Mysimba - nouă pastilă dietetică pe lista galbenă a pieței

Mysimba de la Orexigen Therapeutics a primit aprobarea Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) pentru gestionarea greutății la adulții cu supraponderalitate severă. Noua pastilă dietetică conține o combinație fixă de bupropion antidepresiv și antagonistul opiaceului naltrexonă. Cu Mysimba, portofoliul de produse de slăbit a fost extins pentru a include un medicament cu acțiune centrală într-o formă retardată.

Zone de indicare

Mysimba este indicat pentru supraponderalitate sau obezitate la adulții cu un indice de masă corporală (IMC) de peste 30 de kilograme pe metru pătrat. Această limită scade la un IMC de 27 sau mai mult la pacienții cu risc crescut dacă sunt însoțiți de diabet de tip II, hipertensiune și/sau hipercolesterolemie. La fel ca orice alt produs de slăbire, Mysimba trebuie luat împreună cu o dietă cu calorii reduse și exerciții fizice sporite.

Combinația fixă de 2 ingrediente active reduce senzația de foame

Mysimba conține bupropion 90 mg și naltrexonă 8 mg. Ambele ingrediente active influențează sistemul mezolim - adică sistemul de recompensă din creier. Bupropionul, un inhibitor selectiv al recaptării norepinefrinei și dopaminei, este utilizat în principal ca agent de încetare a nicotinei și pentru tratarea depresiei. Ca antagonist la receptorii µ, naltrexona este prescrisă în principal pentru terapia de sevraj de droguri pentru dependența de alcool și opiacee.

Ca o combinație fixă a ambelor ingrediente active, Mysimba ar trebui să acționeze asupra centrului hipotalamic al foamei și să reducă dorința de a mânca sau de a reduce senzația de foame? și asta fără a avea un impact negativ asupra sistemului de recompensare.

Rezultatele studiului

În 4 studii multicentrice, controlate cu placebo, dublu-orb de fază III, au fost observate peste 4500 de pacienți supraponderali/obezi cu și fără boli concomitente legate de greutate. După schimbarea stilului lor de viață (diferite obiceiuri alimentare și activitate fizică crescută) după 56 de săptămâni, pacienții tratați cu combinația fixă au pierdut mai multă greutate corporală decât participanții la grupul de control placebo? deci compania Orexigen Therapeutics.

Scăderea accelerată la maximum 5 la sută

Medicii și pacienții nu ar trebui să fie prea euforici în ceea ce privește pierderea în greutate anunțată. Dacă aruncați o privire mai atentă la studii, subiecții din grupul Mysimba au pierdut cu doar 4,1% mai multă greutate corporală decât cei din grupul placebo. Un total de 41% dintre participanții la studiu au beneficiat de o reducere a greutății de cel puțin 5%. Cu o supraponderalitate de 40 kg, care ar fi doar 2 kg.

Efecte secundare și contraindicații

Cele mai frecvente reacții adverse nedorite includ afecțiuni gastro-intestinale, cum ar fi greață, vărsături, diaree și constipație, precum și efecte secundare din sistemul nervos central, cum ar fi cefalee, amețeli, uscăciunea gurii și tulburări de somn. În prezent, se efectuează studii pe termen lung asupra posibilelor efecte secundare în zona cardiovasculară.