Substanțele vechi se confruntă cu noi provocări - Gazeta Shëndeti

Testarea genetică pentru prevenirea efectelor secundare ale chimioterapiei. Întrebarea centrală în terapia cancerului pe bază de medicamente din ultimii ani a fost: care pacient este cel mai bine tratat cu ce medicament? Fundalul a fost numeroasele medicamente noi, extrem de eficiente și direcționate.

Acum, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) și Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale (BfArM) au transformat această întrebare cu o nouă recomandare: Care pacient nu ar trebui tratat cu unul dintre medicamentele citostatice obișnuite din cauza intoleranței previzibile? DGHO Societatea Germană pentru Hematologie și Oncologie Medicală e. V. a dezvoltat propuneri pentru punerea în aplicare a acestei recomandări în cooperare cu alte societăți medicale științifice din Germania, Austria și Elveția și le-a prezentat la o conferință de presă online pe 25 iunie 2020.

Fluorouracil în oncologie medicală - substanțe vechi „revizuite”

Că medicamentele care conțin fluoropirimidină, cum ar fi 5-fluorouracilul, se numără printre cei mai frecvent utilizați agenți citostatici în terapia tumorală sistemică, subliniază prof. Dr. med. Anke Reinacher-Schick, medic șef al departamentului de hematologie, oncologie și medicină paliativă de la spitalul universitar din Ruhr-Universität Bochum și președinte al grupului de lucru pentru oncologie internă (AIO) din Societatea Germană a Cancerului. „5-Fluorouracil (5-FU) se află pe lista model a medicamentelor esențiale OMS. Administrarea sistemică, intravenoasă de 5-FU este aprobată pentru tratamentul pacienților cu cancer colorectal avansat, cancer gastric, cancer pancreatic și cancer de sân avansat sau metastatic. 5-FU face, de asemenea, parte din terapia standard pentru pacienții cu colon localizat, cancer rectal, gastric și pancreatic, cancer esofagian avansat, cancer al regiunii capului și gâtului și a altor entități tumorale rare, atât localizate, cât și în etape avansate. "

Alte dezvoltări ale 5-FU sunt cele două promedicamente orale Capecitabin și Tegafur, care sunt, de asemenea, aprobate în Germania, Austria și Elveția. Capecitabina este aprobată pentru tratamentul pacienților cu cancer de colon localizat, cancer colorectal avansat, cancer gastric și cancer de sân. De asemenea, face parte din terapia standard pentru pacienții cu cancer rectal localizat în combinație cu radioterapia, dacă remisia completă patologică nu se realizează după chimioterapia neoadjuvantă pentru cancerul de sân triple-negativ și pentru alte carcinoame sensibile la 5-FU. Tegafur este aprobat în combinație fixă cu Gimeracil și Oteracil (Teysuno) pentru terapia pacienților cu cancer gastric avansat.

Lipsa enzimelor duce la efecte secundare

Sugestii pentru implementarea recomandării EMA: algoritm de diagnostic și terapie

Pe fondul faptului că până la 9% dintre pacienții de origine europeană poartă o variantă genică DPD care duce la o activitate redusă și aproximativ 0,5% au o deficiență completă, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) le-a recomandat pe toți Pentru a testa pacienții pentru un deficit de DPD înainte de terapia sistemică cu medicamente care conțin FU 5-fluorouracil (5-FU), capecitabină și tegafur. Această recomandare face deja parte din informațiile despre produsele medicamentoase în cauză. Împreună cu societăți medicale științifice din Germania, Austria și Elveția, DGHO a elaborat propuneri pentru punerea în aplicare a acestei recomandări.

Pacienții trebuie testați pentru cele mai frecvente patru variante genetice de DPYD înainte de terapia care conține FU.
Rezultatul analizei genetice este baza unui algoritm diferențiat, adaptat la risc, cu recomandări pentru terapia cu medicamente care conțin UF. Analiza genetică poate fi completată de monitorizarea terapeutică a medicamentelor.
Implementarea recomandărilor terapeutice trebuie să țină seama de situația individuală a bolii și de posibilele alternative de terapie.
Testarea trebuie să fie asigurată de calitate asigurată. Rezultatul ar trebui să fie disponibil în decurs de o săptămână. Rezultatul testului este predictiv pentru implementarea chimioterapiei planificate și, prin urmare, o parte obligatorie a planificării terapiei personalizate.

„Recomandările pentru dozarea personalizată a medicamentelor care conțin FU pot reduce riscul de efecte secundare grave și care pun viața în pericol la un grup mic de pacienți în timpul terapiei care conțin FU și pot fi integrate în îngrijirea bazată pe orientări a pacienților afectați fără a întârzia cursul tratamentului”, a spus prof. Dr. med. Bernhard Wörmann, director medical al DGHO.

Schimbarea paradigmei și protecția completă a pacientului

Că aceasta este o schimbare de paradigmă este clar de prof. Dr. med. Karl Broich, președintele Institutului Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale (BfArM): „O întrebare centrală în tratamentul tumorilor solide din ultimii ani a fost:„ Care pacient este cel mai bine tratat cu ce medicament? ” Acum, EMA și noi, ca BfArM, am întors întrebarea. Acum trebuie să ne întrebăm: „Care pacient nu ar trebui tratat cu unul dintre citostatice obișnuite din cauza unei intoleranțe previzibile?” „Prin urmare, testarea genetică pentru markerii corespunzători este un pas important înainte în ceea ce privește protecția completă a pacientului, continuă Broich.