Flacon de perfuzie Metronidazol Genericon 0,5% - Instrucțiuni de utilizare

General

Țara de înregistrare
Producător	Genericon
categorie	Homeopatie
Droguri dependente	Nu
Psihotrop	Nu
Statusul cererii	Livrare printr-o farmacie (publică)
Starea prescripției	Medicamente cu eliberare repetată contra prescripției medicale

Toate informațiile

Cuprins

Ce este și pentru ce se folosește?

Metronidazolul, chimic un 2-metil-5-nitroimidazol-1-etanol, este un agent chimioterapeutic eficient pentru unele boli protozoare și infecții bacteriene cu germeni anaerobi obligați. Tipul de efect este bactericid.

Adulții și copiii pot primi Metronidazol Genericon pentru a trata următoarele boli:

1. Infecții cu agenți patogeni sensibili la metronidazol, cum ar fi:

Peritonită, abces intraabdominal și abces hepatic
Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi
infecții ginecologice precum endometrita, endomiometrita și abcesul tubo-ovarian, avort septic, carcinoame dezintegrante infectate în zona ginecologică
septicemie bacteriană
Infecții osoase și articulare
Meningită și abces cerebral
Infecții ale tractului respirator inferior, cum ar fi pneumonie, empiem și abces pulmonar
Endocardită (cauzată de speciile Bacteroides)
utilizarea profilactică în laparotomii, intervenții chirurgicale și ginecologice, mai ales dacă sunt cunoscute sau suspectate infecții anaerobe, cum ar fi abcese subfrene, abcese pelvine sau peritonită; să se pregătească pentru operațiuni în care este de așteptat contaminarea cu anaerobi, de ex. din zonele gastrointestinale, genitale feminine și orofaringiene.

În cazul infecțiilor mixte aerob-anaerobe, trebuie utilizat și un antibiotic corespunzător pentru acoperirea fracției de germeni aerobi.

În tratamentul infecțiilor anaerobe severe, forma intravenoasă a metronidazolului este de obicei utilizată inițial. Cu toate acestea, dacă starea pacientului permite, terapia poate fi schimbată oricând la terapia orală.

în intestinale (dizenterie amebiană acută) și extraintestinale (de exemplu, abces amebic de

Ficatul) manifestări ale infecției cu Entamoeba histolytica.

Cu toate acestea, în cazul abceselor amibei ale ficatului, aspirația necesară sau drenarea puroiului nu este inutilă cu terapia cu metronidazol.

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

Metronidazol Genericon nu trebuie utilizat

dacă sunteți hipersensibil (alergic) la metronidazol, la alte substanțe similare (derivați de nitroimidazol) sau la oricare dintre celelalte componente ale Metronidazol Genericon.
în bolile sistemului de formare a sângelui.
în bolile acute ale sistemului nervos central.
cu alcool în timpul tratamentului.

Aveți grijă deosebită când utilizați Metronidazol Genericon

cu leziuni hepatice severe.

Apoi, medicul dumneavoastră va analiza foarte atent dacă trebuie tratat cu Metronidazol Genericon.

Dacă aveți convulsii sau alte afectări ale funcției nervoase (de exemplu amorțeală la nivelul membrelor) în timpul tratamentului, tratamentul dumneavoastră va fi revizuit imediat.

Deoarece Metronidazol Genericon vă poate afecta formarea sângelui dacă îl luați pentru o perioadă lungă de timp, numărul de sânge va fi monitorizat în timpul tratamentului.

Diareea poate apărea în timpul tratamentului cu antibiotice, inclusiv Metronidazol Genericon, și chiar timp de câteva săptămâni după oprirea tratamentului. Dacă diareea devine severă sau persistentă sau observați că scaunul dvs. conține sânge sau mucus, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Tratamentul cu Metronidazol Genericon trebuie întrerupt imediat, deoarece acest lucru poate pune viața în pericol. Nu luați medicamente care opresc sau încetinesc mișcarea intestinului.

În timpul tratamentului cu Metronidazol Genericon trebuie evitat orice consum de alcool. Dacă pacientul este hrănit artificial cu soluții orale și parenterale, trebuie să se asigure că sunt utilizate numai soluții fără etanol.

Tratamentul cu Metronidazol Genericon nu va dura, de obicei, mai mult de 10 zile, doar în mod excepțional, dacă este absolut necesar. Tratamentul cu Metronidazol Genericon se repetă numai dacă este absolut necesar. Veți fi monitorizat cu deosebită atenție în astfel de cazuri.

Când utilizați Metronidazol Genericon împreună cu alte medicamente

Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă luați/utilizați sau ați luat recent/ați utilizat orice alte medicamente, inclusiv medicamente pe care le-ați cumpărat fără prescripție medicală.

Se știe că următoarele medicamente interacționează cu Metronidazol Genericon în corpul dumneavoastră. Dacă Metronidazol Genericon este utilizat împreună cu aceste medicamente, efectul terapeutic al acestor medicamente poate fi afectat. De asemenea, poate crește probabilitatea de efecte secundare.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

Disulfiram (utilizat în terapia de sevraj cu alcool)
anticoagulante orale (utilizate pentru prevenirea coagulării sângelui)
Cimetidină (un medicament utilizat pentru tratarea tulburărilor de stomac)
Fenitoina (un medicament utilizat pentru tratarea epilepsiei)
Fenobarbital (un medicament utilizat pentru tratarea epilepsiei și pentru pregătirea pentru anestezie)
Aztreonam (un antibiotic)
Doxiciclina (un antibiotic)
Citostatice (utilizate pentru tratarea cancerului)
Săruri de litiu (utilizate pentru tratarea bolilor mintale)

Următoarele valori ale testelor de laborator pot fi modificate: SGOT, SGPT, LDH, trigliceride.

Utilizarea Metronidazol Genericon cu alimente și băuturi

Nu trebuie să beți băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Metronidazol Genericon, deoarece acest lucru poate duce la reacții de intoleranță, cum ar fi amețeli și vărsături.

perioada de sarcină și alăptare

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua/utiliza orice medicament.

Dacă sunteți gravidă, medicul dumneavoastră vă va trata cu Metronidazol Genericon numai dacă consideră că este absolut necesar.

Trebuie să întrerupeți alăptarea în timpul tratamentului cu Metronidazol Genericon și timp de 3 zile după aceea, deoarece metronidazolul este excretat în laptele matern.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

! Atenție: Acest medicament vă poate afecta capacitatea de a reacționa și de a conduce vehicule.

Nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje în timpul tratamentului cu Metronidazol, deoarece metronidazolul vă poate afecta capacitatea de reacție.

Modul în care este folosit?

Administrarea se efectuează de obicei de către un medic sau o asistentă medicală.

Doza pe care v-o va da medicul dumneavoastră va depinde de tipul și severitatea infecției. De asemenea, depinde de greutatea corporală și de modul în care funcționează rinichii. Medicul dumneavoastră vă va explica acest lucru.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cu ficatul, deoarece este posibil să fie necesară ajustarea dozei.

Dozele uzuale sunt:

Infecții cu bacterii anaerobe

Dozele de metronidazol de 7,0 mg/kg greutate corporală sunt adecvate pentru tratarea infecțiilor anaerobe la fiecare 8 ore timp de 5 până la 10 zile. Aceasta corespunde unei doze unice de 500 mg (1 x 100 ml soluție perfuzabilă) și unei doze zilnice de 1500 mg metronidazol (3 x 100 ml soluție perfuzabilă) (pentru un adult cu o greutate de 70 kg).

Inițial, se poate administra 15 mg metronidazol/kg greutate corporală (1 g pentru 70 kg).

În cazul simptomelor deosebit de severe, doza zilnică poate fi crescută, dar nu se pot administra mai mult de 4 g în 24 de ore.

15 mg/kg (aproximativ 1 g pentru 70 kg) intravenos preoperator, prin care trebuie să se asigure că perfuzia trebuie terminată cu 1 oră înainte de începerea operației, precum și alte două doze de 7,5 mg/kg (aproximativ 500 mg pentru 70 kg) la intervale de 6 - 8 ore.

Ca așa-numită profilaxie cu o singură injecție, o perfuzie de 300 ml poate fi administrată și pre-, post- sau intraoperator.

Amebiază, dizenterie amebiană acută

500 - 750 mg de 3 ori pe zi timp de 5 - 10 zile

Infecții cu bacterii anaerobe

Copii> 8 săptămâni până la 12 ani: Doza zilnică obișnuită pentru tratarea infecțiilor cauzate de bacterii anaerobe este de 20-30 mg/kg/zi ca doză unică sau împărțită în 7,5 mg/kg la fiecare 8 ore. În funcție de gravitatea infecției, doza poate fi crescută la 40 mg/kg. Durata tratamentului este de obicei de 7 zile.

Copii cu vârsta de 10 ani tratați cu 2 g o dată pe zi timp de 3 zile sau cu 400 mg de trei ori pe zi timp de 5 zile sau cu 500 mg de două ori pe zi timp de 7 până la 10 zile.

Copii de la 7 la 10 ani: 1000 mg o dată pe zi timp de 3 zile.

Copii de la 3 la 7 ani: 600-800 mg o dată pe zi timp de 3 zile.

Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 3 ani: 500 mg o dată pe zi timp de 3 zile.

Alternativ, administrat în mg/kg greutate corporală, copiii primesc 15 - 40 mg/kg/zi timp de 3 zile, împărțite în două până la trei doze pe zi.

Pentru amebiază, copiilor> 10 ani li se administrează 400-800 mg de trei ori pe zi timp de 5 până la 10 zile. Copii de la 7 la 10 ani: 200-400 mg de trei ori pe zi timp de 5 până la 10 zile.

Copii de la 3 la 7 ani: 100-200 mg de patru ori pe zi timp de 5 până la 10 zile. Copii de la 1 la 3 ani: 100-200 mg de trei ori pe zi timp de 5 până la 10 zile.

Alternativ, administrat în termeni de greutate corporală, copiii primesc 35-50 mg/kg/zi în trei doze divizate pe parcursul a 5 până la 10 zile; doza maximă nu trebuie să depășească 2400 mg/zi.

Ca parte a unei terapii combinate pentru eradicarea Helicobacter pylori la copii, se utilizează 20 mg/kg/zi (maxim 500 mg/zi de două ori) timp de 7 până la 14 zile.

Înainte de a începe tratamentul, trebuie respectate recomandările oficiale ale terapiei.

Doze pentru afectarea funcției renale și hemodializă

Medicul dumneavoastră va ajusta doza în consecință.

Dozaj pentru afectarea funcției hepatice

Medicul dumneavoastră va ajusta doza în consecință.

Dozarea în bolile tractului gastro-intestinal

Medicul dumneavoastră va ajusta doza în consecință.

Dozajul la vârstnici

Medicul dumneavoastră va ajusta doza în consecință.

Metronidazol Genericon se administrează direct într-o venă prin picurare (perfuzie intravenoasă). Infuzia trebuie administrată intravenos lent (5 ml/min). Folosiți numai soluții clare și incolore sau aproape incolore.

Dacă vi se administrează mai mult Metronidazol Genericon decât trebuie

În acest caz, vorbiți imediat cu un medic.

Semnele sau simptomele unui supradozaj pot include reacții adverse nedorite, cum ar fi greață, vărsături și tulburări de coordonare a mișcării, disponibilitate crescută de a reacționa la reflexe, impuls crescut, dificultăți de respirație și dezorientare.

Nu se cunoaște un antidot cu acțiune directă sau un tratament special pentru supradozajele masive, dar metronidazolul poate fi îndepărtat din corp prin spălarea sângelui (dializă).

Măsurile în caz de supradozaj sunt enumerate la sfârșitul acestui prospect.

Dacă încetați să utilizați Metronidazol Genericon

Este important să utilizați acest medicament pe durata prescrisă a tratamentului. Nu trebuie să te oprești pentru că te simți mai bine. Dacă vă opriți prea curând, infecția poate reveni. Dacă nu vă simțiți mai bine la sfârșitul duratei prescrise de tratament sau vă simțiți mai rău în timpul tratamentului, discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea medicamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Care sunt posibilele efecte secundare?

Ca toate medicamentele, Metronidazol Genericon poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă sunteți grav afectat de oricare dintre reacțiile adverse enumerate sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect.

Efectele secundare sunt clasificate în funcție de sistemul corporal și de frecvența lor în conformitate cu următoarea clasificare:

Foarte frecvente: mai mult de 1 din 10 pacienți, frecvente: 1 până la 10 din 100, mai puțin frecvente: 1 până la 10 din 1.000, rare: 1 până la 10 din 10.000

Foarte rare: mai puțin de 1 utilizator din 10.000

Nu se cunoaște: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.

Frecvența, tipul și severitatea efectelor secundare sunt aceleași la copii și adulți.

Tulburări ale sistemului blues și limfatic

Modificări mai puțin frecvente ale numărului de sânge (neutropenie și leucopenie reversibile) Modificări foarte rare ale numărului de sânge (trombocitopenie și anemie aplastică)

Tulburări ale sistemului imunitar

Urticarie, erupție cutanată acută (exantem), erupție cutanată acută

Erupție cutanată cauzată de medicament (erupție fixă a medicamentului,

reacții severe de hipersensibilitate care pot pune viața în pericol

boli psihotice, inclusiv halucinații

Tulburări ale sistemului nervos

Tulburări nervoase centrale ocazionale (amețeli, tulburări de coordonare a mișcării, cefalee, stări de confuzie, depresie, convulsii, cefalee, oboseală, insomnie), tulburări legate de nervi ale senzației de temperatură și dureri la nivelul extremităților

Turtirea undei T în ECG

Flebita după administrarea intravenoasă

Tulburări gastrointestinale

Pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, diaree sau constipație

Dureri abdominale superioare și crampe gastro-intestinale

Inflamația mucoasei colonului cauzată de antibiotice

(colită pseudomembranoasă), inflamație a pancreasului

Afecțiuni ale rinichilor și ale tractului urinar

decolorarea urinei închisă, maroniu-roșie cauzată de excreția de

Golire dificilă, intenționată a vezicii urinare (disurie), cistită

Tulburări generale și condiții la locul administrării

Ocazional un gust metalic ascuțit, neplăcut, gură uscată, limbă acoperită, congestie nazală, inflamație a limbii, inflamație a mucoasei bucale, posibil asociată cu o creștere excesivă a Candida albicans

Rare suprainfecție cu Candida în zona genitală. Foarte rar, scăderea nivelului de colesterol și trigliceride

Boli ale ficatului și ale vezicii biliare

Cum ar trebui să fie stocat?

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

păstrați medicamentul la îndemâna copiilor.

Puteți utiliza medicamentul în conformitate cu „Noi. A nu se utiliza până la „data de expirare menționată. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele de care nu mai aveți nevoie. Această măsură ajută la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Ce conține Metronidazol Genericon

Soluția perfuzabilă de 100 ml conține 500 mg metronidazol ca ingredient activ.

Celelalte ingrediente sunt:

Monohidrogen fosfat de sodiu dodecahidrat, acid citric monohidrat, clorură de sodiu, apă adjectabilă

Cum arată Metronidazol Genericon și conținutul ambalajului

Metronidazol Genericon este o soluție limpede, incoloră până la galben-verzuie, fără particule în suspensie cu o valoare a pH-ului de la 4,5 la 5,5.

Flacoane de perfuzie de 100 ml din sticlă incoloră cu dopuri din cauciuc clorobutilic sunt oferite într-o cutie de carton.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în iulie 2011.

Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul medical și medical:

O doză unică de până la 15 g de metronidazol are ca rezultat simptome precum greață, vărsături și ataxie, hiperreflexie, tahicardie, dificultăți de respirație și dezorientare.

Efectele neurotoxice (inclusiv convulsiile epileptice și neuropatia periferică) au fost observate după 5-7 zile, cu doze cuprinse între 6 și 10,4 g în fiecare zi. Nu se cunoaște niciun antidot specific. Prin urmare, tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere.

Atât metronidazolul, cât și cei doi metaboliți principali pot fi dializați bine.

Soluțiile de perfuzie stabilizate, tamponate cu metronidazol au un pH relativ scăzut. Prin urmare, adăugarea altor preparate nu poate fi în general recomandată.