Scandal de aprobare a drogurilor despre Servier-Pharma - Companie - FAZ
Franța se confruntă cu un nou scandal al drogurilor în aceste zile. Un medicament anti-obezitate a condus la cel puțin 500 de decese și 3.500 de spitalizări din cauza problemelor cardiace, potrivit agenției franceze de siguranță a drogurilor Afssaps. Medicamentul se numește Mediator și este fabricat de compania farmaceutică franceză Servier.
După 33 de ani de pe piață, producătorul a încetat să mai vândă în Franța în noiembrie anul trecut, deoarece autoritățile i-au retras aprobarea. În alte țări, cum ar fi Spania, Mediator nu a fost oferit de mult timp. Conform rapoartelor presei franceze, acesta continuă să fie prescris în Portugalia și Cipru. Medicamentul nu a fost niciodată aprobat în Germania sau Statele Unite.
Producătorul consideră că acuzațiile sunt exagerate
Potrivit Agenției Europene pentru Medicamente, ingredientul activ benfluorex este deosebit de periculos. Efecte secundare grave au apărut la mulți pacienți cu probleme ale valvei cardiace și hipertensiune arterială. În 2009, Benfluorex și-a pierdut aprobarea. Remediul este destinat persoanelor cu diabet, dar a fost adesea folosit și ca un inhibitor al apetitului pentru persoanele supraponderale. Autoritățile franceze estimează că 2,9 milioane de oameni au folosit Mediator mai mult de trei luni de la lansare. Ea l-a chemat pe ministrul sănătății Xavier Bertrand să ia legătura cu medicul ei de familie.
Producătorul Servier consideră că estimările daunelor sunt exagerate. "Acestea sunt ipoteze care se bazează exclusiv pe extrapolare", a spus un purtător de cuvânt. Compania, care a realizat vânzări de 3,6 miliarde de euro anul trecut, este încă sub presiune puternică. Au fost intentate mai multe procese. Un alt remediu, Isoméride, care are similitudini în componența sa, se află în patru proceduri judiciare.
Servier deja împovărat cu alte procese
În decembrie 2000, Servier a fost condamnat să plătească 382.000 € daune unei victime. Compania a pierdut recent încă o dată în instanță în primă instanță. O dezbatere a izbucnit acum în Franța despre retragerea târzie a drogului de către autorități. De ce a reacționat Afssaps în noiembrie 2009, când, de exemplu, Spania și Italia au interzis drogul cu patru ani mai devreme, întreabă opoziția, mai presus de toate deputatul socialist Gérard Bapt. Cardiologul se luptă cu Servier cu un pneumolog la Spitalul Universitar Brest de mult timp.
Producătorul francez de produse farmaceutice a avut întotdeauna contacte bune cu autoritățile de supraveghere și în politică. Președintele și fondatorul său, Jacques Servier, acum în vârstă de 88 de ani, a fost distins anul trecut cu Ordinul Marii Cruci a Legiunii de Onoare. Încă din 1999, o comisie de sănătate a clasificat mediatorul ca fiind fără beneficiu medical. Cu toate acestea, asigurarea de sănătate de stat a rambursat costurile pentru următorii zece ani. Bapt cere o revizuire a aprobării medicamentelor în Franța și susține o implicare mai mare a pacienților. Ministrul sănătății a anunțat o anchetă.