Sunt donatorii de plasmă și trombocite pe cale de dispariție a particulelor cancerigene?
de Simon Gouin, 31 august 2019
Pentru a posta
Donați plasmă sau trombocite, pentru arsuri severe sau pentru persoanele cu cancer: un gest care susține și altruist. și periculos? Potrivit unui sondaj realizat de Basta ! și celula de investigație a Radio France, mașinile de prelevare a probelor fabricate de compania Haemonetics au o tendință nefericită de a elibera particule potențial toxice. Problema, identificată de multă vreme de companie, precum și de autoritățile sanitare franceze, nu a fost multă vreme luată în serios. Prima parte a investigației noastre.
Unii donatori de plasmă și trombocite au fost otrăviți de metale și agenți cancerigeni? Continuă să fie donatorii de trombocite? Aceasta este întrebarea care reiese din câteva luni de investigație a produselor fabricate de compania americană Haemonetics, specializată în fabricarea mașinilor de colectare a plasmei și a trombocitelor [1]. Conform documentelor și mărturiilor colectate, mașinile defecte ale acestei companii au condus la eliberarea micro-particulelor de metale și agenți cancerigeni în dispozitivele medicale de unică folosință care ar trebui să colecteze plasmă, globule roșii și trombocite.
Dezvăluită de denunțători, problema este cunoscută de câțiva ani de către French Blood Establishment (EFS), Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate (ANSM) și Ministerul Sănătății. În septembrie 2018, ANSM a suspendat utilizarea mașinilor de colectare a plasmei Haemonetics. În ianuarie 2019, televiziunea web Le Média i-a dedicat un lung raport. Cu toate acestea, în ciuda alertelor și a alternativelor existente, răspunsurile au fost luate lent și nu par să fie la înălțimea riscurilor.
3.000 de incidente înregistrate în timpul probelor
Sunt particule microscopice, care dezvăluie disfuncționalități majore. Aceste particule au fost găsite de personalul unităților de sânge sau spitalelor franceze în saci de plasmă și în părți ale mașinilor de colectare Haemonetics. Conform datelor pe care le-am adunat, aproximativ 3000 de incidente în care sunt identificate particule au fost identificate de compania Haemonetics din 2005, în Franța (84 de incidente în Lorient, Strasbourg, Toulouse, Annonay.) Și în întreaga lume: de exemplu în China, Statele Unite, Germania, Regatul Unit, Japonia. Și asta până de curând: în februarie 2019, de exemplu, au fost identificate particule pe o mașină de prelevat trombocite din Martinica. Donarea a fost apoi întreruptă.
Extrageți dintr-o bază de date care enumeră mai mult de 3000 de incidente în întreaga lume.
Particulele identificate în aceste incidente sunt doar vârful aisbergului. Acestea ascund micro-particule, care nu pot fi detectate cu ochiul liber, dar care prezintă același risc de toxicitate. Pe de altă parte, conform informațiilor noastre, nu toate incidentele sunt raportate nici în bazele de supraveghere ale Unității franceze de sânge, care asigură, în Franța, colectarea produselor din sânge, fie în cele ale ANSM, autoritatea sanitară responsabilă pentru monitorizarea acestor dispozitive. Aceste particule sunt în cele din urmă simptomul unor disfuncționalități majore ale companiei Haemonetics, care aprovizionează parțial piața franceză cu aparate cu plasmă și trombocite.
Pentru a rămâne în acces gratuit, Basta! are nevoie de voi cititori !
De unde provin aceste micro-particule? ?
Acestea provin de la aparatele de prelevare de plasmă sau trombocite ale companiei Haemonetics. În medicină, plasma are două utilizări principale: 10% este transfuzat direct și 90% este utilizat pentru a produce medicamente derivate din sânge destinate arsurilor severe, persoanelor cu imunodeficiență sau hemofilie sau persoanelor cu cancer. Trombocitele sunt destinate pacienților cu sângerări, leucemie sau supuși chimioterapiei care nu mai produc celule sanguine.
Pentru a colecta trombocite sau plasmă, există două posibilități. Primul: așa-numita donare de sânge „totală”. Voluntarul este extras dintr-o cantitate mică de sânge, iar laboratorul este apoi responsabil de separarea elementelor din sânge (plasmă, trombocite, globule roșii). Al doilea: donația prin afereză. Sângele voluntarului este „sortat” direct de o centrifugă. Donatorul alternează apoi între fazele în care i se extrage sângele și unde primește ceea ce aparatul nu trebuie să păstreze. Când donează plasmă, de exemplu, trombocitele și celulele roșii din sânge îi sunt returnate în timpul donației. Avantajul acestei a doua proceduri este că puteți colecta mai multă plasmă sau trombocite simultan fără a afecta prea mult volumul de sânge al donatorului.
380.000 de donații de plasmă și 115.000 de donații de trombocite prin afereză au fost efectuate în Franța în 2017 [2]. Un donator poate face maximum 24 de donații pe an.
Fotografia unui bol de afereză unde au fost identificate particule negre.
Pentru a separa componentele sângelui, compania Haemonetics, lider pe piața mondială, a dezvoltat o tehnică: sângele este colectat într-un bol rotind cu mai mult de 8000 de rotații pe minut. În partea de sus a acestui castron este un sigiliu. Acest dispozitiv este de unică folosință: este utilizat o singură dată. Prin întoarcere și în timpul utilizării normale, sigiliul se degradează și pierde 2 mg de material, spune Haemonetics [3]. Cu toate acestea, datele pe care le-am consultat și analizat arată că mii de cazuri de vibrații și zgomot de bol au fost raportate, în întreaga lume, în ultimii cincisprezece ani pe mașinile Haemonetics. Când aparatul vibrează, particulele pot fi eliberate și amestecate cu sânge, plasmă sau trombocite. Și poate fi reinjectat în corpul donatorilor, în timpul fazelor de „întoarcere” ale acestor mașini. [4]
Jean-Philippe Urrecho, fost director de vânzări al Haemonetics din Franța, rezumă problema după cum urmează:
Care este natura acestor particule ?
Aceste particule sunt sânge uscat? Proteine? Aceasta este prima versiune prezentată de Haemonetics într-un raport din 2011, când particulele sunt observate de mai multe ori în Franța, dar și în Olanda. De asemenea, această versiune a fost preluată în octombrie 2018, de experți din Comisia franceză pentru energie atomică (CEA) [5]. . „Aceste observații sunt în favoarea naturii proteice”, potrivit experților, după apariția mai multor incidente în Tarbes, Annonay (Ardèche) și spitalul Avicennes din Bobigny. Chiar dacă CEA specifică limitele experimentului său [6], indică faptul că aluminiu, titan, silice, fenol au fost detectate în aceste buzunare de plasmă. Dar explicația pentru sângele uscat este prezentată de autorități. Cu alte cuvinte, deoarece aceste particule ar fi organice, donatorul și destinatarul nu ar avea de ce să se teamă.