Raportul risc-beneficiu pentru specialitățile bazate pe Orlistat rămâne favorabil

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a confirmat pe 30 martie că raportul beneficiu/risc al medicamentelor pe bază de Orlistat, precum pilula Alli® sau Xenical®, a rămas favorabil în indicațiile autorizației de introducere pe piață. Acest anunț vine în urma reevaluării raportului pentru aceste medicamente brevetate, inițiat de Franța și Europa din cauza mai multor cazuri grave de leziuni hepatice care apar la persoanele tratate cu Orlistat.

Substanța activă Orlistat este conținută în două specialități comercializate în Franța. Primul, Alli ®, este indicat în tratamentul supraponderalității (IMC cu indice de masă corporală între 25 și 30), în timp ce al doilea, Xenical ®, este indicat în tratamentul obezității (IMC mai mare de 30), în combinație cu un nivel scăzut dieta cu calorii.

Agenția Europeană pentru Medicamente a reevaluat raportul beneficiu/risc al medicamentelor pe bază de Orlistat, în urma raportării mai multor cazuri grave de leziuni hepatice observate la pacienții tratați cu acest tip de medicament.

---