Komboglyze® 2,5 mg 1000 mg comprimate filmate - serviciu de informare pentru pacienți

Navigare principală

Navigare de serviciu

pagina principala
Lista A-Z
K
K-Kyt
Komboglyze® 2,5 mg/1000 mg comprimate filmate

Zona de continut

Komboglyze® 2,5 mg/1000 mg comprimate filmate

Saxagliptin/metformin

Prospect disponibil și ca:

Cuprins

Prospect: Informații pentru pacient

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

-Păstrați acest prospect. S-ar putea să doriți să o citiți din nou.

-Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

-Acest medicament v-a fost prescris personal. Nu o transmiteți altora. Poate dăuna altor persoane, chiar dacă au aceleași simptome ca și dumneavoastră.

-Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce este în acest prospect:

1. Ce este Komboglyze și pentru ce se utilizează?

Acest medicament conține două substanțe active diferite numite nume

Saxagliptin, care aparține unei clase de medicamente numite inhibitori de DPP-4 (inhibitori de dipeptidil peptidază-4),

Metformina, care aparține unei clase de medicamente numite biguanide.

Ambele aparțin unui grup de medicamente numite medicamente antidiabetice orale (medicamente antidiabetice orale).

Pentru ce se utilizează Komboglyze

Acest medicament este utilizat pentru tratarea unui tip de diabet numit diabet de tip 2.

Cum funcționează Komboglyze

Saxagliptin și metformin lucrează împreună pentru a vă controla glicemia. Acestea cresc nivelul de insulină după masă. De asemenea, scad cantitatea de zahăr pe care o produce corpul dumneavoastră. Împreună cu dieta și exercițiile fizice, acest lucru vă va ajuta să reduceți glicemia. Acest medicament poate fi utilizat singur sau împreună cu alte medicamente antidiabetice, inclusiv insulină.

Cu toate acestea, pentru a vă controla diabetul, trebuie să mâncați și să faceți mișcare, chiar dacă luați acest medicament. Prin urmare, este important să urmați în continuare sfaturile pe care medicul sau asistenta vă oferă cu privire la dietă și exerciții fizice.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Komboglyze?

Komboglyze nu trebuie luat,

dacă sunteți alergic la saxagliptin, metformin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

dacă ați avut o reacție alergică gravă (reacție de hipersensibilitate) la orice alt medicament similar utilizat pentru controlul nivelului de zahăr din sânge.

Simptomele unei reacții alergice grave pot include:

Pete roșii crescute pe piele (urticarie)

Umflarea feței, buzelor, limbii și gâtului, care poate provoca dificultăți de respirație sau de înghițire.

Dacă aveți aceste simptome, încetați să luați acest medicament și contactați imediat medicul sau asistenta.

dacă ați avut vreodată o comă diabetică;

dacă aveți diabet necontrolat, de exemplu cu hiperglicemie severă (zahăr din sânge foarte mare), greață, vărsături, diaree, scădere rapidă în greutate, acidoză lactică (vezi mai jos „Risc de acidoză lactică”) sau cetoacidoză. Cetoacidoza este o afecțiune în care substanțele numite „corpuri cetonice” se acumulează în sânge, ceea ce poate duce la precomă diabetică. Simptomele includ dureri de stomac, respirație rapidă și profundă, somnolență sau dezvoltarea unui miros neobișnuit de fructe în respirație;

dacă aveți probleme renale severe sau probleme cu ficatul;

dacă ați avut recent un atac de cord sau aveți insuficiență cardiacă sau aveți probleme severe de circulație a sângelui sau dificultăți de respirație care ar putea fi semne de probleme cardiace;

dacă aveți o infecție severă sau sunteți deshidratat (ați pierdut multă apă din corp);

dacă alăptați (vezi și „Sarcina și alăptarea”);

dacă beți mult alcool (fie în fiecare zi, fie numai din când în când) (vă rugăm să consultați secțiunea „Utilizarea Komboglyze cu alcool”).

Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament.

Avertismente și precauții:

Risc de acidoză lactică

Mai ales atunci când rinichii nu funcționează corect, Komboglyze poate provoca un efect secundar foarte rar, dar foarte grav, numit acidoză lactică. Riscul de a dezvolta acidoză lactică este, de asemenea, crescut de diabet slab controlat, infecții severe, post îndelungat sau consum de alcool, deshidratare (vezi mai jos pentru mai multe informații), probleme hepatice și condiții în care o parte a corpului nu primește suficient oxigen Exemplu în bolile cardiace acute severe).

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, discutați cu medicul dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.

Nu mai luați Komboglyze pentru o perioadă scurtă de timp dacă aveți o afecțiune care implică deshidratare (pierderi semnificative de lichid corporal) poate fi conectat, cum ar fi vărsături severe, diaree, febră, expunere la căldură sau băut mai puține lichide decât în mod normal. Discutați cu medicul dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.

Nu mai luați Komboglyze și contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital dacă aveți simptome de acidoză lactică, deoarece această afecțiune poate duce la comă.

Simptomele acidozei lactice sunt:

stare generală de rău cu oboseală severă

Respiratie dificila

scăderea temperaturii corpului și a palpitațiilor

Acidoza lactică este o urgență medicală și trebuie tratată într-un spital.

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Komboglyze,

dacă aveți diabet de tip 1 (corpul dumneavoastră nu produce insulină). Acest medicament nu trebuie utilizat pentru tratarea acestei afecțiuni;

dacă aveți sau ați avut o boală a pancreasului;

dacă utilizați insulină sau luați un medicament pentru diabet numit „sulfoniluree”. Dacă utilizați oricare dintre acestea în același timp cu acest medicament, medicul dumneavoastră poate reduce doza de insulină sau sulfoniluree pentru a evita nivelurile scăzute de zahăr din sânge;

dacă ați avut vreodată o reacție alergică la alte medicamente utilizate pentru controlul nivelului de zahăr din sânge;

dacă aveți o boală sau luați un medicament care poate face apărarea organismului mai puțin rezistentă la infecție;

dacă ați avut vreodată insuficiență cardiacă sau dacă aveți alți factori de risc care ar putea slăbi inima, cum ar fi afecțiunile renale. Medicul dumneavoastră vă va spune despre semnele și simptomele insuficienței cardiace. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă aveți oricare dintre aceste simptome. Simptomele pot include dificultăți crescute de respirație, creștere rapidă în greutate și picioare umflate (edem al piciorului). Dar nu ești limitat la asta.

Dacă urmează să aveți o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să încetați să luați Komboglyze în timpul procedurii și pentru ceva timp după aceea. Medicul dumneavoastră va decide când să vă opriți tratamentul cu Komboglyze și când să începeți din nou tratamentul.

Afectarea pielii legată de diabet este o complicație obișnuită a diabetului. Erupția cutanată a fost observată cu saxagliptin și anumite medicamente anti-diabet care aparțin aceleiași clase de medicamente ca și saxagliptin. Prin urmare, urmați recomandările medicului dumneavoastră sau ale personalului medical în ceea ce privește îngrijirea pielii și a picioarelor. Dacă observați vezicule pe piele, consultați-vă medicul, deoarece acesta ar putea fi un semn al unei afecțiuni numite pemfigoid bulos. Medicul dumneavoastră vă poate cere să încetați să luați Komboglyze.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră sau dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua acest medicament.

Teste sau controale ale funcției renale

Medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an în timpul tratamentului cu acest medicament sau, mai des, dacă sunteți în vârstă și/sau funcția dumneavoastră renală se agravează.

Copii și tineri

Nu este recomandată utilizarea Komboglyze la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Nu se știe dacă acest medicament este sigur sau eficient atunci când este utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Alte medicamente și Komboglyze

Dacă trebuie să vi se administreze o injecție de mediu de contrast care conține iod în sânge, de exemplu în legătură cu o radiografie sau o tomografie computerizată, trebuie să încetați să luați Komboglyze înainte sau în momentul injecției. Medicul dumneavoastră va decide când să vă opriți tratamentul cu Komboglyze și când să începeți din nou tratamentul.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați/utilizați, ați luat/utilizat recent sau puteți lua/utiliza orice alte medicamente. Este posibil să aveți nevoie de teste mai frecvente ale zahărului din sânge și ale funcției renale sau medicul dumneavoastră poate fi nevoit să ajusteze doza de Komboglyze. Este deosebit de important să menționăm următoarele medicamente:

- Cimetidina, un medicament utilizat pentru tratarea problemelor de stomac

Ketoconazol, care este utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice

Bronhodilatatoare (agoniști beta-2) utilizate pentru tratarea astmului

Diltiazem, care este utilizat pentru tensiunea arterială crescută

Rifampicina, un antibiotic utilizat pentru tratarea infecțiilor precum tuberculoza

Corticosteroizii, care sunt folosiți pentru tratarea inflamației în afecțiuni precum astmul și artrita

Carbamazepina, fenobarbitalul sau fenitoina, care sunt utilizate pentru a controla convulsiile sau durerile cronice.

Medicamente care cresc producția de urină (diuretice)

anumite medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (inhibitori ai ECA și antagoniști ai receptorilor de angiotensină II).

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră sau dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua acest medicament.

Luarea Komboglyze cu alcool

Evitați consumul excesiv de alcool în timp ce luați Komboglyze deoarece poate crește riscul de acidoză lactică (vezi secțiunea „Atenționări și precauții”).

perioada de sarcină și alăptare

Nu luați acest medicament dacă sunteți gravidă sau ați putea rămâne gravidă. Medicamentul poate dăuna copilului nenăscut.

Nu luați acest medicament dacă alăptați sau intenționați să alăptați, deoarece cantități mici de metformină sunt excretate în laptele matern.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Saxagliptin și metformin au o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie) vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule, de a folosi utilaje sau de a lucra fără o bază sigură. Există un risc de hipoglicemie atunci când acest medicament este utilizat în asociere cu alte medicamente despre care se știe că provoacă hipoglicemie, cum ar fi insulina și sulfonilureele.