EXEMESTANE 25MG SĂGEATĂ CPR 30 dozare și efecte secundare revista de sănătate
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Terapia endocrină (EB)
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 46,10 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
SĂGEATA EXEMESTANE este indicată pentru tratamentul adjuvant al cancerului de sân care exprimă receptorul de estrogen invaziv în stadiu incipient la femeile aflate în postmenopauză după terapia inițială adjuvantă de 2 până la 3 ani cu tamoxifen.
SĂGEATA EXEMESTANE este indicată pentru tratamentul cancerului mamar avansat la femeile aflate în postmenopauză în mod natural sau artificial după eșecul terapiei cu antiestrogen.
Eficacitatea nu a fost demonstrată la pacienții ale căror celule tumorale nu au receptori de estrogen.
Doze și mod de administrare
Adulți și vârstnici
Doza recomandată de EXEMESTANE ARROW este de un comprimat de 25 mg administrat o dată pe zi, de preferință după masă.
La pacienții cu cancer mamar în stadiu incipient, tratamentul cu EXEMESTANE ARROW trebuie continuat până la un total de cinci ani de terapie hormonală adjuvantă secvențială (tamoxifen urmat de EXEMESTANE sageata). Acesta va fi suspendat în cazul unei recidive a tumorii.
La pacienții cu cancer mamar avansat, tratamentul cu EXEMESTANE sageata trebuie continuat până la apariția semnelor de progresie a tumorii.
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală (vezi pct Proprietăți farmacocinetice).
Utilizarea nu este recomandată la copii.
Condiții de prescripție și eliberare
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Precauții speciale pentru depozitare:
Nu există condiții speciale de depozitare.
Date preclinice de siguranță
Studii de toxicitate
Rezultatele obținute în urma studiilor de toxicitate cu doze repetate la șobolani și câini au fost în general legate de activitatea farmacologică a exemestanului, cum ar fi efectele asupra organelor de reproducere și a anexelor acestora.
Celelalte efecte toxicologice (asupra ficatului, rinichilor sau sistemului nervos central) au fost observate numai pentru expuneri considerate suficient de mari decât expunerea maximă la om, astfel încât aspectul lor clinic este puțin probabil.
Exemestanul nu a fost genotoxic pentru bacterii (testul Ames), celulele V79 de hamster chinezesc, hepatocitele de șobolan sau în testul micronucleului de șoarece. Deși exemestanul este clastogen pe limfocite in vitro, nu era în două studii in vivo.
Toxicitate reproductiva
La șobolani și iepuri, exemestanul a fost embriotoxic pentru niveluri de expunere sistemică similare cu cele obținute la om pentru o doză de 25 mg/zi. Nu a existat niciun semn de teratogenitate.
Într-un studiu de 2 ani de carcinogenitate la șobolani femele, nu au fost observate tumori legate de tratament. La șobolanii masculi, studiul a fost oprit în săptămâna 92 din cauza decesului prematur din cauza bolilor renale cronice. Într-un studiu de 2 ani de carcinogenitate la șoareci, s-a observat o incidență crescută a neoplasmelor hepatice la ambele sexe la doze intermediare și mari (150 și 450 mg/kg/zi). Aceste rezultate sunt considerate a fi legate de inducerea enzimelor microsomale hepatice, acest efect fiind observat la șoareci, dar nu și în studiile clinice. Mai mult, o incidență crescută a adenoamelor tubulare renale a fost observată la șoareci masculi la doze mari (450 mg/kg/zi). Această schimbare este considerată a fi specie și dependentă de sex. Apare la o doză care reprezintă 63 de ori expunerea oamenilor la doze terapeutice. Niciunul dintre efectele observate nu este considerat clinic relevant pentru tratamentul pacienților cu exemestan.
Incompatibilități
Precauții de utilizare
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.