Numele nou și starea produsului pentru Probielle PTA astăzi
Aici veți găsi cele mai recente știri și rapoarte pentru cabinetul farmaciei.
Legături rapide
Nume și stare de produs noi pentru persoanele probabile
Imagine: Fotografie: Stada/chinnarach/stock.adobe.com
Probioticele se bucură de o popularitate tot mai mare. Se spune că au un efect pozitiv asupra florei intestinale și, prin urmare, sunt utile pentru numeroase plângeri. Cu toate acestea, numele produselor și declarațiile publicitare fac în mod repetat obiectul unor litigii legale. Deci, Stada trebuie să meargă acum la Probielle ® Rafinați numele AAD și IBS și starea produsului.
Ce afirmații au voie să facă producătorii în legătură cu probiotice și cu ce stare a produsului - de exemplu, diete echilibrate - pot fi vândute? Multe instanțe sunt preocupate în prezent de aceste întrebări. Reclamanții sunt în mare parte asociații de concurență, cum ar fi Asociația Concurenței Sociale.
Biosan ® și Omni Biotic ® Stress sunt puse la încercare
Săptămâna trecută, de exemplu, Curtea Regională Superioară din München a decis printr-o hotărâre provizorie că gama de produse Biosan ® de la Hexal ar putea continua să fie vândută ca alimente în scopuri medicale speciale și că își poate păstra numele. Cu toate acestea, declarațiile de publicitate individuale nu mai pot fi utilizate. De asemenea, Asociația pentru Concurență Socială ia măsuri împotriva „Institutului Allergosan” austriac de la începutul anului 2018 - din cauza etichetării și publicității înșelătoare a suplimentului nutritiv „Omni Biotic ® Stress” din perspectiva asociației.
Probielle ® este, de asemenea, în centrul atenției
Și au existat și probleme cu Stadas Probielle ® la începutul anului. Mai exact, a fost vorba despre cele două variante AAD și sindromul intestinului iritabil, care, potrivit lui Lauer-Taxe, sunt diete echilibrate. O purtătoare de cuvânt a declarat la acel moment că, din cauza unei dispute cu o asociație de concurență, Probielle ® AAD și articolele intestinului iritabil nu au putut fi livrate sau publicitate în acest moment. Cu toate acestea, farmaciile ar putea vinde în continuare produsul. Se spune că se străduiesc să găsească o soluție la această situație.
Dietele echilibrate: destinate numai pacienților specifici
Ambele produse sunt diete echilibrate care ar trebui utilizate numai de anumite grupuri de persoane (pacienți) pentru gestionarea dietei unei anumite boli și sub supraveghere medicală. Conform informațiilor despre produs, Probielle ® AAD ar trebui să "ajute la îmbunătățirea absorbției și utilizării nutrienților în cadrul terapiei cu antibiotice în AAD prin colonizarea bacteriilor naturale care trăiesc în intestin". Intestinul iritabil Probielle ® ar trebui să ajute „la îmbunătățirea absorbției nutrienților în sindromul intestinului iritabil cu constipație”.
Ca reamintire: dieta echilibrată vs. NEM
Dietele echilibrate sunt alimente în scopuri medicale speciale. Acestea sunt destinate numai anumitor pacienți care au nevoie medicală de nutrienți sau care au afectat absorbția normală, digestia, absorbția, metabolismul sau excreția nutrienților. Acestea trebuie raportate Oficiului Federal pentru Protecția Consumatorilor și Siguranței Alimentelor (BVL).
Suplimentele alimentare (NEM) sunt, de asemenea, considerate ca alimente și servesc pentru a completa dieta normală. Cu toate acestea, nu trebuie să aibă niciun efect medicinal. De asemenea, acestea trebuie raportate BVL - la prezentarea unei probe de etichetă.
Nume nou, aceeași compoziție
Potrivit unui purtător de cuvânt al Stada, s-a convenit într-un acord că numele produsului și starea produsului Probielle ® AAD și Probielle Irritable Bowel vor fi ajustate. Prin urmare, produsele urmează să fie lansate ca suplimente alimentare și cu noile nume Probielle Pro-R și Probielle Pro-A. Compoziția rămâne aceeași, spun ei. Nimic nu s-a schimbat în ceea ce privește numărul de bacterii, combinația tulpină sau altele asemenea.
Produsele sunt încă comercializabile
În plus, purtătorul de cuvânt subliniază că produsele anterioare sunt încă comercializabile, pot fi încă obținute de la angrosiști și vândute de către farmacii. În comparație, nu trebuia decât să garantați că nu veți mai vinde bunuri, dar, până la termenul limită, ați reușit să faceți stocul cu ridicata cu suficiente produse.
Se așteaptă ca succesorii să apară în decembrie
Stada se așteaptă ca produsele succesive Probielle Pro-R și Pro-A să fie lansate în decembrie a acestui an. Cele două variante vechi mai pot fi găsite în articolul master. Numai „Balance” și „Immune” sunt listate pe pagina de pornire Probielle - aceste două produse nu au făcut obiectul litigiului.
Delimitare dificilă
Distincția între diete echilibrate și suplimente alimentare sau chiar medicamente care necesită autorizare este uneori dificilă. Astfel, dietele echilibrate în conformitate cu § 21 Paragraful 2 nr. 2 din Ordonanța privind dieta pot fi introduse pe piață numai dacă conțin „o descriere a proprietăților și caracteristicilor cărora alimentele le datorează scopul”. Prin urmare, această „descriere” este obligatorie pentru dietele echilibrate.
Chiar dacă această descriere este legată de sănătate, nu este supusă Regulamentului privind cererile de sănătate. Numeroși producători își aduc produsele pe piață sub formă de diete echilibrate pentru a eluda restricțiile privind mențiunile de sănătate. Formulările pentru grupuri de boli nedeterminate sau boli sau afecțiuni care nu trebuie clasificate ca „boli” nu sunt permise aici.
Ca reamintire: ce este o afirmație de sănătate?
Termenul mențiuni de sănătate se referă la mențiuni nutriționale și de sănătate despre alimente. Regulamentul UE privind cererile de sănătate reglementează ce informații sunt permise în mod specific. Dacă astfel de declarații sunt făcute în publicitate sau pe produs, acestea trebuie să fie corecte, ușor de înțeles pentru consumator și susținute de date științifice.
Informațiile nutriționale includ z. B. termenii „cu conținut scăzut de grăsimi”, „fără zahăr” și „bogat în fibre”. Acestea trebuie să îndeplinească condițiile stabilite în Regulamentul privind cererile de sănătate.
Indicațiile de sănătate stabilesc o legătură între produs (sau ingredientele sale) și sănătate. Ministerul Federal al Alimentației și Agriculturii menționează următoarea formulare ca exemplu: „Fibra de secară contribuie la funcționarea intestinală normală”. Sunt necesare proceduri de aprobare prealabilă pentru afirmațiile legate de sănătate.
Amendamentul ar trebui să elimine zona gri din legea alimentelor
Limita dintre mențiunile de sănătate și informațiile obligatorii este dificil de trasat - care este lăsată la latitudinea instanțelor. La începutul anului, cerințele de etichetare pentru produsele alimentare în scopuri medicale speciale au fost înăsprite. S-au încercat eliminarea zonei gri în cursul modificării legislației UE. Nu mai aveți voie să purtați informații referitoare la sănătate în conformitate cu Regulamentul privind cererile de sănătate, deoarece acestea sunt destinate bolnavilor și nu sunt ca suplimentele alimentare pentru persoanele sănătoase. Regulamentul UE corespunzător (Regulamentul (CE) 2016/128) este în vigoare începând cu 22 februarie 2019.