Fosrenol 1000 mg cutie cu pulbere de 90 de plicuri

Fosrenol este un medicament sub formă de pulbere orală (90) pe bază de lantan (1000 mg).
Autorizație de introducere pe piață în data de 14.09.2012 de către SHIRE FRANCE la un preț de 228,00 EUR.

Despre

Substanțe active

Excipienți

Clasificarea ATC

toate celelalte droguri

medicamente pentru hiperkaliemie și hiperfosfatemie

stare

Indicații: de ce să o luați?

FOSRENOL este un liant fosfat indicat pentru controlul hiperfosfatemiei la pacienții adulți cu insuficiență renală cronică în hemodializă sau dializă peritoneală ambulatorie continuă (CAPD). FOSRENOL este, de asemenea, indicat la pacienții adulți cu insuficiență renală cronică, nu în dializă cu fosfat seric ≥ 1,78 mmol/L și la care o dietă scăzută de fosfat este insuficientă pentru a controla fosforemia serică.

Contraindicații: de ce să nu o luați ?

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.

Doze și mod de administrare

Adulți, inclusiv vârstnici (> 65 de ani)

FOSRENOL trebuie administrat cu sau imediat după masă, doza zilnică fiind împărțită între mese. Pacienții trebuie să urmeze dieta recomandată pentru a-și controla aportul de fosfați și lichide. FOSRENOL este prezentat sub formă de pulbere orală pentru a fi amestecat cu alimente semilichide, ceea ce elimină necesitatea unui lichid suplimentar. Nivelul fosfatului seric trebuie monitorizat și doza de FOSRENOL ajustată treptat la fiecare 2 până la 3 săptămâni până la atingerea unei fosforemii acceptabile, cu monitorizare regulată după aceea. Titrarea dozei se poate face cu prezentarea tabletelor masticabile deoarece acestea sunt disponibile în diferite concentrații, permițând creșteri mai mici ale dozei.

Controlul fosforemiei a fost demonstrat dintr-o doză de 750 mg pe zi. În studiile clinice, doza maximă studiată la un număr limitat de pacienți este de 3750 mg. La pacienții care răspund la tratamentul cu lantan, fosforemia acceptabilă se obține de obicei cu doze de 1500 până la 3000 mg de lantan pe zi.

Siguranța și eficacitatea FOSRENOL la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite (vezi pct Avertismente și precauții de utilizare și Proprietăți farmacodinamice).

Efectul insuficienței hepatice asupra farmacocineticii FOSRENOL nu a fost evaluat. Datorită mecanismului său de acțiune și a lipsei metabolismului hepatic, ajustarea dozei nu este necesară la pacienții cu insuficiență hepatică, dar pacienții trebuie monitorizați îndeaproape (vezi secțiunile Avertismente și precauții de utilizare și Proprietăți farmacocinetice).

Pulberea orală FOSRENOL trebuie amestecată cu o cantitate mică de alimente semilichide (de exemplu, sos de mere sau altele asemenea) și ingerată imediat (în termen de 15 minute). Plicul trebuie deschis doar imediat înainte de utilizare. Odată amestecat cu alimente, pulberea orală FOSRENOL nu trebuie păstrată pentru utilizare ulterioară. Pulberea orală FOSRENOL este insolubilă și nu trebuie dizolvată în lichid înainte de administrare.

Pulbere albă până la aproape albă.