Nouă orientare pentru tratamentul artritei gută
Marți, 23 august 2016
Berlin - Societatea germană pentru reumatologie (DGRh) a prezentat o nouă linie directoare S2e „Artrita gută”. „Conform studiilor, îngrijirea celor afectați nu este adesea efectuată suficient de constant pentru a evita deteriorarea articulațiilor și a organelor interne. Ghidul este destinat să ajute la eliminarea acestor lacune în aprovizionare ", a declarat societatea specializată.
Guta este cea mai frecventă formă de inflamație articulară din Germania. Aproximativ unu până la două la sută din populație sau 950.000 de oameni din Germania suferă de aceasta.
Cauza gutei este de obicei un nivel crescut de acid uric în serul sanguin, care este cauzat de excreția insuficientă a acidului uric prin rinichi cu un aport crescut de purină prin alimente. Supraproducția endogenă de acid uric este mai puțin frecventă.
Purinele sunt ingerate în principal prin alimente cu alcool și băuturi răcoritoare îndulcite, carne și fructe de mare. Atacul acut de gută este cauzat de cristale de acid uric depuse în articulație, la care sistemul imunitar reacționează cu inflamația. „Practic, guta trebuie privită ca o boală sistemică, deoarece cristalele de acid uric pot fi depuse nu numai în articulații, ci și în organele interne”, a explicat Uta Kiltz de la Rheumazentrum Ruhrgebiet, care a coordonat liniile directoare pentru DGRh.
aerzteblatt.de
Decisiv pentru terapie este scăderea constantă și permanentă a acidului uric. Potrivit autorilor ghidului, boala poate fi tratată bine cu medicamente și o dietă adecvată.
Noua orientare se adresează medicilor și membrilor grupurilor profesionale non-medicale care sunt implicați în îngrijirea pacienților cu gută. Ghidul poate servi și ca orientare pentru pacienții care suferă de gută și rudele lor. © hil/aerzteblatt.de
Comentariile cititorului
Pentru a putea comenta articole, știri sau bloguri, trebuie să fiți înregistrat. Dacă sunteți deja înregistrat la buletinul informativ sau pe piața locurilor de muncă, vă puteți înregistra aici direct.
Stimate domn Thomas Lempert
Cum să faceți față conflictelor de interese
Comentariu de la Guidelineswatch.de la scrisoarea prof. Jürgen Braun din data de 31 august 2016
Guidelinewatch.de caută dialogul cu societățile specializate, așa că mulțumim domnului Braun de la Societatea Germană pentru Reumatologie pentru opinia sa și dorim să răspundem la aceasta.
Reglementarea conflictelor de interese nu se referă la acuzațiile de corupție. Conflictele de interese sunt doar factori de risc pentru influențarea necorespunzătoare a hotărârii (1). S-a dovedit că acest risc există chiar și cu sume mici de bani. În plus, actorii nu sunt adesea conștienți de influență (2). Similar factorilor de risc vascular, conflictele de interese sunt tratate în avans pentru a evita deteriorarea ulterioară. Prin urmare, argumentul prezumției de nevinovăție este scurt aici. Oricum, „vinovăția” nu este o categorie adecvată în această discuție, mai important este tratarea intenționată a conflictelor de interese.
Companiile farmaceutice urmăresc în mod natural interese economice. O recomandare orientativă merită aur pentru ei. Un mijloc legal de urmărire a acestui obiectiv este legarea autorilor de linii directoare de companie prin contracte de consultanță, colaborări de cercetare și taxe de curs. Dacă această strategie nu ar avea succes, nu ar fi utilizată la fel de intens. Inocenta siguranță de sine că câțiva euro nu te vor influența nu sună convingătoare în acest context.
Munca de orientare voluntară merită o recunoaștere ridicată. Pentru ca această lucrare să dea roade și să fie acceptate pe scară largă un ghid, nivelul profesional și credibilitatea recomandărilor trebuie să fie fără îndoială. Condiția prealabilă pentru aceasta este independența grupului de orientări față de producătorii produselor recomandate. O societate profesională care nu poate găsi experți independenți în rândurile sale nu își poate îndeplini mandatul social. Cine ar mai avea încredere în Stiftung Warentest dacă inginerii lor de testare ar fi conectați financiar la producătorii produselor testate?
Nu putem fi de acord cu declarația conform căreia ghidul „Artrita gută” a fost elaborat în conformitate cu regulile. Regulile AWMF exclud în mod explicit sprijinul financiar pentru procesul de orientare de la producătorii de produse farmaceutice. Desigur, finanțarea unei linii directoare de către un fond independent nu poate fi organizată de o societate specializată cu un preaviz scurt. Mai degrabă, această propunere trebuie înțeleasă ca un viitor proiect pentru care trebuie luptat politic. Decalajul de finanțare este evident - dar trebuie eliminat de societățile specializate fără sprijinul industriei farmaceutice.
Criteriile de evaluare a LLW nu au fost concepute de câțiva „bărbați curați autodenominați”. Mai degrabă, ele reflectă statutul discuției internaționale despre mișcarea dovezilor și etica medicală, rezumate în documentul actual al Rețelei internaționale de orientare (3). În prezent, AWMF își dezvoltă regulile de gestionare a conflictelor de interese și se apropie foarte mult de sugestiile noastre. În general, se poate aștepta ca în viitor să existe o separare mai clară între medicii care cooperează cu industria și alții care evaluează medicamentele în mod independent.
Thomas Lempert
Neurologie În primul rând, urmăriți ghidul
Steffen Rabe
Ceas orientativ
Niklas Schurig
Mezis, ceas orientativ
Angela Spelsberg
Transparență Germania, ghid de orientare
1. Thompson DF. Înțelegerea conflictelor de interese financiare. NEJM 1993; 329: 573-576.
2. Felser G, Klemperer D. Aspecte psihologice ale conflictelor de interese. În Lieb K, Klemperer D, Ludwig WD: Conflictele de interese în medicină. Springer, Berlin, 2011: 27-45.
3. Schünemann HJ, Al-Ansary LA, Forland F și colab. Linii directoare Rețeaua internațională. Principii pentru dezvăluirea intereselor și gestionarea conflictelor în orientări. Ann Intern Med 2015; 163: 548-553.
Corupția sau ipocrizia ?
Răspundeți la scrisoarea adresată editorului de la dr. Stefan Rabe din 24 august 2016
Stimate coleg Rabe,
În scrisoarea dvs. către editor, criticați finanțarea ghidului elaborat în numele societății noastre specializate DGRh. Critica dvs. nu vizează aspecte legate de conținut, ci aspecte în mare parte formale. Vă referiți la evaluarea publicată în iulie de portalul privind transparența liniilor directoare, în care sunteți implicat personal, adică Opinia dvs. era deja publică înainte de scrisoarea dvs. către editor. Portalul ridică acuzația de non-independență în crearea ghidului, referindu-se la finanțarea de către două companii farmaceutice. Este i.a. a propus ca plata pentru activitatea de orientare să fie reglementată printr-un fond la care companiile pot contribui.
În publicația actuală a ghidului, un conflict de interese a fost omis din greșeală. corectate și nu au avut alte „motive scăzute”, așa cum sugerează mai mult sau mai puțin clar în scrisoarea dvs. Din punct de vedere moral, în spatele acuzațiilor, care nu este exprimată direct, se află acuzația de corupție - adică am fost plătiți pentru a crea un ghid care să respecte farmaceutic. Este important să înțelegem și să comentăm această atitudine în acest moment.
1. Influența benefică a liniilor directoare asupra calității proceselor și a rezultatelor în îngrijirea sănătății a fost dovedită științific. Eficacitatea și în cele din urmă beneficiul unei linii directoare depind de calitatea acesteia, de fezabilitatea acesteia și, în cele din urmă, de implementarea sa. Astăzi există criterii convenite la nivel internațional pe care ar trebui să le îndeplinească orientările de înaltă calitate - acest lucru poate fi citit în detaliu pe site-urile web ale AWMF și BÄK. Aspectele de bază sunt: componența comitetului de orientare, adică reprezentativitatea sa, dovezile bazate pe o căutare sistematică a literaturii care include selecția și evaluarea literaturii și metodologia dezvoltării, adică mai presus de toate construirea consensului structurat. Mai presus de toate, aceste puncte sunt decisive pentru legitimarea științifică a unui ghid. Trebuie remarcat faptul că aceste puncte cheie nu fac obiectul unor critici și că lucrările orientative au fost însoțite și monitorizate de AWMF în mod obișnuit.
2. În calitate de coordonator al ghidului, m-am ocupat și de finanțare. Din punctul meu de vedere, a fost îmbucurător faptul că două companii au fost de acord să ofere societății specializate o „subvenție nerestricționată”, deoarece aceasta era condiția prealabilă pentru finanțarea proiectului. De altfel, această terminologie înseamnă că companiile au sau nu au avut alte drepturi sau opțiuni de intervenție la crearea ghidului. Recomandările individuale din ghid au fost elaborate pe baza literaturii relevante în consensul experților - nu a existat nicio influență din partea industriei farmaceutice. Sugestia că eu sau societatea specializată ar fi trebuit să înființăm un fond în prealabil pentru a ridica finanțarea la un nivel moral superior nu pare foarte practic și altfel nu ar fi schimbat procedura, doar titularul contului ar fi fost diferit.
5. Pe scurt, pe lângă principiile morale care sunt fără îndoială prezente în grupul dvs., vă recomand să vă implicați și în plan profesional în ceea ce privește conținutul. Ai putea de ex. să participăm direct la activitatea Comisiei la elaborarea orientărilor viitoare - nu avem nimic de ascuns. Dacă după aceea sunteți încă convins că lucrăm în numele industriei și nu în beneficiul pacienților noștri, voi asculta evaluările dvs. sau ale grupului dvs. cu un interes mult mai mare.
Prof. J. Braun
Centrul de Reumatism Zona Ruhr
Claudiusstrasse 45
44649 Herne
Orientare finanțată de companiile farmaceutice.
Ghidul (LL) al DGRh discutat de DÄ este un exemplu clasic al sensibilității complet insuficiente a profesiei medicale (germane) la problema conflictelor de interese - în special în legătură cu formularea ghidurilor (a se vedea și articolul corespunzător din DÄ din 15.08.2016).
Întrucât portalul independent de transparență guidelinewatch.de (LLW) a fost publicat în iulie (LLW 2016), ghidul de artrită gutoasă are câteva deficiențe grave în acest sens:
Potrivit DGRh, LL a fost finanțat în mare parte de două companii farmaceutice (Novartis și Berlin Chemie), ambele fabricând exclusiv produse terapeutice pentru guta, care sunt recomandate în mod expres în ghid. Zece din unsprezece autori ai LL declară, de asemenea, conflicte de interese cu cel puțin una dintre aceste două companii, dar consideră că sunt irelevante pentru cooperarea lor cu privire la ghid conform autoevaluării lor - este deosebit de important ca acest lucru să se aplice și coordonatorului ghidului și cel al unui autor nici măcar o declarație de conflict de interese nu este disponibilă. DGRh nu oferă o evaluare independentă a acestor conflicte masive de interese.
Atât finanțarea LL de către companiile farmaceutice cu un produs legat de produs legat de recomandări, cât și lipsa unei declarații IK de către un autor LL încalcă, fără îndoială, liniile directoare ale AWMF, care prevede: „Liniile directoare gata pregătite în cazul în care finanțarea conține conflicte de interese sau conflicte de interese ale persoanelor fizice [!] Contribuitorii care nu sunt transparenți nu vor fi incluși în registrul AWMF. ”(AWMF 2010). Deoarece LL nu îndeplinește standardele minime pentru evitarea și reglementarea conflictelor de interese și, prin urmare, criteriile AWMF, LLW a solicitat DGRh să retragă LL.
Acest exemplu arată încă o dată necesitatea unor concepte de finanțare independente pentru orientări, de exemplu printr-un fond în care statul, companiile de asigurări de sănătate și producătorii de produse farmaceutice plătesc, astfel încât astfel de ferestre de influență potențială să nu se deschidă nici măcar.
Mai ales având în vedere importanța crescândă a liniilor directoare în evaluarea (și legală) a activităților medicale, naivitatea autorilor în cel mai bun scenariu este la fel de neînțeleasă pe cât de problematică: spre deosebire de evaluarea (auto) evident uzuală, conflictele de interese care necesită reglementare nu există doar atunci când infracțiunea de corupție este îndeplinită.
Dr. med. Steffen Rabe
Medic pediatru
Offenbachstrasse 9, 81245 München