Totul despre drogul FLUOXETINE BIOGARAN - Top Santé
Acest medicament este un medicament generic Prozac
FLUOXETINE BIOGARAN 20 mg, comprimat dispersabil, cutie de 28
- Episod depresiv major
- Tulburare obsesiv-compulsive
- Bulimia
- Neurologie-psihiatrie
- Antidepresive
- Non-imipramină, antidepresive non-MAOI
- Antidepresive Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS)
- Fluoxetină
- Croscarmeloză sodică
- Zaharina de sodiu
- Manitol
- Stearat de magneziu
- Aromă de mentă:
- Gumă arabică
- Mentă
- Menta de ardei
- Maltodextrină
- Sorbitol
- Anhidridă sulfuroasă
- Apă
Episod depresiv major
Tulburare obsesiv-compulsive
Episoade depresive majore
Adulți și vârstnici
Doza recomandată este de 20 mg/zi. Acesta va fi revizuit și adaptat, dacă este necesar, în primele 3 până la 4 săptămâni de tratament și, ulterior, dacă acest lucru este justificat clinic. Deși riscul de reacții adverse crește odată cu doza, doza poate fi crescută treptat la unii pacienți cu răspuns insuficient la doza de 20 mg/zi, până la maximum 60 mg/zi (vezi pct. 5.1). Ajustările dozelor trebuie făcute cu precauție și în mod individual, pentru a menține pacienții la cea mai mică doză eficientă.
Pacienții cu depresie trebuie tratați pentru o perioadă suficientă de cel puțin 6 luni pentru a se asigura că simptomele lor se rezolvă.
Tulburare obsesiv-compulsive
Adulți și vârstnici
Doza recomandată este de 20 mg/zi. Deși există un risc crescut de reacții adverse la doze mai mari, o creștere treptată a dozei poate fi luată în considerare la unii pacienți în caz de răspuns insuficient după două săptămâni de tratament la doza de 20 mg/zi, până la maximum 60 mg/zi. Dacă nu există nicio îmbunătățire în decurs de 10 săptămâni, tratamentul cu fluoxetină trebuie reconsiderat. Dacă răspunsul terapeutic este favorabil, tratamentul va fi continuat și doza va fi ajustată de la caz la caz. Deși niciun studiu nu a putut oferi un răspuns cu privire la durata tratamentului cu fluoxetină, tulburarea obsesiv-compulsivă este o afecțiune cronică, deci este rezonabil să continuați tratamentul după 10 săptămâni la pacienții care răspund la medicament.
Ajustarea dozei trebuie făcută cu precauție, de la caz la caz, pentru a menține tratamentul la doza minimă eficientă. Necesitatea unui tratament continuu trebuie evaluată periodic.
Unii medici recomandă psihoterapie comportamentală concomitentă la pacienții care au răspuns favorabil la tratamentul medicamentos.
Eficacitatea pe termen lung (mai mult de 24 de săptămâni) nu a fost demonstrată în tratamentul tulburării obsesiv-compulsive.
Adulți și vârstnici
Se recomandă o doză de 60 mg/zi.
Eficacitatea pe termen lung (mai mult de 3 luni) nu a fost demonstrată în tratamentul bulimiei.
Toate indicațiile
Doza recomandată poate fi mărită sau scăzută. Dozele peste 80 mg/zi nu au fost evaluate.
Populație pediatrică - Copii cu vârsta de 8 ani sau peste și adolescenți - (episod depresiv major major moderat până la sever)
Tratamentul trebuie inițiat și monitorizat sub supravegherea unui medic specialist. Doza inițială este de 10 mg/zi, adică 2,5 ml soluție orală de FLUOXETINE BIOGARAN 20 mg/5 ml.
Ajustările dozelor trebuie făcute cu precauție, de la caz la caz, pentru a menține pacientul la cea mai mică doză eficientă.
După una până la două săptămâni de tratament, doza poate fi crescută la 20 mg/zi. Experiența în studiile clinice la doze peste 20 mg/zi este foarte limitată. Sunt disponibile puține date pentru durate de tratament mai mari de 9 săptămâni.
Copii subponderali: din cauza concentrațiilor plasmatice mai mari la copii subponderali, efectul terapeutic poate fi obținut cu doze mai mici (vezi pct. 5.2).
Pentru pacienții copii și adolescenți care răspund la tratament, trebuie reevaluată necesitatea continuării tratamentului după 6 luni. Dacă nu există niciun beneficiu clinic în primele 9 săptămâni, tratamentul trebuie reconsiderat.
Trebuie să aveți grijă atunci când creșteți doza; doza zilnică nu trebuie, în general, să depășească 40 mg. Cu toate acestea, doza maximă recomandată este de 60 mg/zi.
O doză mai mică de 20 mg/zi sau intermitentă (20 mg la două zile, de exemplu) trebuie luată în considerare la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 5.2) sau la pacienții care au un tratament concomitent care poate provoca o interacțiune cu fluoxetina Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).