Hipoglicemie mai severă în ciuda noilor medicamente

Întrebare referitoare la preț (din păcate fără preț): a crescut sau a scăzut frecvența hipoglicemiei severe între 2006 și 2011?

Veți fi ghicit, răspunsul este: s-a îngrășat ușor. Nu ne-am fi așteptat cu adevărat, deoarece prescripția medicamentelor antidiabetice cu risc crescut de hipoglicemie a scăzut în această perioadă. De ce este și de unde provin datele?

Studiu transversal german cu date AOK din 2006 și 2011

Să începem cu a doua întrebare: un grup de autori condus de prof. Internist și endocrinolog prof. Ulrich Alfons Müller de la Spitalul Universitar Jena a investigat legătura dintre prescripțiile antidiabetice și hipoglicemia severă - adică cei cu internare în spital sau îngrijiri de urgență. Studiul transversal bazat pe populație a fost realizat în cooperare cu Institutul Științific al AOK și tocmai a fost publicat în Diabetic Medicine, revista British Diabetes Society. Datele tuturor persoanelor asigurate AOK cu diabet de tip 2 au fost utilizate pentru analiză și extrapolate în Germania.

Potrivit acestui fapt, aproape 29.000 din 6,3 milioane de pacienți în 2006 și peste 33.700 din 7,5 milioane de pacienți cu diabet de tip 2 în 2011 au suferit cel puțin o hipoglicemie severă. Exprimat ca rata evenimentelor, aceasta înseamnă o creștere de la 460 la 490 la 100.000 de pacienți pe an. Vârstnicii, femeile și pacienții cu nefropatie au fost în general mai frecvent afectați de hipoglicemie severă.

Tabelul următor arată modul în care regulamentul s-a modificat în procente pe parcursul celor cinci ani:

Sulfonilureele, fie singure, fie în asociere cu metformina, au fost prescrise mai rar din 2006. Acest lucru se aplică și combinațiilor libere de insulină umană cu acțiune scurtă și lungă și insulinei umane mixte, cu care a fost tratat cel mai mare grup de pacienți cu hipoglicemie severă. În schimb, prescripția analogilor insulinei cu acțiune scurtă și lungă a crescut în această perioadă.

Aparent, aceasta nu este o problemă de dozare: dozele zilnice definite au fost în medie aceleași sau chiar mai mici la cei afectați de hipoglicemie severă decât la pacienții care nu au prezentat această complicație.

Analogi de insulină: factor de risc independent pentru hipoglicemie severă

Deci ce este? Într-o analiză multivariată, terapia cu analogi de insulină s-a dovedit a fi un factor de risc independent pentru hipoglicemia severă și cea cu un raport de cote de 14,6. O cauzalitate nu poate fi dovedită cu acest tip de studiu. Autorii consideră nefropatia și vârsta mai mare ca fiind factorii de risc mai importanți. Dacă rinichii sunt bolnavi, riscul de hipoglicemie severă crește de zece ori conform datelor AOK și cu 6,5% cu fiecare deceniu de viață.

Müller și colegii concluzionează din datele lor că o modificare a regimului de terapie care „include doar tipul sau doza de medicament antidiabetic” este aparent insuficientă pentru a determina o scădere a hipoglicemiei severe. Ei speculează că cauza riscului crescut cu analogii insulinei se găsește mai puțin în substanțe în sine decât în „modul în care sunt utilizate și obiectivele terapeutice”. Cu toate acestea, acest lucru se poate însemna numai în ceea ce privește diferitele tipuri de insuline. Se știe că insulinizarea este în general asociată cu un risc crescut de hipoglicemie (ușoară până la severă).

Autorii dau vina supra tratamentului pentru creșterea complicațiilor

Autorii consideră că „tratamentul excesiv în special la pacienții vârstnici cu valori aproape normale ale HbA1c” este motivul probabil al ușoarei creșteri a hipoglicemiei severe. Apelul de a fi puțin mai atent cu privire la scăderea nivelului de zahăr din sânge la pacienții vârstnici cu diabet nu este practic greșit.

Cu toate acestea, un comunicat de presă al Societății Germane de Diabet a declarat recent: „Din păcate, în practica actuală există adesea presupunerea că o reducere puternică a zahărului din sânge nu prezintă niciun beneficiu la pacienții vârstnici și că crește riscul de efecte secundare”. Acest lucru este „având în vedere situația actuală a studiului din perspectiva DDG care nu mai este justificabilă”. În ceea ce privește noua clasă de substanțe a inhibitorilor SGLT-2, se spune mai departe: „Valorile normale ale zahărului din sânge pot fi atinse și fără efecte secundare la persoanele în vârstă cu diabet de tip 2 în cadrul unui concept de terapie adaptat individual pacientului.”

Impuls unilateral - cu motive ulterioare?

Înapoi la studiu am discutat: Abordarea problemei hipoglicemiei este un lucru bun. Cu toate acestea, actualitatea rezultatelor nu poate ține pasul cu studiile de registru în timp real din alte țări (de exemplu, Suedia). Și esența acestei publicații, care este exprimată în titlul analogic „Hiperglicemie mai severă la diabetici de tip 2 în ciuda medicamentelor noi”, cel puțin dă de gândit.

Medicamentele antidiabetice orale moderne, cum ar fi inhibitorii DDP-4, agoniștii GLP-1 și inhibitorii SGLT-2, care, datorită efectului lor dependent de glucoză, nu sunt de așteptat să crească riscul de hipoglicemie, nu au jucat nici un rol marginal în perioada de studiu în acel moment . Dacă afirmația oarecum înșelătoare „în ciuda noilor medicamente” este legată de un motiv ulterior de economisire a costurilor?

În articolul Progres real: evitarea insulinei cât mai mult timp posibil, ne-am referit la datele de pe piața de astăzi și la cota încă foarte mare de insulină în prescripțiile germane.

Puteți citi cele mai recente articole de experți pe această temă în fiecare săptămână în Blogul diabetului esanum.

Referință: Müller N și colab. Creșterea incidenței hipoglicemiei severe la persoanele cu diabet zaharat de tip 2 în ciuda noilor medicamente: analiză pe baza datelor de asigurări de sănătate din Germania. Diabet Med 2017; 34 (9): 1212-8.