Motilium® interzis copiilor sub 12 ani din cauza riscurilor cardiace

Într-un comunicat de presă publicat astăzi, Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor (ANSM) anunță că Motilium®, indicat pentru ameliorarea greaței și vărsăturilor, nu mai trebuie prescris la copiii cu vârsta sub 12 ani, din cauza ineficienței sale și a efectelor cardiace potențial grave.

riscurilor

După reevaluarea raportului beneficiu/risc al domperidonei (Motilium® și genericele sale) de către Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA), Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor (ANSM) explică într-un punct de informare publicat astăzi că acest medicament (comprimat și suspensie orală) prescris pentru ameliorarea greaței și vărsăturilor va fi interzis acum copiilor cu vârsta sub 12 ani din cauza efectelor secundare cardiace „potențial grave”.

Moarte subită, aritmii ventriculare, torsada vârfurilor.

Această reevaluare „a confirmat riscul de efecte adverse cardiace grave asociate cu utilizarea domperidonei, inclusiv prelungirea intervalului QT, torsada vârfurilor, aritmii ventriculare severe și moarte subită cardiacă”, indică comunicatul de presă. În plus, un studiu de eficacitate a arătat că molecula nu a fost mai eficientă decât un placebo la populația pediatrică.