EPITOMAX 25MG CAPSULE 28 dozare și efecte secundare Revista Santé
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 4,19 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Ca monoterapie la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani în epilepsie parțială cu sau fără generalizare secundară sau în crize tonico-clonice generalizate.
În asociere cu alte antiepileptice la copii de la 2 ani, adolescenți și adulți în epilepsie parțială cu sau fără generalizare secundară sau în convulsii tonico-clonice generalizate, precum și în tratamentul convulsiilor asociate cu sindromul Lennox-Gastaut.
Topiramatul este indicat la adulți pentru tratamentul profilactic al migrenei după o evaluare atentă a posibilelor alternative de tratament. Topiramatul nu este indicat pentru tratamentul convulsiilor.
Doze și mod de administrare
Se recomandă începerea tratamentului la o doză mică și apoi creșterea dozei la doza eficientă. Dozarea și creșterea dozelor trebuie să fie ghidate de răspunsul clinic.
Nu este necesară monitorizarea concentrațiilor plasmatice pentru a optimiza tratamentul cu EPITOMAX. În cazuri rare, adăugarea topiramatului la fenitoină poate necesita ajustarea dozei de fenitoină pentru a obține un răspuns clinic optim. Adăugarea sau retragerea fenitoinei și carbamazepinei la tratament în asociere cu EPITOMAX poate necesita ajustarea dozei de EPITOMAX.
La pacienții cu sau fără antecedente de convulsii sau epilepsie, medicamentele anti-epileptice (DEA), inclusiv topiramatul, trebuie întrerupte treptat pentru a minimiza riscul potențial de convulsii sau frecvența crescută a convulsiilor. În studiile clinice, dozele zilnice au fost reduse în trepte săptămânale de 50-100 mg la adulții cu epilepsie și cu 25-50 mg la adulții care primesc topiramat la doze de până la 100 mg/zi în tratamentul profilactic al migrenei. În timpul studiilor clinice la copii, topiramatul a fost retras treptat pe o perioadă de 2 până la 8 săptămâni.
Epilepsie - Tratament de monoterapie
General
La întreruperea DAE concomitente pentru monoterapia cu topiramat, trebuie luat în considerare efectul opririi asupra controlului convulsiilor. Cu excepția problemelor de toleranță care necesită întreruperea bruscă a DEA asociate, se recomandă o reducere treptată a DEA asociate cu o rată de aproximativ o treime din doză la fiecare două săptămâni.
La oprirea medicamentelor care induc enzime, concentrațiile de topiramat vor crește. O reducere a dozei de EPITOMAX (topiramat) poate fi necesară dacă este justificată clinic.
Doza și ajustarea dozei trebuie să fie ghidate de răspunsul clinic. Tratamentul trebuie început cu 25 mg seara timp de 1 săptămână. Doza trebuie apoi crescută cu 25 sau 50 mg/zi în trepte de 1 sau 2 săptămâni, administrată în 2 doze divizate. Când pacientul nu poate tolera creșterea dozei, pot fi utilizate creșteri mai mici sau pași mai lungi.
Doza țintă recomandată inițială pentru tratamentul cu topiramat în monoterapie la adulți este de 100 mg/zi până la 200 mg/zi în 2 doze divizate. Doza zilnică maximă recomandată este de 500 mg/zi în 2 doze divizate. Unii pacienți cu forme refractare de epilepsie au tolerat doze de 1000 mg/zi de topiramat ca monoterapie. Aceste recomandări de dozare se aplică tuturor adulților, inclusiv persoanelor vârstnice, în absența insuficienței renale subiacente.
Populație pediatrică (copii cu vârsta peste 6 ani)
Doza și ajustarea dozei la copii ar trebui să fie ghidate de răspunsul clinic. Tratamentul copiilor cu vârsta peste 6 ani trebuie să înceapă cu 0,5 până la 1 mg/kg seara în prima săptămână. Doza va fi apoi crescută în etape de 0,5 până la 1 mg/kg/zi, administrată în două doze, în etape de 1 până la 2 săptămâni. Dacă copilul nu poate tolera creșterea dozei, pot fi utilizate creșteri mai mici sau pași mai lungi.
Doza inițială recomandată pentru monoterapia cu topiramat la copiii cu vârsta peste 6 ani este de 100 mg/zi pe baza răspunsului clinic (corespunzător la aproximativ 2,0 mg/kg/zi la copiii cu vârsta de 6 ani la 16 ani).
Tratamentul epilepsiei în combinație cu alte antiepileptice (epilepsie parțială cu sau fără generalizare, convulsii tonico-clonice generalizate sau convulsii asociate sindromului Lennox-Gastaut)
Tratamentul trebuie să înceapă cu 25-50 mg seara timp de 1 săptămână. A fost raportată utilizarea dozelor inițiale mai mici, dar nu a fost studiată sistematic. În consecință, în trepte de una sau două săptămâni, doza va fi crescută în trepte de 25-50 mg/zi și administrată în 2 doze divizate. Doza eficientă poate fi atinsă la unii pacienți o dată pe zi.
În studiile clinice în asociere cu alte antiepileptice, doza de 200 mg a fost cea mai mică doză eficientă. Doza zilnică uzuală este de 200-400 mg/zi în două doze divizate.
Aceste recomandări de dozare se aplică tuturor adulților, inclusiv persoanelor vârstnice, în absența insuficienței renale subiacente (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare).
Populație pediatrică (copii cu vârsta de 2 ani și peste)
Doza zilnică totală recomandată de EPITOMAX (topiramat) în asociere cu alte antiepileptice este de aproximativ 5 până la 9 mg/kg/zi în două doze divizate. Tratamentul trebuie să înceapă de la 25 mg (sau mai puțin, cuprins între 1 și 3 mg/kg/zi) seara în prima săptămână. Doza trebuie apoi crescută în trepte de 1 până la 2 săptămâni, în trepte de 1 până la 3 mg/kg/zi (administrată în 2 doze divizate), pentru a ajunge la doza optimă clinic.
Au fost studiate doze zilnice de până la 30 mg/kg/zi și au fost în general bine tolerate.
Doza zilnică totală recomandată de topiramat pentru tratamentul profilactic al migrenei este de 100 mg/zi administrată în două doze divizate. Ajustarea dozei trebuie să înceapă la 25 mg seara timp de 1 săptămână. Doza va fi apoi mărită în trepte de 25 mg/zi administrate în trepte de 1 săptămână. Dacă pacientul nu poate tolera creșterea dozei, pot fi utilizate creșteri mai lungi.
Unii pacienți pot prezenta îmbunătățiri clinice la o doză zilnică totală de 50 mg/zi. Pacienții au primit doze zilnice totale de până la 200 mg/zi. Această doză poate fi utilizată la unii pacienți, cu toate acestea, se recomandă prudență din cauza incidenței crescute a efectelor secundare.