METHADONE 20MG15ML APHP SP 1 dozaj și efecte secundare Health Magazine
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Statele de dependență (PP)
Laborator
ASISTENȚĂ PUBLICĂ HP
Rată
Preț de vânzare: 0,96 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Doze și mod de administrare
Începerea tratamentului: prima doză zilnică este de obicei de 20 până la 30 mg în funcție de nivelul de dependență fizică și trebuie administrată la cel puțin zece ore după ultima doză de opioid.
Ajustarea dozei: doza este ajustată treptat până la 40 până la 60 mg în decurs de una până la două săptămâni, în funcție de răspunsul clinic pentru a preveni semnele de întrerupere sau posibilul supradozaj.
Doza de întreținere: aceasta se realizează prin creșterea a 10 mg pe săptămână și este de obicei între 60 și 100 mg/zi. Pot fi necesare doze mai mari. Modificările dozelor sunt apoi determinate după reevaluarea clinică și administrarea asociată.
Tratamentul se administrează ca doză zilnică unică (vezi secțiunea Condiții de prescriere și eliberare).
Nu păstrați un flacon cu doză unică deschis sau pe jumătate consumat.
Sticla este prevăzută cu un capac de siguranță. Din cauza riscului fatal, în caz de ingestie accidentală, în special de către un copil sau o persoană naivă sau nu foarte dependentă, pacienții trebuie avertizați să pună flacoanele în siguranță, să nu deschidă niciodată flacoanele în prealabil, la îndemâna copiilor și nu luați acest medicament în fața copiilor. Un serviciu de urgență trebuie contactat imediat în caz de ingestie accidentală sau suspiciune de ingestie (vezi secțiunile Avertismente și precauții de utilizare și Efecte secundare).
Metode de eliminare treptată a tratamentului
- Oprirea tratamentului de substituție trebuie făcută prin reducerea treptată a dozei de la 5 la 10 mg, în etape distanțate la cel puțin o săptămână. O atenție deosebită este esențială pe tot parcursul acestei perioade. Pacientul va fi monitorizat îndeaproape pentru a detecta, pe de o parte, orice simptom clinic care sugerează un sindrom de sevraj pentru care este necesară revenirea imediată la nivelul anterior și, pe de altă parte, orice reluare a comportamentului de dependență care expune pacientul la riscul supradozajului cu opioide.
În cazul opririi și reluării tratamentului, trebuie luate aceleași măsuri de precauție ca în timpul inițierii inițiale a tratamentului și creșterea treptată a dozelor datorită scăderii toleranței.
Inițierea tratamentului:
Pacienții sunt voluntari și trebuie să accepte regulile de îngrijire:
Fiți monitorizați în mod regulat în cadrul instituției medicale sau în cadrul CSAPA,
Faceți o analiză a urinei la începutul tratamentului.
Acest lucru va verifica realitatea consumului recent de opiacee și absența utilizării metadonei care conține un trasor specific și care face obiectul acestei autorizații de introducere pe piață. Acest control urinar face posibilă asigurarea faptului că același pacient nu beneficiază de două urmăriri cu prescripție pentru metadonă.
Monitorizarea tratamentului:
Testele ulterioare de urină pot fi făcute de la caz la caz pentru a verifica conformitatea subiectului cu protocolul și pentru a măsura eficacitatea tratamentului cu privire la utilizarea opioidelor ilicite sau a altor substanțe narcotice. Analizele se concentrează pe: metadonă, opioide naturale și/sau sintetice, cocaină, amfetamină, derivați de amfetamină, canabis, LSD, precum și alcool. Cercetarea și dozarea produselor enumerate nu sunt sistematice, dar sunt efectuate la cererea medicului care prescrie medicul.
Releu
În timpul unui tratament CSAPA, medicul de centru va stabili, în colaborare cu echipa de îngrijire, oportunitatea trimiterii pacientului la un medic curant pentru continuarea tratamentului.
În timpul tratamentului inițial într-o unitate de sănătate sau într-o închisoare, ștafeta care urmează să fie stabilită după spitalizare sau detenție, fie către un medic curant, fie către un CSAPA trebuie luată în considerare cu pacientul.
Acest medic curant va fi ales de comun acord între pacient și medicul inițial.
La momentul relei, prescripția medicului inițial trebuie să menționeze numele medicului curant ales.
Decizia unei astfel de orientări se va baza pe criteriile de stabilizare a tratamentului, în special:
Capacitatea pacientului de a-și gestiona tratamentul independent,
O doză stabilizată de metadonă,
Teste negative de opioide în urină.
Medicul curant poate sugera analize suplimentare de urină.
Condiții de prescripție și eliberare
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Precauții speciale pentru depozitare:
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Date preclinice de siguranță
Într-un studiu de toxicitate de un an la câini, metadonă administrată în capsule la doze zilnice de 5 până la 20 mg/kg a dus la creșterea în greutate redusă, sedare legată de doză, salivație și vărsături excesive, hiperiritabilitate, ritm cardiac crescut și complex ventricular. Aceste modificări au dispărut în perioada de recuperare. La cea mai mare doză, modificările EKG au fost încă vizibile după 6 săptămâni de recuperare. Nu s-au observat modificări histopatologice în inimă în momentul sacrificării. După 6 și 12 luni de tratament, nu s-au observat anomalii ale greutății organelor, patologiei sau histopatologiei, indiferent de doză.
Un studiu de carcinogeneză la șoareci a arătat o creștere semnificativă a adenoamelor hipofizare la 15 mg/kg/zi, dar nu la 60 mg/kg/zi.
Un studiu de carcinogeneză la șobolani nu a arătat o incidență crescută a tumorilor legate de tratament la șobolani masculi sau femele.
Metadonă a demonstrat o anumită activitate genotoxică în testele in vitro, dar mai ales în testele nevalidate și/sau la un nivel excesiv de toxicitate. Pare a fi mutagen în testele in vivo la șoareci, dar nu și la șobolani. Nu se pot trage concluzii finale cu privire la potențialul genotoxic și extrapolarea acestor date la oameni este dificilă.
Studiile publicate arată că tratamentul cu metadonă la șobolanii masculi poate afecta funcția de reproducere. Metadonă produce o regresie semnificativă a organelor sexuale secundare și a testiculelor la șoareci și șobolani masculi.
Incompatibilități
Precauții de utilizare
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.
Copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani (vezi pct Doze și mod de administrare).
Situație cu risc crescut de depresie respiratorie, în special: pacienți cu insuficiență respiratorie severă.