Foaie de medicament FORTRANS, pulbere pentru soluție orală în plic, cutie plicuri de 4 Docavenue

Compoziţie

SUBTANȚE ACTIVE	CANTITATE
Macrogol 4000 *	64,0 g
Sulfat de sodiu anhidru	5,7 g
Bicarbonat de sodiu	1,68 g
Clorura de sodiu	1,46 g
Clorura de potasiu	0,75 g

* = P.E.G. 4000 = Polietilen glicol 4000 Excipient cu efect cunoscut: fiecare plic conține 1,967 g sodiu.

EXCIPIENTI

Zaharina de sodiu

Prezenta:

Sodiu

Indicații terapeutice

Spălare colonică care asigură pregătirea pacienților în prealabil:

- explorări endoscopice sau radiologice,

- la chirurgia colonului.

FORTRANS este indicat numai pentru adulți.

Contraindicații

- Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Lista excipienților

- Insuficiență cardiacă severă

- Modificări grave în starea generală, cum ar fi deshidratarea

- Carcinom avansat sau orice altă patologie colonică care duce la fragilitate excesivă a mucoasei.

- Faza acută severă a inflamației tractului intestinal, inclusiv boala Crohn și colita ulcerativă;

- Perforare digestivă sau risc de perforație;

- Colită toxică sau megacolon toxic

- Pacienți care pot avea sau au deja un ileus

- Pacienți care pot avea sau au deja obstrucție gastrointestinală sau strictură

- Tulburări de golire gastrică (de exemplu, gastropareză, stază gastrică)

- Copii și adolescenți sub 18 ani.

Efecte secundare

Diareea este un efect scontat rezultat din utilizarea FORTRANS. S-au raportat greață și vărsături la începutul administrării, rezultând de obicei utilizarea continuă.

Tabelul de mai jos prezintă efectele secundare raportate în timpul studiilor clinice și efectele secundare observate după punerea pe piață. Frecvența reacțiilor adverse este clasificată după cum urmează: Foarte frecvente (> 1/10), frecvente (≥ 1/100 până la

---