EXPERIENȚĂ CU NOI SUBSTANȚE ACTIVE - telegrama arznei
Inhibitori ai ECA: „Cunoașterea faptului că tusea poate fi un efect secundar al inhibitorilor ECA nu este încă suficient de răspândită”, se plânge un medic șef din zona München și raportează la REȚEAUA DE INFORMAȚII MUTUALE povestea suferinței unui bărbat de 57 de ani care a urmat timp de trei până la patru săptămâni Începeți terapia cu inhibitorul ECA Perindopril (COVERSUM) a dezvoltat tuse cronică uscată. Terapia cu antibiotice și inhalare inițiată inițial de medicul ORL care a tratat a rămas fără succes. Tusea s-a ameliorat numai după ce inhibitorul ECA a fost oprit și a dispărut după două-trei săptămâni. În același timp, o extrasistolă ventriculară 2: 1 existentă a dispărut după înlocuirea perindoprilului cu un beta-blocant (cazul NETZWERK 4123). Și cinci din șapte rapoarte Lisinopril (ACERBON, CORIC) afectează și tusea (cazurile NETZWERK 3742, 3743, 3915, 4084 și 4207). Frecvența iritației gâtului cu inhibitori ai ECA este acum dată de 15% (cf. a-t 3 [1990], 34). Abia după ce a fost publicată o comunicare în a-t 1 (1986) 7, problemele respiratorii din această țară au fost recunoscute ca fiind asociate cu inhibitori ai ECA.
Blocant al canalelor de calciu nitrendipină (BAYOTENSIN): Au fost primite 14 rapoarte despre nitrendipină (BAYOTENSIN) de la interniști, medici generaliști și medici generaliști, în special din zona de cod poștal 6. Viziunea reziduală a unui pacient miop a scăzut dramatic în timpul tratamentului (cazul NETZWERK 1773). Viziunea încețoșată este deja cunoscută din substanța mamă nitrendipină nifedipină (ADALAT și altele).1 Un alt pacient a suferit vasculită alergică după ce a luat nitrendipină timp de nouă săptămâni (cazul NETZWERK 3468). La ambii pacienți, simptomele au dispărut la întreruperea tratamentului.
Bisoprolol beta-blocant (CONCOR): Un medic din Saxonia Inferioară a raportat probleme cu oprirea beta-blocantului bisoprolol la un pacient normotensiv în vârstă de 25 de ani: „Când am întrebat de ce ia bisoprolol (CONCOR), ea a spus că are tensiune arterială crescută în urmă cu aproximativ 2½ ani (aproximativ 150/90), care s-ar fi normalizat în CONCOR. Ea ar fi încercat de mai multe ori să înceteze să mai ia medicamentul, o dată chiar și timp de câteva săptămâni, și de fiecare dată a avut atacuri severe de migrenă. Acum nu mai îndrăznește să încerce externarea "(cazul NETZWERK 4027).
Doxazosin alfa-blocant (DIBLOCIN): La o femeie cu hepatită, după tratamentul cu doxazosin (DIBLOCIN), s-a dezvoltat o hepatită fulminantă fatală din cauza hipertensiunii ușoare (caz NETZWERK 3661). Un internist ne raportează despre 2 pacienți care au suferit un colaps circulator care pune viața în pericol sau o sincopă cu inconștiență în timp ce luau doxazosin. Ambele femei și-au revenit după o poziție de șoc sau când a sosit medicul (cazurile NETZWERK 4193 și 4194).
Agent de scădere a lipidelor Lovastatin (MEVINACOR): 25 de rapoarte în legătură cu inhibitorul HMG-CoA reductazei lovastatină (MEVINACOR) indică o gamă largă de efecte interferente. Durerea musculară poate apărea ca un singur simptom (NETZWERK caz 3384) sau în combinație cu greață, insomnie și constipație (NETZWERK caz 3879) sau cu dureri articulare care duc la imobilitate, care a dispărut doar la 2 săptămâni după întrerupere (NETZWERK caz 4067). La un pacient, simptome precum greață și arsuri la stomac au fost însoțite de o creștere considerabilă a circumferinței gâtului (gușă) (caz NETZWERK 3382). Starea de bine poate fi înnorată de dureri de cap, depresie și „ceață în fața ochilor” (caz NETZWERK 3412) sau de oboseală, migrene, probleme de stomac și creștere în greutate (caz NETZWERK 3322). Într-un caz, a fost raportată insuficiență renală acută sub multimedia, prin care lovastatina este considerată a fi declanșatorul (cazul NETZWERK 3413). Pot apărea descoperiri precum leziuni hepatice, recunoscute prin creșterea transaminazelor, oboseală și mâncărime (caz NETZWERK 3476), precum și o creștere accentuată a gama GT și indicații ale unei hepatite imunogene probabil (caz NETZWERK 3460).
Suspiciunea de declanșare a pancreatitei (cazul NETZWERK 3482) de Lovastatin, pierderea completă a mirosului și a gustului (cazul NETZWERK 3677, vezi și la 7 [1990], 67), este nouă și nu a fost încă descrisă în mod adecvat în literatura de specialitate " perioraldermatită neobișnuit de persistentă "(caz NETZWERK 3713)," gingivită pronunțată "(caz NETZWERK 4136), agranulocitoză (caz NETWORK 4074) și vasculită imună (caz NETZWERK 4124). Au fost raportate efecte paradoxale asupra metabolismului colesterolului cu o creștere a colesterolului LDL și o scădere a HDL după succesul terapeutic inițial cu o scădere a colesterolului LDL (cazul NETZWERK 3592).
Agent de scădere a lipidelor Acipimox (OLBEMOX): La un bărbat în vârstă de 52 de ani cu hiperlipidemie, medicamentul pentru scăderea lipidelor asemănător acidului nicotinic acipimox (OLBEMOX) a trebuit întrerupt după patru zile din cauza greaței. A doua zi a existat un infarct ischemic cerebral drept cu hemipareză stângă (cazul NETZWERK 3803), care nu s-a rezolvat complet.
Mefloquină antimalarică (LARIAM): Am primit 25 de rapoarte despre mefloquină (LARIAM), dintre care 14 se referă la tulburări ale sistemului nervos central. O femeie care a luat mefloquină pentru profilaxia malariei a suferit ischemie cerebrală cu paralizie a brațului stâng după ce a luat al patrulea comprimat (cazul NETZWERK 3519). Am raportat în a-t 8 [1989], 74 despre dureri de cap severe și persistente, amețeli și simptome depresive la o femeie în vârstă de 32 de ani după ce a luat mefloquină o dată (caz NETZWERK 3262).
Un pacient care locuia în Göttingen a simțit „neliniște și greață” la cinci zile după ce a luat prima tabletă de mefloquină: „În timpul întregii călătorii de două săptămâni a trebuit să mă lupt cu greață, neliniște, insomnie și anxietate. Am avut și tulburări de mers, amețeli și dureri de cap. și pierderea poftei de mâncare ". (Caz REȚEA 3450).
Șeful serviciilor medicale ale unei mari corporații raportează despre „stări depresive pronunțate, de câteva săptămâni, cu simptome de anxietate” după ce a utilizat mefloquină pentru o scurtă ședere în sudul Indiei (cazul NETZWERK 4206).
Când mefloquina a fost testată pe șapte voluntari sănătoși, toți subiecții examinați au dezvoltat simptome neurologice în decurs de șase ore de la ingestie. Trei subiecți au fost restricționați în rutina zilnică normală în următoarele 3 până la 14 zile.2 Efectele pronunțate și, în unele cazuri, de lungă durată asupra SNC pun sub semnul întrebării adecvarea mefloquinei pentru profilaxia malariei? în principal pentru că turistul nu își poate dezvolta activitățile obișnuite.
Antihistaminice astemizol (HISMANAL) și loratidină (LISINO): Am primit un total de 11 rapoarte de tranzacții suspecte pentru astemizol (HISMANAL), inclusiv un raport privind „tulburarea dezvoltării personalității” care nu fusese încă rezolvat la momentul raportării (caz NETZWERK 3477) și un raport privind oboseala, cefaleea și creșterea presiunii intraoculare (NETZWERK- Cazul 3837), care nu a fost încă descris. Simptomele au dispărut la două până la trei zile după administrarea ultimei doze. Sub Loratadine (LISINO) se descrie o hipertrofie mamară „de dimensiunea unui ou” la o femeie atopică de 63 de ani (cazul NETZWERK 4121).
Cefalosporină orală cefuroximă axetil (ELOBACT): La cinci zile după administrarea cefuroximei axetil (ELOBACT 125), s-a instalat colita pseudomembranoasă care pune viața în pericol (cazul NETZWERK 4066). Un pacient în vârstă de 61 de ani s-a plâns de afectarea severă și persistentă a simțului mirosului și a gustului după ce a luat două comprimate fără a le mesteca (cazul NETZWERK 3772). Până acum am găsit indicii ale tulburărilor gustative după cefalosporine, de ex. conform Cefacetril.3
Agent antifungic local naftifină (EXODERIL): Iritațiile pielii care apar frecvent sunt cunoscute pentru HCI naftifină antimicotică externă (EXODERIL). Un internist din Frankfurt/M. a raportat o desprindere severă, asemănătoare sindromului LYELL, cu vezicobuloid, care a fost reversibilă după întrerupere (caz NETZWERK 2078).
Serrapeptază (ANIFLAZYME): Amestecul enzimatic serrapeptază (ANIFLAZYM) utilizat împotriva inflamației a fost asociat cu presiunea capului și palpitații la tensiunea arterială de 180/80 la un pacient (caz NETZWERK 1711) și la o fată de șapte ani cu vasculită alergică de tip SCHOENLEIN-HENOCH (caz NETZWERK 2046). Simptomele au dispărut după ce a fost oprită.
Tizanidină relaxantă musculară (SIRDALUD): Pentru tizanidină (SIRDALUD) am înregistrat opt rapoarte de efecte adverse, incluzând halucinații vizuale la doi pacienți după fiecare doză unică (cazuri NETZWERK 1811, 1812), spotting uterin (caz NETZWERK 1296) și hiperplazie mamară stângă (caz NETZWERK 2092) precum și o mărire acută a lobului tiroidian stâng (cazul NETZWERK 3391).
Famotidina antagonistă a H2 (PEPDUL): Din nouă rapoarte despre antagonistul H2 famotidină (PEPDUL), unul se referă la un tânăr de 22 de ani cu umflături dureroase ale glandei mamare stângi (cazul NETZWERK 2217). Umflarea mucoasei bucale, durerea bronhiilor și catarul cordului vocal au apărut la un bărbat în vârstă de 56 de ani. După ce a luat pirenzepină (GASTROZEPIN, ULCOPROTECT) de două ori, el se plânsese deja de plângeri gastro-intestinale, dintre care unele erau spasmodice (cazul NETZWERK 3226). Durerea articulară reversibilă a apărut la 2 pacienți după administrarea famotidinei (cazuri NETZWERK 2095 și 2658).
Medicament ulcer omeprazol (ANTRA): Efectele perturbatoare care aparent nu au fost încă descrise în legătură cu medicamentul pentru ulcer omeprazol (ANTRA) sunt impotența (cazul NETZWERK 3691), hiperestezia mameloanelor (cazul NETZWERK 4023), diabetul insipid idiopatic (cazul NETZWERK 4024) și nevoia constantă de mișcare (cazul NETZWERK 4030) ). Am primit raportul unui internist nord-german despre un pacient în vârstă de 52 de ani cu „două incidente identice” în legătură cu omeprazol (ANTRA). „Când a încetat să mai ia medicamentul timp de două săptămâni, a ajuns la un colaps circulator ciudat, nemaivăzut până acum”. Aceasta a fost interpretată ca o reacție dureroasă și pacientului i sa recomandat să continue să ia ANTRA. "După șase săptămâni de terapie, el a fost lipsit de simptome pentru o lungă perioadă de timp. Din nou, după ce a trecut peste preparat, a existat o slăbiciune circulatorie cu tendință de colaps și transpirație. Pacientul însuși consideră posibilă o conexiune cu medicamentul, deoarece nu a avut niciodată tulburări circulatorii până acum" (caz NETZWERK 3670).
Inhibitor MAO-B selegilină (MOVERGAN): Un pacient în vârstă de 76 de ani a suferit de agranulocitoză care pune viața în pericol în timp ce era tratat cu inhibitor MAO-B selegilină (MOVERGAN), care s-a îmbunătățit complet după întrerupere (caz NETZWERK 2666).
Interferon gamma (POLIFERON): Pleurezie imunoalergică severă, miocardită, bloc AV de gradul III, care necesita un stimulator cardiac și spondilartrită, au apărut la un bărbat în vârstă de 79 de ani care primea interferonul gamma (POLYFERON) oferit ca agent PCP pentru artrita reumatoidă (caz NETZWERK 2958).
Propofol anestezic injectabil (DISOPRIVAN): După noua injecție cu propofol anestezic (DISOPRIVAN), un pacient a suferit bronhospasm pronunțat, ceea ce a făcut ca ventilarea măștii să fie aproape imposibilă (cazul NETZWERK 2954). Trezirea rapidă propagată de producător ca un avantaj deosebit (cf. la 5 [1989], 51) a dus la mai mulți pacienți cu senzații neplăcute în orele care au urmat, neliniște, senzația de „înnebunire”, „nas blocat” și tuse persistentă. mana in mana. Anestezistul care raportează estimează frecvența unor astfel de efecte perturbatoare la 5% (cazul NETZWERK 4007).
Fluoxetină antidepresivă (FLUCTIN): La douăsprezece zile după administrarea fluoxetinei antidepresive (FLUCTIN), care declanșează mai des reacțiile imun-alergice și poate intensifica intențiile de sinucidere (cf. a-t 7 [1990], 62), un pacient în vârstă de 29 de ani a încercat să se sinucidă (caz NETZWERK 3936).
Zotepina neuroleptică (NIPOLEPT): Pentru noul ingredient activ zotepină (NIPOLEPT) găsim în secțiunea „Efecte secundare” din informațiile de utilizare nota că edemul este unul dintre posibilele efecte secundare în cadrul tratamentului neuroleptic. Un raport de rețea aruncă lumină asupra dimensiunii riscului: un pacient în vârstă de 46 de ani a primit Zotepin ca medicament de investigație în mai mult de dublul dozei recomandate împreună cu clorazepat (TRANXILIUM) și flurazepam (DALMADORM). Subiectul își pierde cunoștința în a treia zi după începerea tratamentului. Se ajunge la moarte. Potrivit raportului de autopsie, „edemul pulmonar” este cauza decesului (cazul NETZWERK 1002). Furnizorul farmaceutic nu vede nicio lipsă în prezentarea banalizantă a proprietăților NIPOLEPT: „Formularea caracterizării științifice/farmaceutice a medicamentului în prospect și informații de specialitate este în cele din urmă rezultatul unei strânse cooperări și coordonări cu medicii și experții implicați în studiul clinic, precum și Biroul Federal de Sănătate. ". (Klinge Pharma la 26 septembrie 1990).
CONCLUZIE: În Rețeaua de informații reciproce, înregistrăm rapoarte de activitate suspectă cu evaluarea reporterilor. O relație de cauzalitate cu drogul suspect nu poate fi derivată direct. REȚEA oferă informații despre riscurile încă necunoscute, în special pentru resursele care sunt disponibile doar pentru o perioadă scurtă de timp.
KASTRUP, E. K. (ed.): „Droguri, fapte și comparații”, Lippincott, St. Louis, 1989, p. 149g
PATCHEN, L.C. și colab.: N. Engl. J. Med. 321 (1989): 1415
DUKES, M.N.G. (ed.): „Efectele secundare ale medicamentelor de la MEYLER”, Elsevier Amsterdam, ediția a XI-a (1988), p. 516
Această publicație este protejată de drepturile de autor. Duplicarea, salvarea și prelucrarea în sistemele electronice sunt permise numai cu aprobarea arznei-telegram ®.