Reintroducerea medicamentelor antidiabetice jalra și icandra listă galbenă
La patru ani după ce cele două preparate de vildagliptin jalra și icandra au fost întrerupte, ambele preparate pentru tratamentul diabetului sunt acum disponibile din nou pe piața germană.
În 2014, comercializarea celor două medicamente jalra și icandra de către Novartis Pharma GmbH a fost întreruptă după ce nu s-a putut ajunge la un acord cu privire la un preț între plătitori și industrie. În 2018, pe baza unei modificări legale a AMNOG, negocierile privind prețurile au fost reluate și s-a ajuns la un acord pe termen lung cu Asociația Națională a Fondurilor Statutare de Asigurări de Sănătate.
Prin urmare, ambele preparate au fost reintroduse pe piață.
jalra® conține vildagliptin 50 mg și este disponibil în ambalaje de 60 și 90 de comprimate
icandra® conține 50 mg vildagliptin și metformină. Este disponibil în doze de 50 mg/850 mg și 50 mg/1000 mg în ambalaje de 30 și 180 de comprimate.
Indicarea vildagliptinului
Vildagliptin este indicat și poate fi utilizat pentru tratamentul diabetului de tip 2
- poate fi utilizat ca monoterapie dacă metformina este inadecvată din cauza contraindicațiilor sau intoleranței și pacienții nu sunt tratați în mod adecvat doar prin dietă și exerciții fizice.
- sunt utilizate într-o terapie orală cu dublă combinație cu metformină, o sulfoniluree sau o tiazolinedionă la pacienții cu control insuficient al zahărului din sânge în monoterapie corespunzătoare cu aceste medicamente.
- să fie utilizat în terapia cu combinație orală triplă de vildagliptină cu sulfoniluree și metformină atunci când dieta și exercițiile fizice, în plus față de terapia duală cu aceste medicamente, nu conduc la un control glicemic adecvat.
- Poate fi, de asemenea, utilizat în combinație cu insulină (cu sau fără metformină) atunci când dieta și exercițiile fizice, în plus față de o doză stabilă de insulină, nu conduc la un control glicemic adecvat.
Indicarea vildagliptin în asociere cu metformin
Combinația de vildagliptin/metformină (icandra) este aprobată pentru pacienții cu diabet de tip 2 ca monoterapie și ca o combinație triplă cu o sulfoniluree sau cu o insulină. Această terapie este utilizată în plus față de dietă și exerciții fizice la pacienții a căror zahăr din sânge nu este controlat în mod adecvat numai cu metformină sau cu terapia duală corespunzătoare cu aceste medicamente.
Vildagliptin se caracterizează printr-o scădere eficientă a HbA1c suplimentară decât metformina, nu este un substrat CYP-450 și, prin urmare, poate fi ușor combinată. Pentru pacienții cu insuficiență renală, inhibitorul DPP-4 este aprobat pentru toate etapele insuficienței renale, cu o singură ajustare a dozei, pornind o sursă de GFR.