Hipercolesterolemia are rezultate bune în faza III pentru evolocumab ca monoterapie, pe termen lung și

WASHINGTON, 31 martie 2014 - Rezultatele pozitive de fază III au fost prezentate sâmbătă la ședința Colegiului American de Cardiologie (ACC) pentru evolocumabul anti-PCSK9, evaluat într-unul ca monoterapie, în a doua din 52 de săptămâni și în a treia în familie hipercolesterolemie.

rezultate

Alte două studii de fază III, LAPLACE-2 și GAUSS-2, au fost, de asemenea, prezentate duminică într-o sesiune de „studii clinice de ultimă oră”, pe lângă statine, pe de o parte, și la pacienții intoleranți la statine, pe de altă parte, amintiți-vă (consultați APM CDRCS003).

Studiul MENDEL-2 a evaluat evolocumabul ca monoterapie la 614 pacienți hipercolesterolemici în comparație cu placebo sau ezetimib (Ezetrol *, Merck & Co), dublu-orb, timp de 12 săptămâni. Unul dintre obiective a fost să înțeleagă mai bine profilul de siguranță al evolocumab, medicamentul nefiind a priori destinat utilizării de primă linie, a fost clarificat în timpul unei conferințe telefonice pentru investitori., Organizată duminică de Amgen.

Rezultatele, publicate simultan în Jurnalul Colegiului American de Cardiologie (ACC), arată o scădere a colesterolului LDL la 12 săptămâni de 57% comparativ cu placebo pentru evolocumab la 140 mg la fiecare două săptămâni și 55%. Pentru evolocumab la 420 mg o data pe luna.

Reducerile cu evolocumab comparativ cu ezetimibul au fost de 39%, respectiv 38%. Efectele adverse au fost comparabile între grupuri. Cele mai frecvente au fost cefaleea, diareea, greața și infecțiile tractului urinar.

În studiul DESCARTES, 901 pacienți hiperlipidemici au început DMARD în funcție de categoria lor de risc definită de grupul de tratament pentru adulți III, fie printr-o dietă simplă, fie cu o statină moderată, fie cu o statină de intensitate ridicată, cu sau fără ezetimib, timp de 4 până la 12 săptămâni.