Ketotifen STADA 1 mg capsule
medicament
Informații pentru pacient pentru „Ketotifen”
1. Ce este "Ketotifen" și pentru ce se utilizează?
1.1 Care sunt proprietățile medicamentului?
„Ketotifen” conține ingredientul activ ketotifen, un medicament din grupul așa-numitelor antihistaminice și stabilizatori mastocitari.
Ketotifenul este de obicei utilizat sub formă de sare ca hidrogen fumarat de ketotifen.
Ketotifenul necesită rețetă și trebuie utilizat numai la recomandări medicale.
1.2 Ce puncte forte și forme de dozare există?
Ketotifenul oral este disponibil în mod obișnuit ca
- Capsule cu 1 mg ketotifen (1,38 mg ketotifen hidrogen fumarat),
- Sirop cu 1,38 mg ketotifen hidrogen fumarat sau 1 mg ketotifen în 5 ml.
Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor sfătui ce concentrație și formă de dozare sunt potrivite pentru tratamentul dumneavoastră.
1.3 Ketotifenul este utilizat pe cale orală
- Pentru tratamentul simptomelor rinitei alergice și a bolilor alergice ale pielii, în cazul tratamentului cu antihistaminice orale non-sedative (antihistaminice care nu vă obosesc), de asemenea, antihistaminice topice și glucocorticoizi (preparate de cortizon) pentru rinita alergică.
- pe termen lung pentru a preveni simptomele astmatice în combinație cu alte antiinflamatoare la pacienții cu simptome alergice care afectează mai multe organe (de exemplu astm bronșic alergic și febră de fân).
Vă rugăm să rețineți că terapia cu astm trebuie efectuată treptat în funcție de severitate. Succesul terapiei trebuie verificat prin examinări medicale regulate. Auto-monitorizarea zilnică este importantă pentru evaluarea medicală a evoluției bolii și pentru succesul terapiei. Acest lucru are loc de ex. prin înregistrarea respirației măsurate cu debitmetrul de vârf.
Dacă nu există nicio îmbunătățire sau agravare a stării în ciuda tratamentului efectuat corect, conceptul de terapie trebuie să fie reconsiderat critic de către medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați „Ketotifen”?
2.1 „Ketotifen” nu trebuie utilizat,
- Dacă sunteți hipersensibil la ketotifen sau la oricare dintre celelalte componente ale "Ketotifen".
- Dacă aveți epilepsie.
- Dacă sunteți tratat cu pastile pentru diabet.
- Dacă alăptați.
2.2.Se necesită precauție specială atunci când se ia "Ketotifen"
- deoarece "Ketotifen" nu este eficient în prevenirea sau tratarea atacurilor acute de astm. Tratamentul simptomatic și/sau preventiv cu medicamente anti-astm nu ar trebui niciodată oprit brusc după ce a început tratamentul pe termen lung cu "Ketotifen". Acest lucru se aplică în special tratamentului cu preparate de cortizon datorită unei posibile afectări severe a funcției cortexului suprarenal.
- deoarece persoanele care iau „ketotifen” în același timp cu anumite medicamente pentru diabet (medicamente antidiabetice orale) pot dezvolta o lipsă de trombocite din sânge.
- deoarece convulsiile au fost raportate rar în timpul tratamentului cu "ketotifen". Deoarece "ketotifen" poate reduce pragul convulsivant, "ketotifen" trebuie utilizat cu precauție la pacienții care au avut o convulsie epileptică în trecut.
- în caz de vigilență scăzută, posibil cauzată de efectele depresive ale „ketotifenului”, doza trebuie redusă.
Informații importante despre unele componente: Medicamentele orale pot conține diferite tipuri de zahăr. Prin urmare, vă rugăm să luați acestea numai după ce ați consultat medicul dacă știți că suferiți de o intoleranță la anumite zaharuri.
Informații importante despre unele componente ale soluțiilor: Poate conține alcool. Poate conține conservanți 4-hidroxibenzoat de metil și 4-hidroxibenzoat de propil. Acestea pot provoca reacții de hipersensibilitate, inclusiv reacții tardive. Utilizarea frecventă și constantă a soluțiilor care conțin zahăr („siropuri”) poate fi dăunătoare pentru dinți (cariile dentare).
Notă pentru diabetici: dacă urmați o dietă pentru diabetici, trebuie să luați în considerare conținutul de zahăr al medicamentelor.
Ketotifenul nu este recomandat sugarilor cu vârsta sub 6 luni.
2.2.b) Pacienți vârstnici
Nu există precauții speciale.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua/utiliza orice medicament.
Deși ketotifenul (ingredient activ al "Ketotifenului") în studiile efectuate pe animale la doze tolerate de baraje nu a avut niciun efect asupra sarcinii și dezvoltării înainte și după naștere, siguranța la sarcină la om nu a fost confirmată. "Ketotifen „Prin urmare, trebuie administrat numai în timpul sarcinii, dacă este indicat în mod special de un medic.
Ketotifenul (substanța activă din "Ketotifen") este excretat la șobolani. Se crede că acest medicament este excretat și în laptele uman. Prin urmare, mamele care iau "Ketotifen" nu trebuie să alăpteze.
2.2.e) Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
În primele câteva zile de tratament, „Ketotifen” vă poate afecta capacitatea de a reacționa. Chiar și atunci când este utilizat așa cum a fost intenționat, „Ketotifen” vă poate schimba capacitatea de a reacționa în măsura în care capacitatea dvs. de a conduce în mod activ sau de a folosi utilaje sau de a lucra fără un picior sigur este afectată. Apoi, nu mai puteți reacționa suficient și rapid la evenimente neașteptate și bruște. Acest lucru se aplică într-o măsură mai mare în interacțiunea cu alcoolul și drogurile, care la rândul lor pot afecta capacitatea de reacție. Prin urmare, trebuie să aveți grijă când folosiți vehicule sau utilaje! Nu lucrați fără o prindere sigură!
Vă rugăm să rețineți în special că alcoolul vă înrăutățește capacitatea de a conduce vehicule (a se vedea și secțiunea 2.4!
2.3 Ce interacțiuni cu alte medicamente trebuie respectate?
Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă luați/utilizați sau ați luat recent/ați utilizat orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Efectul următoarelor medicamente sau grupuri de preparate poate fi influențat de tratamentul simultan cu "Ketotifen".
Efectele sedativelor, somniferelor, antihistaminicelor, anti-coagulantelor și alcoolului pot fi îmbunătățite prin „Ketotifen". Administrarea simultană a anumitor medicamente antidiabetice (agenți antidiabetici orali) și „Ketotifen" trebuie evitată (vezi: Aveți grijă deosebită) atunci când luați "Ketotifen" este necesar).
„Ketotifen” crește efectele medicamentelor bronhodilatatoare; frecvența lor de utilizare trebuie redusă atunci când este administrată în același timp cu „Ketotifen”.
Vă rugăm să rețineți că aceste informații se pot aplica și medicamentelor utilizate recent.
2.4.Ce trebuie luat în considerare atunci când se ia "Ketotifen" împreună cu alimente, băuturi și tutun?
Efectele alcoolului pot fi crescute cu „Ketotifen". Prin urmare, nu trebuie să consumați alcool în timpul tratamentului cu „Ketotifen".
3. Cum să luați „Ketotifen”?
Luați întotdeauna „Ketotifen” exact așa cum v-a spus medicul dvs. Vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
3.1 Tipul și durata cererii
Luați capsule întregi cu puțin lichid (de exemplu, ceai sau suc de fructe).
Siropul poate fi luat nediluat sau cu ceva lichid (ceai sau suc de fructe). Cu cupa de măsurare inclusă, doza prescrisă poate fi respectată exact.
Deoarece un efect complet poate fi așteptat numai după o perioadă de tratament de 8 până la 12 săptămâni, tratamentul trebuie efectuat pentru o perioadă de timp corespunzătoare. Vă rugăm să păstrați acest timp chiar dacă vă simțiți mai bine mai devreme. O reducere a medicației concomitente trebuie luată în considerare numai după ce a trecut această perioadă.
Luați întotdeauna „Ketotifen” numai după consultare și la sfatul medicului dumneavoastră.
Nu există nicio limitare specială a duratei de utilizare. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți impresia că efectul „Ketotifen” este prea puternic sau prea slab.
3.2 Cu excepția cazului în care medicul prescrie altfel, doza uzuală este
3.2.a.1.Adulți, adolescenți și copii de la 3 ani
Luați 1 capsulă (corespunzătoare 1 mg ketotifen) seara în primele 3 până la 4 zile de tratament, apoi câte 1 capsulă (corespunzătoare 1 mg ketotifen) dimineața și seara.
3.2.a.2. Adulți și copii de la 10 ani
Dacă este necesar, doza pentru adulți și copii de la 10 ani poate fi crescută la maximum 2 capsule fiecare (corespunzător la 2 mg ketotifen) dimineața și seara. Deci, luați maximum 4 capsule (echivalent cu 4 mg ketotifen) pe zi.
Nu se pot face recomandări specifice de dozare pentru pacienții cu insuficiență hepatică sau renală, deoarece nu sunt disponibile date privind metabolismul capsulelor la acești pacienți.
3.2.b) Sirop (1 mg ketotifen/5 ml)
3.2.b.1. Copii mici de la 6 luni la 3 ani
2,5 ml sirop în fiecare dimineață și seară (echivalent cu 0,5 mg ketotifen).
3.2.b.2.Adulți, adolescenți și copii de la 3 ani
În primele 3 până la 4 zile de tratament, 5 ml sirop (corespunzător la 1 mg ketotifen) seara, apoi 5 ml sirop (corespunzător 1 mg ketotifen) dimineața și seara.
3.2.b.3.Adulți și copii de la 10 ani
Dacă este necesar, doza poate fi crescută la maximum 10 ml de sirop (echivalent cu 2 mg de ketotifen) dimineața și seara pentru adulți și copii de la 10 ani. Așadar, luați maximum 20 ml sirop (echivalent cu 4 mg ketotifen) pe zi.
Nu se pot face recomandări specifice de dozare pentru pacienții cu insuficiență hepatică sau renală, deoarece nu sunt disponibile date privind metabolismul siropului la acești pacienți. Vă rugăm să rețineți că drogurile care conțin alcool nu sunt potrivite pentru pacienții cu leziuni hepatice.
3.3.Dacă luați mai mult "Ketotifen" decât ar trebui
O supradoză semnificativă de "Ketotifen" poate duce la oboseală, somnolență, confuzie, dezorientare, bătăi cardiace încetinite sau accelerate, scăderea tensiunii arteriale, respirație accelerată, respirație scurtă, decolorare albăstruie a pielii și a membranei mucoase din cauza lipsei de oxigen din sânge, supraexcitabilitate și crampe (în special la copii), precum și adâncime Dacă suspectați un supradozaj, contactați imediat un medic, astfel încât acesta să poată decide cum să procedeze!.
În funcție de gravitatea supradozajului, trebuie luate următoarele măsuri:
- golirea imediată a stomacului prin vărsături induse sau spălături gastrice;
- Absorbție redusă din tractul gastro-intestinal în sânge prin cărbune medicinal;
- Laxativele saline accelerează excreția.
Orice tratament simptomatic sau specific care ar putea fi necesar ar trebui să includă următoarele măsuri:
- Monitorizarea funcțiilor cardiovasculare și respiratorii;
- cu efecte anticolinergice fizostigmină;
- barbiturice cu acțiune scurtă sau benzodiazepine pentru excitare sau crampe.
3.4.Dacă uitați să luați „Ketotifen”
Data viitoare nu luați aproximativ dublul cantității, dar continuați tratamentul cu doza prescrisă.
3.5.Efecte dacă tratamentul cu „Ketotifen” este oprit
„Ketotifen” nu trebuie oprit brusc, ci treptat pe o perioadă de 2 până la 4 săptămâni, deoarece simptomele existente anterior pot reapărea mai intens.
Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de dumneavoastră - de ex. datorită apariției efectelor secundare - întrerupeți tratamentul cu „Ketotifen” sau terminați-l prematur!
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
Ca toate medicamentele, „Ketotifen” poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
La evaluarea efectelor secundare, sunt utilizate următoarele frecvențe:
- foarte frecvente: mai mult de 1 din 10 persoane
- frecvente: mai puțin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 de pacienți
- mai puțin frecvente: mai puțin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000 de pacienți
- rare: mai puțin de 1 din 1.000, dar mai mult de 1 din 10.000 de pacienți
- foarte rare: mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți, inclusiv cazuri izolate
- Frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi calculată din datele disponibile
4.1 Ce efecte secundare pot apărea în detaliu?
4.1.a) Foarte frecvente
Oboseală (acest efect secundar poate scădea pe măsură ce tratamentul crește).
Agitație, iritabilitate, insomnie, nervozitate, agravarea astmului bronșic (la începutul terapiei), gură uscată și greață, precum și cefalee și amețeli (aceste reacții adverse pot dispărea pe măsură ce tratamentul crește).
Creșterea în greutate datorită apetitului crescut, cistitei.
4.1.e) Foarte rar
Boală inflamatorie a pielii sau a mucoaselor, boală alergică a pielii, reacții cutanate severe (eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson), convulsii, creșterea valorilor ficatului, inflamație a ficatului (hepatită)
4.1.f) Nu se cunoaște
Tulburări nervoase centrale precum Neliniște, agresivitate, confuzie, tulburări de somn, de preferință la copii. Erupție alergică, urticarie.
La primele semne ale unei reacții de hipersensibilitate, „Ketotifen” nu trebuie luat din nou.Informați medicul dumneavoastră pentru a putea decide cu privire la severitatea și orice alte măsuri care ar putea fi necesare.
4.2 Ce contramăsuri trebuie luate dacă apar reacții adverse?
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse. El va decide asupra posibilelor măsuri.
Dacă aveți un efect secundar brusc sau sever, informați imediat medicul, deoarece anumite efecte secundare ale medicamentului (de exemplu, scăderea excesivă a tensiunii arteriale, reacții de hipersensibilitate) pot avea consecințe grave în anumite circumstanțe. În astfel de cazuri, nu continuați să luați medicamentul fără sfatul medicului.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observați orice reacție adversă nemenționată aici sau în prospect.
5. Cum se păstrează „Ketotifen”?
Păstrați "Ketotifen" la temperatura camerei normale și păstrați medicamentul în ambalajul original departe de lumină și umiditate.
Medicamentele nu trebuie în general la îndemâna copiilor.
Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele de care nu mai aveți nevoie. Această măsură ajută la protejarea mediului.
6. Sursa și starea procesării
Informații din baza de date SCHOLZ pe baza datelor aprobate de Oficiul Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale