Metadonă, cancer și jocul speranței - Deus ex Machina

Cei care au cancer caută vindecare. Cu cât cancerul este mai rău, cu atât măsurile devin mai drastice. Mulți pacienți cu cancer și familiile lor se agață de fiecare paie. În fiecare zi, fiecare minut care poate fi furat de boală merită foarte mult.

Diverse șarlaci au descoperit, de asemenea, acest lucru. Acestea oferă medicamente sau „remedii naturale” neautorizate, neaprobate - pentru o mulțime de bani care trebuie plătiți în mod privat. Răspândind informații false și îndoieli cu privire la medicina bazată pe dovezi, reușești să descurajezi uneori chiar și pacienții vindecabili de la terapiile aprobate.

Este un caz special atunci când există idei noi, noi abordări în tratarea cancerului care sunt interpretate greșit, exagerate și polemice. Tocmai asta se întâmplă în cazul metadonei, unde studiile unui chimist sunt susținute ca o terapie disprețuită de „lobby-ul farmaceutic”. Tweeturile și discuțiile relevante de pe Internet domină dezbaterea. Poate vindeca cu adevărat metadona cancerului? Metadonă este chiar reținută de la pacienți - din motive financiare reduse?

În laboratoarele din întreaga lume, oamenii cercetează cum să dezvolte terapii eficiente împotriva cancerului. Chimistul Claudia Friesen din Ulm a procedat la fel. Ea a cercetat că celulele canceroase tratate cu metadonă au răspuns mai bine la chimioterapia cu doxorubicină. Conexiunea dintre opiacee și celulele canceroase nu este nouă, dar până acum nu au existat rezultate clare. Friesen a arătat că atât anumite celule canceroase din sânge (leucemie limfatică acută), cât și celule agresive ale cancerului cerebral (gliom, în prezent incurabil) au murit când le-a tratat cu o combinație de metadonă și doxorubicină. Rezultatele obținute în celulele din afara corpului, adică in vitro (în afara organismului viu), nu sunt totuși foarte semnificative. Sunt deosebit de potrivite pentru a privi mecanismele în mod izolat. Cu toate acestea, acestea nu sunt deloc potrivite pentru declarațiile clinice. Corpul din jurul său lipsește pur și simplu.

Prin urmare, este o metodă stabilită de transplant de celule canceroase la șoareci și apoi de tratare a acestora. Și aici s-a încercat limitarea creșterii tumorilor folosind o combinație de metadonă și doxorubicină. Cu toate acestea, pentru a nu opri creșterea tumorii. Din nou, se recomandă prudență. Aceste in vivo (la ființele vii) sunt „animale model” cu tumori artificiale. În plus, șoarecilor li s-a administrat o doză de 20 până la 120 de miligrame pe kilogram de metadonă pe zi. Transferat la oameni, chiar și 20 de miligrame pe kilogram poate fi o supradoză.

Prin urmare, trebuie respectate mai multe criterii și restricții:

Efectul anticancer al metadonei ar putea fi arătat doar în câteva modele de celule și animale.
În aceste studii, metadona a funcționat împreună cu un anumit medicament pentru chimioterapie (doxorubicina); alte ingrediente active nu au fost investigate.
Studiile nu oferă informații despre cât de bine este o terapie combinată cu metadonă.
În timp ce a existat un număr mare de celule canceroase pe moarte, nu toate celulele canceroase au fost ucise.
Șoarecii au primit o doză foarte mare de metadonă.
Aceste informații nu provin din studii clinice și, prin urmare, nu au fost testate pe pacienți.

Cu toate acestea, vechile studii din 2008 și 2014 au fost suficiente pentru a realiza un raport deodată. Narațiunea lor era clară: nu existau bani de făcut cu metadonă pentru industria farmaceutică, astfel încât studiile ulterioare pe aceasta nu au fost profitabile. Revista TV plusminus a indicat chiar că un cercetător în domeniul cancerului ar refuza să cerceteze metadonă din interes financiar personal. Se poate crede cu adevărat că oamenii sunt atât de împietriți încât să refuze în mod deliberat cercetarea unei terapii potențiale de la persoanele bolnave terminale, pentru a asigura vânzarea continuă a unui medicament scump?

Acum există indicații pentru a încerca un tratament cu metadonă. Metadonă poate câștiga doar. Dar nu este atât de ușor. Avem reglementări foarte stricte privind aprobarea medicamentelor în UE din motive întemeiate. Vrem să știm cum funcționează ceva, cât de puternic funcționează și care sunt efectele secundare, astfel încât pacienții să poată beneficia de un tratament sigur. Știm deja efectele secundare ale metadonei ca medicament substitut: paralizia respiratorie și aritmiile cardiace sunt cele mai importante. Ambele pot duce la moarte dacă nu sunt tratate. Există un risc foarte mare de supradozaj din cauza timpului lung de retenție a metadonă în organism. În prezent nu este clar dacă efectele secundare se înrăutățesc sau apar în continuare cu tratamentul simultan al cancerului.

Într-un mic studiu retrospectiv pe pacienți la care a fost implicat Friesen, s-a constatat mai întâi că metadonă poate fi administrată împreună cu chimioterapie. Acest lucru nu este surprinzător, deoarece metadonă este utilizată în medicina paliativă, ca și alte medicamente antialgice. Cu toate acestea, nu s-au putut trage concluzii cu privire la eficacitatea studiului Friesen: doar 27 de pacienți cu tumori cerebrale diferite în diferite stadii au fost incluși în analiză. Acesta nu este un bun punct de plecare pentru rezultate solide și semnificative statistic. Un studiu clinic amplu ar trebui să fie efectuat în conformitate cu standardele internaționale de aprobare, iar cei care cred că frizii strâng deja bani pentru asta.

Cu toate acestea, există un studiu clinic realizat de alți cercetători de la Centrul de Cancer MD Anderson, de data aceasta cu peste 900 de pacienți, care nu prezintă avantaje cu metadonă față de alți analgezici. Există, de asemenea, un studiu preclinic care evaluează efectul anticancer al metadonei în mai multe linii celulare ca fiind semnificativ mai mic decât cel al altor opioide și evidențiază diferite neajunsuri din studiile anterioare.

În plus, există desigur numeroase Studii de aplicare la metadonă ca calmant pur al durerii în terapia cancerului. Vindecări sau îmbunătățiri spontane, extraordinare, cu siguranță ar fi fost observate aici.

Metadonă nu funcționează doar pentru că tu crezi în ea. Societatea germană pentru hematologie și oncologie avertizează asupra așteptărilor nerealiste și a posibilelor pericole: pentru persoanele care urmează terapie pentru dependență, riscul de deces cu metadonă a fost cu 46% mai mare decât cu morfina. Există, de asemenea, un mare pericol al achiziționării și utilizării ilegale de metadonă. Acesta este acum un succes pentru vindecătorii de credință și șarlatani care vor să scoată banii din buzunarele oamenilor cu speranțe false.

De ce Friesen încă își ține ideea? Un posibil motiv este acela că, împreună cu doi colegi, ea deține un brevet privind utilizarea metadonei în cancer (așa că metadonă ca medicament pentru cancer a fost foarte brevetabilă). Aceasta a fost înregistrată în 2008, adică acum 9 ani, și se așteaptă să expire în 2028. În plus față de Europa, brevetul a fost solicitat și în mai multe țări, iar taxele pentru acest lucru cresc în timp. În general, acestea pot reprezenta sume mai mari de 5 cifre pe an. După 9 ani, brevetul este acum la o vârstă în care taxele pentru brevete cresc exponențial. La urma urmei, drepturile de proprietate care nu sunt utilizate comercial nu ar trebui să blocheze inovația.

Brevetul privind metadona în terapia cancerului este în prezent o propunere pierdută pentru inventatori și proprietari. Deci tu însuți

un brevet merită, fie trebuie licențiat, fie vândut cu profit. Cu toate acestea, în cazul metadonei, acest lucru nu este deloc necesar, deoarece medicamentele aprobate pot fi utilizate off-label.

Într-un anumit sens, Friesen are dreptate: nu ar merita ca o companie farmaceutică să cerceteze și să aprobe metadonă ca terapie împotriva cancerului. Potențialul cumpărător sau licențiat ar trebui să finanțeze un studiu clinic complet de dezvoltare și înregistrare, care este cuprins între 500 și 800 de milioane de euro costă și poate dura 5-10 ani. Cu toate acestea, revenirea acestei investiții imense este mai mult decât incertă, chiar dacă terapia cu metadonă ar funcționa cu adevărat. În plus, brevetul de la Friesen și colegii ar putea fi expirat până când metadona a fost aprobată ca medicament pentru cancer sau termenul rămas ar fi prea scurt pentru a obține cel puțin banii înapoi. Producătorii de medicamente generice așteaptă și ei pe piață.

Dezbaterea emoțională despre metadonă, cu acuzațiile sale de lăcomie pentru profit și inumanitate, promovează un lucru mai presus de toate: subminează încrederea în medici, producătorii de medicamente și, astfel, în medicina bazată pe dovezi. Îi conduce pe pacienți în brațele șarlatanilor, care interpretează rezultatele medicale în favoarea lor și folosesc informații incorecte sau interpretate greșit. Cazul cu metadonă este aproape de o teorie a conspirației, nu în ultimul rând datorită raportării unilaterale și necritice.