Seringa zilnică cu liraglutidă ajută la scăderea în greutate
Vineri, 3 iulie 2015
New York - Medicamentul împotriva diabetului, Liraglutide, care va fi disponibil în curând pe piața din Germania ca „injecție dietetică”, a redus în unele cazuri semnificativ greutatea corporală într-un studiu publicat în New England Journal of Medicine (2015; 373: 11-22), care a fost relevant pentru aprobare. Cu toate acestea, efectele secundare frecvente și faptul că agentul trebuie injectat subcutanat ar trebui să reducă atractivitatea agentului de slăbire.
Liraglutida imită acțiunea hormonului intestinal GLP 1 (peptida 1 asemănătoare glucagonului), care semnalează celulelor beta că glucoza este pe cale să sosească și stimulează producția crescută de insulină. Deja în studiile care au fost efectuate în 2009 pentru aprobarea Victoza pentru tratamentul diabetului de tip 2, s-a observat că majoritatea pacienților au pierdut câteva kilograme în greutate în timpul terapiei. Efectul apare prin saturația timpurie, care se presupune că este mediată prin receptorii GLP-1 din creier.
Cu preparatul Saxenda, acest efect secundar este declarat ca o indicație. Pentru a crește efectul, doza a fost crescută de la maxim 1,8 mg în terapia diabetului la 3,0 mg. Rezultatele publicate acum ale studiului SCALE arată că injecțiile subcutanate zilnice duc la o pierdere semnificativă în greutate. Cei 2.487 de participanți, care cântăreau în medie 106 kilograme înainte de începerea studiului, au pierdut în medie 8,4 kg în timpul studiului de 56 de săptămâni, comparativ cu 2,8 kg în brațul placebo, unde pacienții primiseră aceleași recomandări pentru schimbarea stilului lor de viață. ca și în brațul liraglutidic al studiului.
În brațul cu liraglutidă, două treimi dintre participanți au pierdut mai mult de 5% din greutatea lor, cu o treime scăderea a fost chiar mai mare de 10%. Liraglutida a îndeplinit astfel criteriile FDA din SUA, care cere o reducere minimă a greutății corporale de 5%. Aprobarea SUA din decembrie anul trecut urmează unei recomandări din partea Agenției Europene pentru Medicamente, pe care Comisia Europeană a aprobat-o de atunci.
Rezultatele prezentate acum de Xavier Pi-Sunyer, Columbia University New York și colab. Arată că injecțiile zilnice de liraglutidă au beneficii medicale în plus față de pierderea în greutate. Numărul pacienților cu diabet zaharat cu PRD a fost redus cu două treimi și, comparativ cu brațul placebo, s-au înregistrat semnificativ mai puține cazuri noi de diabet sau diabet cu PRD. Valorile lipidice s-au îmbunătățit și într-un chestionar privind calitatea vieții pacienții au fost semnificativ mai mulțumiți decât în brațul placebo.
Liraglutida rămâne un medicament nu numai datorită aplicării sale subcutanate. Efectele secundare cunoscute din terapia diabetului au fost, de asemenea, evidente. Cele mai frecvente au fost greața (40%), diareea (21%) și constipația (20%), precum și vărsăturile (16,3%). Un total de 6,4 la sută dintre pacienți au întrerupt tratamentul prematur (comparativ cu 0,7 la sută în brațul placebo).
2,5 la sută dintre pacienți (comparativ cu 1,0 la sută cu placebo) au avut probleme cu vezica biliară, adesea declanșate de calculi biliari. Zece pacienți (versus unul din brațul placebo) au dezvoltat pancreatită, dintre care cinci ar putea fi atribuite calculilor biliari. Tumorile cu celule C ale tiroidei care sunt indicate pe baza studiilor pe animale (într-o avertizare în cutie de pe eticheta SUA) nu au apărut în studiu.
Pi-Sunyer atribuie creșterea diagnosticelor de cancer mamar (4 versus 1 caz) (plauzibilă în opinia editorialiștilor) îmbunătățirii detectării timpurii a pierderii în greutate. Efectele secundare și măsurile de precauție care rezultă din acestea fac din Saxenda un anorectic care este cel mai bine utilizat sub supraveghere medicală.