În cele din urmă pilula miracol împotriva obezității

AMB 2012, 46, 92

În cele din urmă pilula miracol împotriva obezității?

În N. Engl. J. Med., Agenția Americană a Medicamentelor din SUA FDA comentează recenta aprobare a două supresoare ale apetitului (1). Afirmația pare a fi o scuză, deoarece experiența clinică cu ambele preparate este încă foarte limitată, rezultatele pe termen lung lipsesc complet și datele de siguranță sunt încă inadecvate. Urgența de a găsi o terapie eficientă în fața extinderii epidemiei de obezitate în Statele Unite și în întreaga lume se justifică în urgența aprobării rapide.

Este ingredientul activ lorcaserină și combinația de fentermină cu topiramatul anti-epileptic. Procesul de aprobare pentru ambele produse este în curs de desfășurare la EMA și Swissmedic.

Lorcaserin este un agonist selectiv al receptorului serotoninei (receptor 5-HT2c) și, prin urmare, este similar prin principiul său de acțiune cu fenfluramina (Dex), care a fost retrasă de pe piață în 1997, ceea ce ar putea duce la valvulopatie datorită stimulării simultane a receptorilor 5-HT2b. Conform stării actuale a cunoștințelor, această reacție adversă la medicament (ADR) nu a fost observată cu lorcaserin. Dar remediul chiar ajută?

Aprobarea FDA se bazează pe trei studii controlate randomizate cu un total de peste 8.000 de pacienți. În primele două studii cu voluntari obezi non-diabetici, s-a obținut o reducere semnificativă a greutății în decurs de un an cu 10 mg/zi de lorcaserină comparativ cu placebo: 5,8% din greutatea inițială, placebo 2,5% (rezultat cumulat; cf. 2, 3 și Tab. 1). În al treilea studiu, semnificativ mai mic, au fost incluși doar diabeticii (n = 604) (4). Reducerea medie a greutății în acest studiu a fost de 4,5% din greutatea inițială atunci când a luat 10 mg/zi lorcaserin de două ori (placebo 1,5%; cf. Tab. 1).

---