FENOFIBRATE FOURNIER 67 MICRON - Fenofibrat - Doze, Efecte secundare, Sarcina - Doctissimo

Acest medicament este de obicei prescris pentru:

Indicații + -

FENOFIBRATE FOURNIER este indicat pe lângă o dietă adecvată și alte măsuri non-farmacologice (cum ar fi exercițiile fizice, pierderea în greutate) în următoarele cazuri:

Tratamentul hipertrigliceridemiei severe asociate sau nu cu colesterol HDL scăzut.

Hiperlipidemie mixtă atunci când o statină este contraindicată sau nu este tolerată.

Hiperlipidemie mixtă la pacienții cu risc cardiovascular crescut, în asociere cu o statină atunci când nivelurile de trigliceride și colesterol HDL nu sunt controlate în mod adecvat.

Cum să o luați + -

Măsurile dietetice inițiate înainte de tratament trebuie continuate.

Răspunsul la tratament trebuie monitorizat prin determinarea nivelurilor serice de lipide.

Dacă după câteva luni (de exemplu 3 luni) de tratament, nivelurile serice de lipide nu au scăzut suficient, ar trebui luate în considerare măsuri terapeutice suplimentare sau diferite.

Doza recomandată este de 200 mg pe zi, adică 3 capsule de FENOFIBRATE FOURNIER 67 MICRONISE sau 1 capsulă de FENOFIBRATE FOURNIER 200 MICRONISE.

Dacă este necesar, doza poate fi crescută până la 267 mg pe zi, adică 4 capsule de FENOFIBRATE FOURNIER 67 MICRONISE.

Subiecți vârstnici (≥ 65 ani)

Nu este necesară ajustarea dozelor. Se recomandă doza uzuală, cu excepția cazurilor de insuficiență renală cu o rată estimată de filtrare glomerulară.

Reacții adverse posibile + -

Scăderea hemoglobinei
Scăderea leucocitelor
Hipersensibilitate
Durere de cap
Tromboembolism
Embolie pulmonară
Tromboză venoasă profundă

Boala pulmonară interstițială
Simptome gastrointestinale
Durere abdominală
Greaţă
Vărsături
Diaree
Flatulență
Pancreatită
Niveluri crescute de transaminaze
Litiază biliară
Hepatita
Icter
Colecistita
Colangita
Colici hepatobiliare
Hipersensibilitate cutanată
Erupții cutanate
Prurit cutanat
Urticaria
Alopecia
Reacție de fotosensibilitate
Reacție severă a pielii
Eritemul multiform
Sindromul Stevens-Johnson
Necroză epidermică toxică
Afecțiune musculară
Mialgie
Miozita
Crampe musculare
Slăbiciune musculară
Rabdomioliza
Disfuncție sexuală
Obosit
Creșterea nivelului de homocisteină
Creatinina din sânge a crescut
Creșterea uremiei

Cele mai frecvente reacții adverse raportate în timpul tratamentului cu fenofibrat sunt tulburările digestive, gastrice și intestinale.

Următoarele reacții adverse au fost observate în studii clinice controlate cu placebo (n = 2344) și studii post-introducere pe piață la frecvențele enumerate mai jos:

Clasele de organe MedDRA System

Frecvente> 1/100, 1/1.000, 1/10.000, www.ansm.sante.fr.

Contraindicații + -

Hipersensibilitate la fenofibrat
Insuficiență hepatică
Boala vezicii biliare
Insuficiență renală severă (Clcr + Afișează mai mult - Afișează mai puțin

Insuficiență hepatică (inclusiv ciroză biliară și anomalii persistente și inexplicabile ale funcției hepatice),

Stare cunoscută a vezicii biliare,

Insuficiență renală severă (rata estimată de filtrare glomerulară. Reacții cunoscute de fotoalergie sau fototoxicitate în timpul tratamentului cu fibrate sau ketoprofen.

Pancreatita cronică sau acută, cu excepția pancreatitei acute cauzate de hipertrigliceridemie severă.

În asociere cu rosuvastatină în doză de 40 mg (vezi pct. Avertismente și precauții de utilizare și interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune).

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în Compoziție.

Precauții de utilizare + -

Monitorizarea transaminazelor
Transaminaze> 3 ULN
Semne clinice ale disfuncției hepatice
Hipoalbuminemie
Insuficiență renală (30 5 N
Creatinina din sânge a crescut> 50% din LSN

Cauze secundare ale hiperlipidemiei

Înainte de a lua în considerare tratamentul cu fenofibrat, cauzele secundare ale hipercolesterolemiei, cum ar fi diabetul de tip 2 dezechilibrat, hipotiroidismul, sindromul nefrotic, disproteinemia, colestaza hepatică sau alcoolismul, trebuie tratate în mod adecvat.

Se poate întâlni hipercolesterolemie secundară tratamentului farmacologic atunci când se iau diuretice, beta-blocante, estrogeni, progestine, contraceptive orale estrogen-progestative, agenți imunosupresori sau inhibitori de protează. În aceste cazuri, ar trebui să se verifice dacă hiperlipidemia are o natură primară sau secundară (posibilă creștere a nivelului de lipide cauzată de administrarea acestor medicamente).

Ca și în cazul altor medicamente hipolipemiante, la unii pacienți s-a observat o creștere a transaminazelor cu tratamentul cu fenofibrat. În majoritatea cazurilor, aceste creșteri au fost tranzitorii, minore și asimptomatice. Se recomandă verificarea nivelurilor de transaminază la fiecare 3 luni în primele 12 luni de tratament și apoi periodic. O atenție deosebită va fi acordată pacienților care dezvoltă niveluri crescute de transaminaze și tratamentul trebuie întrerupt în cazul unei creșteri a nivelurilor de aspartat aminotransferază (ASAT) și alanină aminotransferază (ALAT) peste 3 ori limita superioară a normalului. Când apar simptome care indică hepatită (de exemplu icter, prurit), iar acest diagnostic a fost confirmat prin teste de laborator, tratamentul cu fenofibrat trebuie întrerupt.

S-a raportat pancreatită la pacienții cărora li s-a administrat fenofibrat (vezi pct. 4.3 și 4.8). Acest lucru ar putea fi legat de lipsa de eficacitate la pacienții cu hipertrigliceridemie severă sau de un efect direct al medicamentului sau chiar de un fenomen secundar formării de calculi sau nămol biliar care obstrucționează conducta biliară comună.

S-a raportat toxicitate musculară, inclusiv cazuri foarte rare de rabdomioliză, cu sau fără insuficiență renală, cu administrarea de fibrați sau alți agenți hipolipemiante. Incidența acestor tulburări crește în hipoalbuminemie și insuficiență renală preexistentă.

Pacienții cu risc de miopatie sau rabdomioliză, inclusiv cei cu vârsta peste 70 de ani, sau cu antecedente personale sau familiale de leziuni ereditare ale mușchilor, sau funcție renală afectată sau hipotiroidism sau cu un consum ridicat de alcool, prezintă un risc mai mare de rabdomioliză. Pentru acești pacienți, raportul risc-beneficiu al tratamentului cu fenofibrat trebuie evaluat cu atenție.

Toxicitatea musculară trebuie suspectată la pacienții cu mialgie difuză, miozită, crampe musculare și slăbiciune și/sau creșteri severe ale CPK (> 5 ori limita superioară a normalului). În aceste cazuri, tratamentul cu fenofibrat trebuie oprit.