Lovastatin-ratiopharm® 40 mg comprimate

Descărcări

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENTI

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg comprimate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Ce este în acest prospect

1. Ce este Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg?
3. Cum să luați Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg?
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
5. Cum se păstrează Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg și pentru ce se utilizează?

Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg este un medicament din grupa inhibitorilor HMG-CoA reductazei sau statinelor. Aceste medicamente reduc cantitatea de colesterol și alte substanțe grase numite trigliceride din sânge. Există diferite tipuri de colesterol în sânge - colesterolul „rău” (LDL-C) și colesterolul „bun” (HDL-C).

Lovastatina poate reduce cantitatea de colesterol „rău” din sânge și poate crește cantitatea de colesterol „bun” atunci când dieta și exercițiile fizice singure nu sunt suficiente

la pacienții cu niveluri crescute de LDL-C (hipercolesterolemie primară)
la pacienții care au niveluri crescute de LDL-C și trigliceride (hipercolesterol și hipertrigliceridemie combinate), cu condiția ca colesterolul crescut să fie în centrul tratamentului.

Ar trebui să mențineți o dietă scăzută de colesterol în timp ce luați acest medicament.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg?

Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg nu trebuie luat,

daca tu alergic impotriva Lovastatin sau una dintre celelalte menționate în secțiunea 6 Componente a acestui medicament
dacă sunteți în prezent la un Boală de ficat sau aveți un inexplicabil și persistent Creșterea anumitor enzime hepatice (Transaminaze serice) este prezentă
daca tu gravidă sunt sau alăptarea (vezi sub „Sarcina și alăptarea”)
dacă ești la una Obstrucție biliară Suferi
dacă repetați sau dureri musculare sau alte dureri musculare din cauza necunoscută a avea
dacă faceți una sau mai multe dintre următoarele medicament ia în:
- Itraconazol, ketoconazol sau posaconazol (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice)
- Eritromicină, claritromicină sau telitromicină (antibiotice)
- Inhibitori ai proteazei HIV precum B. indinavir, nelfinavir, ritonavir și saquinavir sau delavirdină (utilizate pentru tratarea SIDA)
- Nefazodonă (utilizată pentru tratarea depresiei).

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dvs., vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg dacă:

Înainte și în timpul tratamentului cu Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg, medicul dumneavoastră vă va face probabil teste simple de sânge pentru a vă verifica funcția ficatului și a rinichilor. Acest lucru este important mai ales atunci când

Aveți probleme cu rinichii.
Aveți un hipotiroidism netratat.
Ești mai în vârstă (peste 70 de ani).
Ați avut deja o tulburare musculară sub tratament cu statine sau fibrate pentru scăderea colesterolului.
Consumați în mod regulat cantități semnificative de alcool.
Dvs. sau un membru al familiei dvs. aveți o boală musculară moștenită.

În timpul tratamentului cu Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape dacă aveți probleme cu zahărul din sânge (diabet) sau dacă aveți riscul de a dezvolta probleme cu zahărul din sânge. Riscul de a dezvolta tulburări ale zahărului din sânge este dacă aveți un nivel ridicat de zahăr din sânge și grăsimi, sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută.

De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți slăbiciune musculară persistentă. Pot fi necesare teste și medicamente suplimentare pentru a diagnostica și trata această afecțiune.

Dacă trebuie să vi se efectueze o operație, vă rugăm să spuneți medicului care vă tratează că luați Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg. El vă va spune dacă trebuie să întrerupeți tratamentul cu lovastatină înainte de operație.

copii

Utilizarea lovastatinei la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată, deoarece siguranța și eficacitatea lovastatinei la copii nu au fost stabilite în mod adecvat.

Luarea Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat recent/ați utilizat sau ați putea lua/utiliza orice alte medicamente.

Unele medicamente pot afecta modul în care funcționează Lovastatin Teva 40 mg. Aceasta include:

Medicamente care scad colesterolul precum B. Derivați ai acidului fibric (gemfibrozil, bezafibrat sau fenofibrat)
Ciclosporina (un medicament utilizat pentru suprimarea sistemului imunitar)
Danazol (un medicament utilizat pentru tratarea endometriozei sau a chisturilor mamare la femei)
doze mari de medicament care scade colesterolul niacină (mai mult de 1 g pe zi)
Amiodaronă (un medicament pentru bătăile neregulate ale inimii)
Verapamil, diltiazem sau amlodipină (medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, anginei sau a altor boli cardiovasculare)
Phenprocumon, acenocumarol sau warfarină (medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui)
Acid fusidic: dacă trebuie să luați acid fusidic pentru a trata o infecție bacteriană, trebuie să întrerupeți temporar administrarea acestui medicament. Medicul dumneavoastră vă va spune când este sigur să luați din nou Lovastatin-ratiopharm ®. Luarea Lovastatin-ratiopharm ® împreună cu acidul fusidic poate duce în cazuri rare la slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere (rabdomioliză). Vezi secțiunea 4. pentru mai multe informații despre rabdomioliză.

Vă rugăm să consultați și secțiunea „Nu luați Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg”

Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg împreună cu alimente și băuturi

Sucul de grepfrut conține unul sau mai multe ingrediente care modifică metabolismul unor medicamente, inclusiv lovastatina, crescând riscul tulburărilor musculare. În timpul tratamentului cu Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg, trebuie să evitați consumul de suc de grapefruit.

perioada de sarcină și alăptare

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Nu trebuie să luați Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg dacă sunteți gravidă, planificați sau suspectați o sarcină, deoarece nu există cunoștințe despre efectele Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg asupra sarcinii. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg, trebuie să întrerupeți administrarea imediată și să informați medicul dumneavoastră.

Nu se știe dacă lovastatina este excretată în laptele matern. Deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele matern și pot provoca reacții adverse grave, nu trebuie să alăptați în timp ce luați Lovastatin Teva 40 mg.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Lovastatina nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Vă rugăm să rețineți, totuși, când conduceți vehicule sau folosiți utilaje, că amețeli pot apărea frecvent.

Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg conține lactoză

Prin urmare, vă rugăm să luați Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg numai după consultarea medicului dumneavoastră, dacă știți că suferiți de intoleranță la anumite zaharuri.

3. Cum să luați Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Înghițiți comprimatele întregi cu apă seara. Puteți lua comprimatele cu, înainte sau după masă.

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris să luați comprimatele de două ori pe zi, luați-le cu micul dejun și cina. Păstrați dieta prescrisă în timpul tratamentului.

Doza inițială recomandată pentru scăderea colesterolului ridicat este de 20 mg lovastatină o dată pe zi, ca doză unică seara. Medicul dumneavoastră poate crește doza la maximum 80 mg lovastatină pe zi, pe care o luați ca doză unică seara sau împărțită în 40 mg lovastatină o dată dimineața și seara.

De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate administra o doză mai mică, mai ales dacă luați anumite alte medicamente (de exemplu, ciclosporină, gemfibrozil, niacină, fibrat, danazol, amiodaronă sau verapamil) sau dacă aveți probleme renale severe. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să ajusteze această doză pentru a obține cel mai bun efect.

Durata de aplicare

Tratamentul cu Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg este în mod normal un tratament pe termen lung; Medicul dumneavoastră va stabili durata tratamentului.

Dacă luați mai mult Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg decât trebuie

Dacă ați luat mai multe comprimate decât cele prescrise, vă rugăm să contactați imediat către medicul dumneavoastră.

Dacă uitați să luați Lovastatin Teva 40 mg

Lua Nu luați dublul cantității pentru a compensa doza uitată, dar continuați să o luați conform prescrierii.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Ce efecte secundare sunt posibile?

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

Cefalee, amețeli
Vedere încețoșată
Flatulență, diaree, constipație, greață, indigestie (dispepsie), dureri abdominale
erupții cutanate
Crampe musculare, dureri musculare. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome în timpul tratamentului cu lovastatină, vă rugăm să informați imediat medicul dumneavoastră. Vă rugăm să consultați și secțiunea 2. „Avertismente și măsuri de precauție”.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

Probleme de somn, insomnie
Tulburări gustative
Gură uscată, arsuri la stomac
mâncărime
Epuizare.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)

Ginecomastie
Inflamația pancreasului (pancreatită), inflamația mucoasei gurii
Boală a mușchilor scheletici (miopatie), descompunerea celulelor musculare scheletice (rabdomioliză)
Edem
Valorile funcției hepatice pot fi influențate de Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg.

Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

Pierderea poftei de mâncare
Tulburări mentale (inclusiv anxietate), depresie
Senzații parazitare, slăbiciune, amorțeală, furnicături sau pierderea senzației la nivelul brațelor și picioarelor, afectarea memoriei
Vomit
Inflamație a ficatului, icter (îngălbenirea pielii și/sau a ochilor)
Căderea părului, anumite afecțiuni ale pielii (eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică)
Disfuncție erectilă
Creșterea unei enzime musculare (nivel CK) în ser.
Slăbiciune musculară persistentă

Reacții adverse posibile raportate la unele statine (medicamente de același tip):

cosmaruri
Pierderea memoriei
Tulburări ale funcției sexuale
Dificultăți de respirație, inclusiv tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație sau febră
Tulburarea zahărului din sânge (diabet): riscul apariției tulburării zahărului din sânge crește dacă aveți niveluri ridicate de zahăr din sânge și grăsimi, sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timpul tratamentului cu Lovastatin Teva 40 mg.

Unii pacienți au avut reacții alergice la lovastatină. Dacă bănuiți că ați putea fi alergic la lovastatină, anunțați imediat medicul dumneavoastră. Reacțiile alergice se pot manifesta după cum urmează:

Umflarea feței sau a gâtului
Sindrom de tip lupus (asociat cu erupții cutanate, disconfort articular și efecte asupra celulelor sanguine)
Dureri musculare și articulare și rigiditate
Modificări ale numărului de sânge: o scădere a numărului de trombocite din sânge, care poate fi observată la vânătăi și sângerări nazale; Creșterea unui tip de celule albe din sânge (eozinofilie), creșterea ratei de sedimentare
Inflamația articulațiilor și a vaselor de sânge
O boală inflamatorie care poate duce la erupții cutanate și slăbiciune musculară
Urticarie, înroșirea pielii, mâncărime
Sensibilitatea pielii la lumină
febră
Înroșirea feței, tremurături, dificultăți de respirație, senzație generală de boală.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale, Departamentul de Farmacovigilență, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, site-ul web: www.bfarm.de. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg?

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie/recipient după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.
A se păstra în ambalajul original.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg

Ingredientul activ este: lovastatina.
Fiecare comprimat conține lovastatină 40 mg.

Celelalte ingrediente sunt:
Lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, butilhidroxianisol, albastru patentat V (E 131), galben chinolină (E 104), amidon de porumb, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.

Cum arată Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg și conținutul ambalajului

Comprimate rotunde, ușor convexe, de culoare verde deschis, cu o margine teșită și o crestătură pe o parte; Diametru 11 mm.

Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg este disponibil în pachete de 30, 50 sau 100 de comprimate.

Antreprenor farmaceutic

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producător

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în noiembrie 2015.