Estranor Sandoz® - Instrucțiuni de utilizare
General
| Țara de înregistrare | |
| Producător | Sandoz |
| Droguri dependente | Nu |
| Psihotrop | Nu |
| Grup anatomic | Sistemul urogenital și hormoni sexuali |
| Grupa terapeutică | Hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital |
| Grupa farmacologică | Progestine și estrogeni în combinație |
| Grup chimic | Progestin și estrogen, combinații fixe |
| Ingredient activ | Noretisterona și estrogenul |
Toate informațiile
Cuprins
Ce este și pentru ce se folosește?
Estranor Sandoz este un produs combinat care este utilizat pentru tratamentul de substituție hormonală (terapia de substituție hormonală) la pacienții cu uter intact. Conține doi hormoni sexuali feminini: estradiol (așa-numitul estrogen), care corespunde estrogenului natural produs în ovare și acetat de noretisteronă (așa-numitul progestin).
Din cauza scăderii producției de estrogen în timpul menopauzei (climacteric)? de asemenea, în cazul producției insuficiente sau lipsă la femeile mai tinere, de ex. după îndepărtarea chirurgicală a ovarelor? multe femei experimentează simptomele menopauzei tipice și neplăcute, cum ar fi: bufeuri, iritabilitate, stări depresive, tulburări de somn, amețeli, transpirație, probleme musculare și osoase, modificări ale pielii, puls rapid (tahicardie), probleme ale vezicii urinare și vagin uscat.
Estranor Sandoz poate ameliora sau remedia aceste simptome.
Schimbările de dispoziție sau stările depresive sunt influențate pozitiv de Estranor Sandoz numai dacă apar în legătură cu bufeurile.
În plus față de simptomele menopauzei descrise mai sus, care durează de obicei doar o perioadă scurtă de timp, dar uneori persistă și ani de zile, lipsa estrogenilor endogeni poate duce și la tulburări pe termen lung, de ex. Osteoporoză (decalcifiere a osului cu risc crescut de fracturi).
Estranor Sandoz poate fi utilizat pentru prevenirea osteoporozei (pierderea osoasă) la femeile care prezintă un risc crescut de fracturi viitoare și care nu au tolerat sau nu li se permite să utilizeze alte medicamente utilizate în acest scop.
Adăugarea zilnică a hormonului progestativ acetat de noretisteronă protejează uterul de efectele supra-stimulării, care pot fi cauzate de administrarea unui estrogen singur. În același timp, este prevenită sângerarea lunară de sevraj.
Experiența în tratarea femeilor peste 65 de ani
Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?
Exercițiile fizice și o dietă sănătoasă sunt măsuri complementare utile, mai ales dacă aveți osteoporoză, pentru a sprijini tratamentul cu Estranor Sandoz în timpul menopauzei.
Terapia de substituție hormonală poate fi asociată cu riscuri crescute, cum ar fi cancerul de sân, boli cardiovasculare, cum ar fi infarctul miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă și embolie pulmonară (formarea de cheaguri de sânge în vase).
În cazuri foarte rare, s-a observat o scădere a memoriei și a performanței mentale cu terapia combinată de substituție hormonală pe termen lung.
Medicul dumneavoastră va discuta cu dvs. aceste riscuri și le va evalua beneficiile scontate.
Rețineți că Estranor Sandoz nu are efect contraceptiv.
Raportați-vă medicului dumneavoastră pentru un control ginecologic anual.
Dacă aveți o bucată la nivelul sânului sau uterului, sângerări vaginale neobișnuite, a căror cauză medicul dumneavoastră nu a clarificat încă, o boală hepatică sau o tumoare hepatică, tulburări ale fluxului biliar, boli ale sistemului de formare a sângelui (anemie falciformă) sau porfirie) sau dacă ați avut icter sau mâncărime persistentă, o boală de piele foarte gravă (herpes gestațional) sau pierderea auzului urechii interne care se agravează în timpul sarcinii (otoscleroză) în timpul sarcinii, nu trebuie să utilizați Estranor Sandoz.
De asemenea, nu trebuie utilizat în cazul apariției unei tromboze venoase sau a unei embolii (boli cauzate de formarea cheagurilor de sânge în vase) sau dacă a apărut deja o tromboză venoasă sau o embolie în timpul tratamentului anterior cu un preparat combinat estrogen sau estrogen-progestogen, dacă nivelul este foarte ridicat. Hipertensiune arterială (hipertensiune arterială), în afecțiuni tromboembolice arteriale, cum ar fi angina pectorală sau infarct, la femeile cu diabet care au avut deja modificări ale vaselor de sânge cauzate de diabet, dacă sunteți hipersensibil la unul dintre ingrediente sau dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Examinări medicale și examinări ulterioare
Înainte de a începe tratamentul cu Estranor Sandoz, medicul dumneavoastră va efectua un examen general și ginecologic amănunțit și va lua istoricul medical al dumneavoastră și al familiei dvs. pentru a exclude posibilele boli pentru care Estranor Sandoz nu trebuie utilizat sau numai cu precauție. În timpul tratamentului se recomandă controale periodice (mamografie).
Vă rugăm să raportați medicului dumneavoastră orice modificări ale sânului sau asupra acestuia. Medicul dumneavoastră va discuta cu dvs. beneficiile și riscurile terapiei de substituție hormonală și va efectua verificările necesare înainte și în mod regulat în timpul terapiei.
Circumstanțe care necesită supraveghere specială
Dacă aveți sau ați avut vreodată oricare dintre următoarele afecțiuni, este posibil să puteți lua Estranor Sandoz numai în anumite condiții și sub supravegherea atentă a medicului dumneavoastră, deoarece aceste simptome pot reapărea sau se pot agrava în timpul tratamentului cu Estranor Sandoz, în special:
Uterul miomatos (creștere benignă în uter) sau endometrioză (prezența țesutului mucoasei uterine în afara uterului);
istoric de îngroșare excesivă a mucoasei uterine (hiperplazie endometrială);
factori de risc existenți pentru boli tromboembolice (formarea cheagurilor de sânge în vasele de sânge), tromboze anterioare sau embolii (cheaguri de sânge);
Factori de risc pentru tumorile dependente de estrogen, de ex. Aparitia cancerului de san la rudele apropiate (mama, bunica, sora);
Diabet zaharat (diabet);
Lupus eritematos sistemic (o boală autoimună);
Afecțiuni renale sau hepatice;
Otoscleroză (pierderea auzului urechii interne care se agravează în timpul sarcinii).
Tratamentul cu Estranor Sandoz trebuie întrerupt imediat
tromboflebită acută (inflamație a venelor), tromboză sau embolie (boli cauzate de formarea cheagurilor de sânge);
Icter, inflamație a ficatului (hepatită), agravarea funcției hepatice sau durere la nivelul ficatului;
pierderea bruscă a auzului;
în cazul apariției primei sau frecvente sau persistente a migrenelor neobișnuit de severe;
prima dată sau recurența depresiei severe;
Cu 4 până la 6 săptămâni înainte de o intervenție chirurgicală planificată.
În toate aceste cazuri, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Hiperplazia endometrială (creșterea mucoasei uterului)
Riscul de a dezvolta hiperplazie endometrială și carcinom este crescut dacă estrogenii sunt administrați singuri pe o perioadă lungă de timp. Luarea unui progestogen pentru o anumită perioadă de timp, așa cum este cazul Estranor Sandoz, va ajuta la reducerea acestui risc suplimentar.
Unele femei pot prezenta sângerări puternice sau pete în primele câteva luni de tratament.
Dacă aveți sângerări grave sau pete mai mult de câteva luni sau dacă apare la câteva luni după începerea tratamentului sau dacă persistă după ce ați întrerupt tratamentul, contactați imediat medicul dumneavoastră.
Cheaguri de sânge
În cazuri rare, administrarea preparatelor cu ingrediente active precum cele conținute în Estranor Sandoz poate fi asociată cu o incidență crescută a bolilor cauzate de formarea cheagurilor de sânge în vasele de sânge (cum ar fi tromboza, embolia), care în anumite cazuri pot avea consecințe grave.
Dacă aveți antecedente de cheaguri de sânge recurente sau știți că sunteți predispus la tromboză (tromboflebie), dacă sunteți supraponderal, aveți lupus eritematos sistemic (o boală gravă a pielii), ați avut mai multe avorturi spontane sau sunteți în prezent tratat cu agenți anticoagulanți terapia de substituție hormonală va crește și mai mult acest risc existent.
Odihna pe termen lung poate crește temporar riscul, așa că Estranor Sandoz 6
Modul în care este folosit?
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel, luați un comprimat filmat de Estranor Sandoz în fiecare zi, adică După ce au fost utilizate toate cele 28 de comprimate filmate, începeți un nou ambalaj fără întrerupere. Dacă ați încetat să mai aveți perioade menstruale, puteți începe tratamentul în orice moment.
Dacă treceți de la un alt produs hormonal la Estranor Sandoz, medicul dumneavoastră trebuie să vă explice cum să vă schimbați tratamentul.
Cel mai bine este să luați Estranor Sandoz în același timp al zilei, cu puțin lichid.
Dacă uitați să luați comprimatul filmat Estranor Sandoz la ora obișnuită, aruncați-l și continuați tratamentul cât mai curând posibil. Lipsa unui comprimat filmat va crește șansele de sângerare sau depistare.
Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să luați Estranor Sandoz în funcție de nevoile dumneavoastră.
Nu modificați singuri doza prescrisă. Dacă credeți că medicamentul este prea slab sau prea puternic, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Care sunt posibilele efecte secundare?
Următoarele reacții adverse pot apărea atunci când luați Estranor Sandoz:
Foarte frecvente (> 10%)
Durere toracică sau senzație de apăsare la nivelul sânilor.
Adesea (? 1% și
Depresia sau agravarea depresiei existente.
Cefalee, migrenă sau agravarea unei migrene existente.
Crampe la nivelul picioarelor sau dureri de spate.
Edemul mamar sau mărirea sânilor.
Mărirea fibromului uterin (tumoare benignă uterină).
Edem periferic (acumularea de lichid în țesut).
Ocazional (? 0,1% și
Inflamația superficială a unei vene asociată cu tromboza (cheag de sânge).
Căderea părului, hirsutism (creșterea crescută a părului facial și corporal) sau acnee.
Rar (0,01% și
Flebită profundă asociată cu tromboza (cheaguri de sânge).
Foarte rar (
Agravarea tensiunii arteriale.
Boala vezicii biliare, calculi biliari, agravarea sau reapariția calculilor biliari.
Seboree (producție excesivă de sebum).
Cancer endometrial (cancer al mucoasei uterului).
Erupție cutanată, edem angioneurotic (reacție alergică severă).
Mâncărime vaginale și genitale.
Alte reacții adverse care au fost raportate cu terapia de substituție hormonală:
Tulburări cutanate: cloasma (pete galbene-maronii pe față), eritem multiform, eritem nodos (boli inflamatorii ale pielii), erupție cutanată hemoragică, purpură vasculară (erupții cutanate cu sângerare în piele).
Cancerul de sân, tromboza venoasă sau embolia pulmonară (cheaguri de sânge), accidentele vasculare cerebrale și atacurile de cord au fost, de asemenea, observate în cazuri rare în timpul terapiei de substituție hormonală (HRT). Scăderi ale memoriei și ale performanței mentale au fost observate foarte rar.
Multe reacții adverse vor dispărea singure în timpul tratamentului fără ca dumneavoastră să fiți nevoit să întrerupeți tratamentul.
Dacă observați orice reacții adverse care nu sunt descrise aici, trebuie să vă informați medicul sau farmacistul.
Cum ar trebui să fie stocat?
Nu lăsați toate medicamentele, inclusiv Estranor Sandoz, la îndemâna copiilor.
Medicamentul se află în ambalajul original la temperatura camerei (15-25
Informatii suplimentare
Estranor Sandoz conține 2 mg estradiol (sub formă de hemihidrat) și 1 mg acetat de noretisteronă per comprimat filmat.