Vaccin pneumococic Pneumovax 23 introdus din Lista Galbenă a Japoniei

Conform informațiilor de la Institutul Paul Ehrlich (PEI), dozele de vaccin pneumococic din Japonia vor fi disponibile pentru utilizare în Germania începând cu 3 aprilie 2020.

pneumovax

Dozele de vaccin Pneumovax 23, importate din Japonia, devin disponibile comercial cu etichetare japoneză. Puteți vedea aspectul pachetului pe site-ul PEI.

Importul este posibil în mod legal printr-o autorizație excepțională în temeiul Legii privind medicamentele (AMG), deoarece există în prezent blocaje de livrare pentru vaccinurile pneumococice. Aici puteți găsi blocajul actual de livrare.

Dozele de vaccin sunt distribuite în toată Germania prin angrosiști ​​farmaceutici.

Detalii

  • Produsele etichetate japoneze au denumirea comercială Pneumovax NP.
  • Pneumovax NP este identic cu Pneumovax 23 aprobat în Germania.
  • Au fost introduse următoarele loturi: Pneumovax NP, lot: R033352, utilizabil până la 06/11/2020 și Pneumovax NP, lot: R033353, utilizabil până la 13/06/2020
  • Numărul farmaceutic central (PZN) este 16653218.
  • Mărfurile ambalate nu vin cu un prospect în limba germană, deoarece acest lucru nu a fost posibil din motive logistice.
  • Serializarea mărfurilor (adică aplicarea caracteristicilor pe ambalaj care permite urmărirea fiecărui pachet individual de la farmacie la producător) nu mai era, de asemenea, fezabilă din punct de vedere tehnic.
  • Fișa pachetului german și informațiile pentru profesioniștii din domeniul sănătății pot fi descărcate de pe următoarele linkuri:
    Informații de specialitate Pneumovax 23
    Instrucțiuni de utilizare Pneumovax 23
  • Spre deosebire de umplerea seringii mai cunoscută din Germania, vaccinul este umplut în sticle mici (doze unice).
  • Această formă comercială este permisă și în Germania.
  • Cuvântul latin „PNEUMOVAX® NP” se aplică pe ambalajul exterior.
  • Numele comercial nu este scris în limba latină pe recipientul pentru vaccin (flacon).

fundal

Pandemia de coronavirus-2 a condus la creșterea cererii de vaccinuri pneumococice, astfel încât există în prezent blocaje de livrare.

Institutul Paul Ehrlich, Institutul federal pentru vaccinuri și medicamente biomedicale, este responsabil în Germania ca autoritate federală superioară pentru calitate, siguranță și eficacitate, precum și eliberarea loturilor de vaccinuri de stat.

Aplicarea reglementărilor speciale din Legea privind medicamentele permite, în cazul în care Ministerul Federal al Sănătății (BMG) constată o lipsă de aprovizionare, importul de medicamente în condiții speciale [AMG § 79 (5)], care în acest caz au fost utilizate pentru livrarea în țări terțe, aici Japonia, import marfa disponibilă în Germania.

Mai multe informații despre blocajul de livrare pentru Pneumovax 23

Gât de livrare PNEUMOVAX 23

26/10/2020 - Există un blocaj de livrare pentru soluția injectabilă PNEUMOVAX 23 într-o seringă preumplută. Producătorul informează.

Acțiune recomandată Pneumovax 23 și Prevenar 13

15 martie 2020 - Comisia permanentă de vaccinare a Institutului Robert Koch a emis o recomandare de acțiune din cauza blocajului de livrare pentru vaccinurile pneumococice.