidă o dată pe săptămână, fie au ales să treacă de la exenatidă la exenatidă o dată pe săptămână pentru restul de 22 de săptămâni.
La sfârșitul perioadei de comparație de 30 de săptămâni, pacienții (populație evaluabilă N = 241) care au continuat să ia exenatidă o dată pe săptămână au avut îmbunătățiri susținute ale nivelului de HbA1c și de glucoză în repaus alimentar la 52 de săptămâni. FPG -2,61 +/- 0,17 mmol/L (cele mai mici pătrate înseamnă +/- eroare standard)]. Pacienții care au trecut de la exenatidă la exenatidă o dată pe săptămână au avut îmbunătățiri suplimentare în controlul glicemiei [HbA1c: -2,0% +/- 0,1; FPG -2,39 +/- 0,17 mmol/L] care au fost în concordanță cu cele prezentate de pacienții care au luat exenatidă o dată pe săptămână timp de 52 de săptămâni. Aceste date sugerează că concentrațiile susținute de exenatidă au alte efecte asupra controlului glicemiei.
La ambele grupuri, scăderea HbA1c a fost comparabilă la 52 de săptămâni. Într-adevăr, 72% dintre pacienții tratați cu exenatidă o dată pe săptămână au atins un HbA1C final de 7% sau mai puțin, iar 54% au obținut un HbA1c de 6,5% sau mai puțin. La pacienții care au trecut de la exenatidă la exenatidă o dată pe săptămână, 75% au obținut un HbA1C final de 7% sau mai puțin, iar 53% au obținut un HbA1c de 6,5% sau mai puțin. Federația Internațională pentru Diabet (IDF) recomandă un HbA1c țintă mai mic de 6,5%. Spre deosebire de creșterea în greutate asociată în mod obișnuit cu terapia cu insulină și mai multe medicamente pentru diabet pe cale orală, exenatida administrată o dată pe săptămână a fost asociată cu o scădere medie în greutate de 4,3 kilograme în 52 de săptămâni.
Tratamentul săptămânal cu exenatidă utilizează o tehnologie proprietară de medicamente cu eliberare prelungită creată de Alkermes. Tehnologia permite ca medicamentele active să fie încapsulate în microsfere pe bază de polimeri, care sunt apoi injectate în organism, unde se vor degrada lent, eliberând treptat medicamentul într-un mod controlat pentru a menține concentrații terapeutice constante de exenatidă în sânge.
Tratamentul săptămânal cu exenatidă a fost bine tolerat în primele 30 de săptămâni de tratament, precum și în perioada următoare de tratament deschis de 22 de săptămâni, iar tolerabilitatea generală s-a îmbunătățit pe tot parcursul studiului. Indiferent de tratamentul de fond, nu s-a observat niciun eveniment hipoglicemiant major în timpul tratamentului săptămânal cu exenatidă. Ca parte a terapiei săptămânale cu exenatide și a terapiei cu exenatide, cazurile minore de hipoglicemie au fost limitate la pacienții care primesc terapie de întreținere cu sulfoniluree. În ambele grupuri, greața a fost ușoară și tranzitorie și a apărut mai rar la pacienții care au primit tratament săptămânal cu exenatidă. Pacienții care au trecut de la exenatidă la exenatidă o dată pe săptămână nu au avut o creștere notabilă a greaței după trecerea. Profilele imune ale pacienților tratați în acest studiu s-au potrivit cu profilurile stabilite anterior de exenatidă și exenatidă o dată pe săptămână.