SIGURANȚA MEDICAMENTELOR ȘI VIAGRA - telegramă de droguri
Unele nume de medicamente reprezintă mai mult decât un nume pentru un medicament. CONTERGAN este un sinonim pentru catastrofa drogurilor prin excelență și necesitatea de a crea o lege a drogurilor pentru a evita riscul. Sucul presat al plantei carnivore Venus flytrap CARNIVORA, denumit medicament pentru cancer, amintește consecințele fatale dacă efectele nocive care pun viața în pericol sunt declarate incorect ca dovadă a eficacității (a-t 7 [1985], 51; 8 [1986], 70; cf. Silicon, pagina 60). În cele din urmă, inhibitorul poftei de mâncare PONDERAX aduce experiența că riscurile frecvente care pun viața în pericol pot fi încă vizibile pentru prima dată la un sfert de secol după lansarea pe piață (a-t 9 [1997], 100).
Amplificatorul sexual Sildenafil (VIAGRA) are deja un loc printre medicamentele importante. Fiind inițiatorul rapid nr. 1 în istoria medicamentelor, acesta trece de la zero la un milion de rețete în șase săptămâni. Deși acest lucru stimulează piața bursieră, este considerat cel mai înalt nivel de alertă în rândul experților în siguranța medicamentelor. Utilizarea în masă a CARNIVORA, stimulată de presa laică din anii 1980, nu putea fi controlată decât în vederea reacțiilor de șoc care pun viața în pericol, prin oprirea vânzărilor (a-t 1 [1986], 6). Publicitatea agresivă în mass-media de specialitate și laică a dat Lilly un nivel inițial ridicat în numărul de prescripții pentru medicamentul reumatoid benoxaprofen (COXIGON). Din cauza colestazei fatale sau a insuficienței renale, precum și a leziunilor grave ale pielii, a trebuit să fie oprită brusc (a-t 7 [1982], 61; 8 [1983], 75). Formulările cu retard de indometazină AMUNO GITS/OSMOGIT, denumite „inovația reumatică din acest deceniu”, au cunoscut o explozie similară în tigaie, care a trebuit să fie retrasă de pe piață la câteva luni după lansarea pe piață din cauza „efectului lor de suflare” asupra mucoasei gastro-intestinale (la 9 [1983) ], 87).
La scurt timp după introducerea sa în SUA, VIAGRA avea deja statutul de medicament pentru stilul de viață la nivel mondial. Librăria de internet amazon.com oferă deja patru cărți pe VIAGRA. Distribuirea produsului eliberat pe bază de rețetă este dincolo de orice control. Poate fi importat de farmacii numai după ce a fost prezentată o rețetă. Cu toate acestea, poate fi obținut cu ușurință din Elveția cu ajutorul „medicilor” virtuali prin Internet (feriți-vă de falsurile fără droguri) sau prin anunțuri clasificate care sunt plasate în ziarele zilnice. În acest fel, VIAGRA ajunge la consumator fără o examinare medicală. Mai ales, acest lucru este urgent necesar, având în vedere riscurile potențatorului sexual:
Decesele legate de VIAGRA sunt atribuite scăderii ireversibile crescute a tensiunii arteriale în combinație cu trinitrat de glicerol (NITROLINGVAL etc.) și agenți similari. Dacă țesutul muscular al inimii este insuficient furnizat, acest lucru poate duce la infarct și moarte. Pfizer avertizează în SUA împotriva interacțiunii cu nitrații și cu donatorul de sodiu nitroprusid sodic (NIPRUSS). Experiența a arătat, totuși, că astfel de instrucțiuni sunt adesea ignorate, chiar și în cazul unor consecințe periculoase pentru viață ale utilizării incorecte (exemplu de terfenadină [TELDANE]: a-t 1 [1997], 16). În plus, mai ales cu un potențator sexual, există o mare probabilitate ca bărbații să ignore toate avertismentele. Presa tabloidă promovează și batjocorește acest lucru în același timp: „Bătrâne, boli de inimă - tot ele înghit pilula de potență” (imagine din 25 mai 1998). Pfizer/SUA îndeamnă medicii de terapie intensivă să investigheze toți bărbații cu insuficiență cardiovasculară pentru a determina dacă au combinat medicație cardiacă cu VIAGRA. Tensiunea arterială scăzută, antecedente recente de accident vascular cerebral sau atac de cord și probleme severe ale inimii sau ficatului sunt contraindicații.
Înregistrarea efectelor adverse în afara studiilor controlate prezintă dificultăți deosebite. Chiar și consecințele fatale ale utilizării rămân nedetectate. Utilizarea sildenafilului este adesea ascunsă partenerului și familiei, iar moartea în timpul actului sexual este frecventă la bărbații în vârstă. Dacă un efect secundar face parte dintr-o situație de zi cu zi sau din boala care trebuie tratată, un medicament este adesea trecut cu vederea ca factor declanșator. Astfel de dificultăți de delimitare au împiedicat recunoașterea în timp a efectelor dăunătoare ale ficatului „substanței de protecție hepatică” cianidanol (CATERGEN) (a-t 9 [1985], 73). Același lucru se aplică și antiaritmicelor, al căror potențial aritmogen care pune viața în pericol a fost ignorat de mult timp.
Insuficiență vizuală (până la 11% la 50-100 mg, 50% la mai mult de 100 mg) cu vedere încețoșată, ore de afectare a percepției culorii, vedere albastră și capacitate insuficientă de a distinge între verde și albastru aparent nu descurajează utilizatorii VIAGRA. Bolile preexistente ale retinei apar ca factor de risc. Cu toate acestea, nu există planuri pentru controale oftalmologice înainte de prescripție medicală. Consecințele pe termen lung pentru ochi, precum și riscul de deteriorare anterioară a retinei nu au fost examinate în mod adecvat. Orbirea a fost găsită în experimentele pe animale.
CONCLUZIE: Utilizarea incontrolabilă și excesivă a medicamentului sexual Sildenafil (VIAGRA; a-t 5 [1998], 50), care este aprobat numai în SUA, pune în pericol utilizatorii. Nu sunt protejați împotriva efectelor fatale și dăunătoare calității vieții. La doar câteva săptămâni de la lansarea pe piață în SUA, VIAGRA este recunoscut la nivel mondial ca un medicament pentru stilul de viață. Autoritatea europeană de aprobare așteaptă introducerea în țările Uniunii Europene în trei până la patru luni. Numai prin interzicerea importurilor (de exemplu, ca în Israel) sau retragerea pieței și suspendarea introducerii în Europa, potențialul de risc poate fi redus și utilizatorii protejați. Acest lucru creează libertatea de a examina în studii clinice controlate cine beneficiază cu adevărat de medicament și cine trebuie protejat de acesta. Abia atunci ar trebui luată o decizie cu privire la condițiile de re-comercializare și aprobare în Europa.
Această publicație este protejată de drepturile de autor. Duplicarea, salvarea și prelucrarea în sistemele electronice sunt permise numai cu aprobarea arznei-telegram ®.