L-TIROXINĂ SERBĂ SOL AMP IM-IV 6 revistă pentru dozare și efecte secundare
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Droguri tiroidiene (IB)
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 0,00 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Tot hipotiroidismul de origine mare sau scăzută, fie el complet sau incomplet.
Toate circumstanțele, asociate sau nu cu hipotiroidism, în care se dorește reducerea TSH.
Pacienți hipotiroidieni care nu pot înghiți.
Doze și mod de administrare
Înainte de tratament, pentru a ajusta doza, se recomandă efectuarea testelor radioimunologice ale T3, T4, TSH sau, în caz contrar, un test de iodemie hormonală.
Dozele administrate variază în funcție de intensitatea hipotiroidismului, vârsta subiectului și toleranța individuală.
Administrarea zilnică de levotiroxină injectabilă trebuie continuată până când pacientul poate tolera o doză orală și este stabil din punct de vedere clinic.
Se recomandă administrarea unei doze inițiale de încărcare de 500 µg în prima zi; prin perfuzie intravenoasă lentă, în 250 ml de ser fiziologic. Din cauza unui risc crescut de evenimente cardiovasculare grave sau deces, această doză de încărcare nu trebuie să depășească 500 µg.
Apoi, un tratament de întreținere trebuie stabilit la o rată de administrare zilnică de 100 µg în medie.
Terapia completă de substituție hormonală necesită în medie 100 până la 150 μg la adulți o dată pe zi.
Această doză va fi stabilită treptat și cu precauție: începeți cu 25 μg pe zi, apoi creșteți doza zilnică în pași săptămânali de 25 μg.
· Odată ce doza a fost stabilită pe un platou suficient de mult timp, efectuați un nou control biologic al hormonilor tiroidieni. Verificați prin testele T3 și T4 dacă nu există supradozaj și verificați normalizarea TSH în caz de hipotiroidism de origine periferică.
Pot fi propuse regimuri de dozare mai progresive, în special la vârstnici cu factori de risc cardiovascular cunoscuți (vezi pct Avertismente și precauții de utilizare), pentru care este recomandabil să înceapă tratamentul în doze mai mici și să respecte niveluri mai progresive. Poate fi luată în considerare o doză de întreținere mai mică decât doza necesară pentru normalizarea nivelurilor de TSH.
Insuficiență renală/hepatică
Există experiență limitată la pacienții cu insuficiență renală și/sau hepatică.
Experiența la copii tratați pentru mixedem comă este foarte limitată.
În alte indicații:
Doza de întreținere este de obicei de 100 până la 150 micrograme per m² de suprafață corporală.
La nou-născuți și sugari cu hipotiroidism congenital, unde este importantă substituția rapidă, doza inițială recomandată este de 10 până la 15 micrograme pe kg de greutate corporală pe zi, în primele 3 luni. Ulterior, doza trebuie ajustată individual pe baza rezultatelor clinice și de laborator (hormoni tiroidieni și TSH).
La copiii cu hipotiroidism dobândit, doza inițială recomandată este de 12,5 până la 50 micrograme pe zi. Doza trebuie crescută treptat la fiecare 2 până la 4 săptămâni, în funcție de rezultatele clinice și de laborator (hormoni tiroidieni și TSH), până când se ajunge la doza completă de înlocuire.
În toate cazurile, doza trebuie ajustată în funcție de nevoile fiecărui individ.
Este posibilă injectarea intramusculară.
Pentru tratamentul comediei de mixedem, se recomandă o perfuzie intravenoasă lentă, în 250 ml ser fiziologic, pentru doza de încărcare.
Condiții de prescripție și eliberare
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
După deschidere și/sau diluare și/sau reconstituire: produsul trebuie utilizat imediat.
Precauții speciale pentru depozitare:
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Date preclinice de siguranță
În studiile non-clinice, efectele adverse ale tratamentului cu doze mari de T4 s-au datorat unui efect farmacologic excesiv al hormonului și, prin urmare, nu este de așteptat apariția lor la doze terapeutice.
Datele de toxicitate după administrarea repetată la animale din literatura științifică nu au evidențiat niciun risc special pentru oameni.
Nu s-au efectuat studii convenționale de genotoxicitate, carcinogenitate și toxicitate asupra funcției de reproducere cu levotiroxină.
Incompatibilități
În absența studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Precauții de utilizare
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.
Insuficiență suprarenală netratată.
Asocierea levotiroxinei cu un medicament antitiroidian în tratamentul hipertiroidiei nu este indicată în timpul sarcinii (vezi secțiunea Fertilitatea, sarcina și alăptarea).
Sarcina și alăptarea
Există date limitate despre utilizarea levotiroxinei injectabile la femeile gravide. Levotiroxina trece foarte puțin prin placentă și administrarea sa în doze adecvate nu are consecințe fetale. Studiile efectuate pe animale nu furnizează suficiente date privind toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi secțiunea Date preclinice de siguranță).
Tratamentul cu hormoni tiroidieni trebuie continuat pe tot parcursul sarcinii pentru a asigura echilibrul matern necesar pentru evoluția corectă a sarcinii (și în special pentru a reduce riscul de hipotiroidism fetal). Monitorizarea clinică și biologică trebuie întărită cât mai curând posibil, și mai ales în prima jumătate a sarcinii, pentru a adapta tratamentul, dacă este necesar. În toate cazurile, se recomandă efectuarea unei evaluări tiroidiene a nou-născutului.