Novofem® - Instrucțiuni de utilizare
General
| Țara de înregistrare | |
| Producător | Novo Nordisk |
| Droguri dependente | Nu |
| Psihotrop | Nu |
| Grup anatomic | Sistemul urogenital și hormoni sexuali |
| Grupa terapeutică | Hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital |
| Grupa farmacologică | Progestine și estrogeni în combinație |
| Grup chimic | Preparate gestagenice și estrogenice, secvențiale |
| Ingredient activ | Noretisterona și estrogenul |
Toate informațiile
Cuprins
Ce este și pentru ce se folosește?
Novofem este un preparat combinat secvențial pentru tratamentul de substituție hormonală în timpul climatului (menopauză) la pacienții cu uter intact. Menopauza este ultima perioadă menstruală a femeii, care apare după producerea hormonilor sexuali feminini estradiol și progesteron a scăzut treptat. Așa-numitele simptome tipice și neplăcute ale menopauzei apar adesea din cauza scăderii nivelurilor hormonale: bufeuri, transpirații, stări depresive, iritabilitate, tulburări de somn, probleme ale vezicii urinare și vagin uscat. Aceste simptome pot fi ameliorate sau corectate prin administrarea Novofem prin înlocuirea pierderii de hormoni cauzată de menopauză.
În plus față de simptomele menopauzei descrise mai sus, care durează de obicei doar o perioadă scurtă de timp, dar uneori persistă și ani de zile, lipsa estrogenilor endogeni poate duce și la tulburări pe termen lung, de ex. Osteoporoză (decalcifiere a osului cu risc crescut de fracturi).
Novofem poate fi utilizat pentru a preveni osteoporoza (pierderea osoasă) la femeile care prezintă un risc crescut de fracturi viitoare și care nu au tolerat sau nu li se permite să utilizeze alte medicamente utilizate în acest scop.
Novofem conține doi hormoni sexuali feminini cunoscuți sub numele de estradiol (așa-numitul estrogen) și acetat de noretisteronă (așa-numitul gestagen). Ingredientul activ estradiol este identic cu hormonul sexual natural feminin produs de ovare. Acetatul de noretisteronă are un efect similar cu progesteronul natural.
Adăugarea acetatului de noretisteronă cu progestin în a doua fază a ciclului de administrare determină respingerea căptușelii uterine. Acest lucru protejează mucoasa uterului de consecințele supra-stimulării, care poate fi cauzată de administrarea unui estrogen singur. La majoritatea pacienților, se declanșează sângerări lunare regulate de sevraj.
Prescris de medicul dumneavoastră.
Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?
Exercițiile fizice și o dietă naturală sunt măsuri sensibile în timpul menopauzei.
Terapia de substituție hormonală poate fi asociată cu riscuri crescute, cum ar fi cancerul de sân, boli cardiovasculare, cum ar fi infarctul miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă și embolie pulmonară (formarea de cheaguri de sânge în vase).
În cazuri foarte rare, s-a observat o scădere a memoriei și a performanței mentale cu terapia combinată de substituție hormonală pe termen lung.
Medicul dumneavoastră va discuta cu dvs. aceste riscuri și le va evalua beneficiile scontate.
Rețineți că Novofem nu are efect contraceptiv.
Raportați-vă medicului dumneavoastră pentru un control ginecologic anual.
Nu trebuie să luați Novofem dacă:
știți sau credeți că aveți cancer de sân sau dacă ați avut vreodată cancer de sân;
știți sau suspectați că aveți o tumoare dependentă de estrogen, cum ar fi Cancerul mucoasei uterine;
Au sângerări vaginale inexplicabile;
aveți sau ați avut tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară (cheaguri de sânge în venele picioarelor sau plămânilor);
aveți sau ați avut tulburări tromboembolice arteriale (cheaguri de sânge în artere, de exemplu în legătură cu un atac de cord sau un accident vascular cerebral);
aveți boli hepatice acute sau ați avut boli hepatice precum Inflamația ficatului, icterul și calculii biliari, în care valorile ficatului nu au revenit la normal;
sunteți alergic la orice parte a Novofem;
suferiți de porfirie (o boală metabolică asociată cu o tulburare a producției de pigment din sânge);
aveți hiperplazie endometrială netratată (creșterea mucoasei uterului);
sunteți gravidă sau alăptați (oricum nu există niciun motiv pentru terapia cu Novofem).
De asemenea, nu trebuie să luați Novofem dacă ați avut erupții cutanate severe sau mâncărime pe tot corpul sau dacă pierderea auzului s-a agravat într-o sarcină anterioară.
Examinări medicale și examinări ulterioare
Înainte de a începe sau relua tratamentul cu Novofem, medicul dumneavoastră va efectua un examen general și ginecologic amănunțit și vă va înregistra în întregime istoricul medical personal și familial pentru a exclude posibilele boli pentru care Novofem nu trebuie utilizat sau numai cu precauție. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la beneficiile și riscurile terapiei de substituție hormonală.
Se recomandă controale periodice în timpul tratamentului. Tipul și frecvența acestor teste vor depinde de sănătatea dumneavoastră. Vă rugăm să raportați medicului dumneavoastră orice modificări în sau pe piept.
Circumstanțe care necesită supraveghere specială
Dacă aveți sau ați avut vreodată una dintre următoarele boli, este posibil să puteți lua Novofem numai în anumite condiții și sub supravegherea atentă a medicului dumneavoastră, deoarece aceste simptome ar putea reapărea sau se pot agrava în timpul tratamentului cu Novofem, în special:
Leiomiomuri (tumori uterine benigne), endometrioză (apariția țesutului mucoasei uterine în afara uterului) sau hiperplazie endometrială (creșterea mucoasei uterine);
factorii de risc existenți pentru bolile tromboembolice (formarea cheagurilor de sânge în vasele de sânge);
Diabet zaharat (diabet) cu afectare vasculară;
lupus eritematos sistemic (o boală autoimună).
Tratamentul cu Novofem trebuie oprit imediat
Tulburări tromboembolice venoase sau arteriale (formarea de cheaguri de sânge în vasele de sânge). Acest lucru se poate manifesta ca durere la nivelul picioarelor, durere în piept, tuse, respirație scurtă (embolie pulmonară), infarct, accident vascular cerebral.
Boli arteriale (cum ar fi durerile de inimă, angina pectorală);
Icter, inflamație a ficatului sau agravarea funcției hepatice;
pierderea bruscă a auzului;
apariție neobișnuită a cefaleei de migrenă;
Diagnosticul cancerului (de exemplu, al sânului sau uterului).
Cancer mamar
Diverse studii științifice au raportat că riscul de cancer mamar este ușor crescut la femeile care au urmat terapie de substituție hormonală de mai bine de 5 ani. Acest risc crescut scade încet în primii cinci ani de la întreruperea terapiei de substituție hormonală și este comparabil cu cel al femeilor care nu au utilizat TSH.
Riscul de cancer mamar este mai mare atunci când femeile folosesc un produs combinat format dintr-un estrogen și un progestin pentru terapia de substituție hormonală, indiferent de tipul de progestin și de modul în care acesta este combinat cu estrogenul (continuu sau secvențial). Nu există nicio diferență în ceea ce privește riscul în ceea ce privește diferitele tipuri de aplicații (de exemplu, sub formă de tabletă sau tencuială).
Prin urmare, medicul trebuie să efectueze o examinare a sânilor înainte de a începe terapia de substituție hormonală și în fiecare an. Ar trebui să aveți un autoexaminare a sânilor lunar.
Dar cheaguri
În cazuri rare, aportul de preparate cu ingrediente active precum cele conținute în Novofem poate fi asociat cu o incidență crescută a bolilor cauzate de formarea cheagurilor de sânge în vase (cum ar fi tromboza, embolia, vezi mai sus), care în anumite cazuri pot avea consecințe grave.
Dacă aveți antecedente de cheaguri de sânge recurente sau știți că aveți tendința de tromboză (trombofilie), terapia de substituție hormonală ar putea crește și mai mult acest risc.
Imobilizarea pe termen lung poate crește temporar riscul, deci Novofem 4-6
Modul în care este folosit?
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel, luați câte un comprimat Novofem în fiecare zi conform pachetului calendaristic, adică când au fost utilizate toate cele 28 de tablete, începeți un nou pachet fără întrerupere.
La femeile care încă au sângerări menstruale sau care au fost tratate anterior cu un alt preparat de substituție hormonală secvențială, tratamentul trebuie început în prima zi a sângerării menstruale. Toți ceilalți pot începe terapia oricând.
Sângerarea asemănătoare menstruației apare de obicei la începutul unui nou pachet.
Cel mai bine este să luați întotdeauna Novofem cu puțin lichid în același moment al zilei. Novofem poate fi luat cu sau fără alimente.
Dacă uitați să luați comprimatul într-o zi, aruncați-l și continuați tratamentul cât mai curând posibil. Lipsa unei tablete crește șansele de sângerare sau de pete.
Nu modificați singuri doza prescrisă. Dacă credeți că medicamentul este prea slab sau prea puternic, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Instrucțiuni de utilizare pentru pachetul calendaristic
1. Setați ziua săptămânii: rotiți discul interior până când ziua săptămânii primei îndepărtări este la sigiliu.
2. Îndepărtarea primei tablete: rupeți sigiliul de pe geamul exterior transparent și scoateți prima tabletă.
3. Rotiți discul exterior transparent în direcția săgeții (în sensul acelor de ceasornic) cu o poziție mai departe în fiecare zi și scoateți următoarea tabletă.
Care sunt posibilele efecte secundare?
Următoarele reacții adverse pot apărea atunci când luați Novofem:
Foarte frecvente (> 10%)
Cefalee și tensiune în sâni.
Adesea (? 1% și
Infecții fungice ale vaginului, amețeli, insomnie, depresie, creșterea tensiunii arteriale, agravarea hipertensiunii arteriale, indigestie, dureri abdominale, flatulență, greață, erupții cutanate, mâncărime, sângerări vaginale, mărirea fibromului uterin (tumori benigne uterine), creșterea greutății (acumularea de lichid în țesut).
Ocazional (? 0,1% și
Migrene, modificări ale libidoului (experiență sexuală), embolie și tromboză periferică (formarea cheagurilor de sânge), vărsături, afecțiuni ale vezicii biliare (calculi biliari), căderea părului, crampe musculare, cancer de sân (vezi „Când ar trebui să fii atent când iei Novofem?”).
Alte reacții adverse care au fost raportate cu terapia de substituție hormonală:
Tumori benigne și maligne, cancer endometrial (cancer al mucoasei uterului).
Tromboembolism venos, adică Cheaguri de sânge în vasele de sânge ale picioarelor sau pelvisului (tromboză venoasă profundă) sau în plămâni (embolie pulmonară).
Tulburări cutanate: cloasma (pete galbene-maronii pe față), eritem multiform, eritem nodos (boli inflamatorii ale pielii), erupție cutanată hemoragică, purpură vasculară (erupții cutanate cu sângerare în piele).
Balonare, creșterea părului corporal și facial, pierderea în greutate.
Cancer de sân, tromboză venoasă sau embolie pulmonară (cheaguri de sânge), accidente vasculare cerebrale și atacuri de cord au fost observate în cazuri rare cu terapie de substituție hormonală (HRT).
Dacă observați orice reacție adversă, în special cele care nu sunt descrise aici, trebuie să vă informați medicul sau farmacistul.
Cum ar trebui să fie stocat?
Nu lăsați toate medicamentele, inclusiv Novofem, la îndemâna copiilor.
A se păstra la temperatura camerei (15-25 ° C). A nu se păstra la frigider. A se păstra în ambalajul original protejat de lumină.
Medicamentul poate fi utilizat numai până la data marcată cu „Exp.”. se poate utiliza data desemnată.
Medicul sau farmacistul vă pot oferi informații suplimentare. Acești oameni au informații detaliate pentru specialiști.
Informatii suplimentare
Fiecare pachet calendaristic conține: 16 comprimate roșii de câte 1