ZOLOFT 50 mg gel - VIDAL

SINTEZĂ

coaja capsulei: gelatină

colorant (capsulă): galben chinolină, dioxid de titan

EEN fără doză prag: galben portocaliu S

Condiții de depozitare: Înainte de deschidere: comercializat

FORME și PREZENTĂRI

Model de spital: cutie de 30, în blistere.
25 mg capsulă: Cutie de 7, în blistere.

Model de spital: cutie de 30, în blistere.

COMPOZIŢIE

Excipienți cu efect cunoscut: lactoză; galben portocaliu S (E110) [50 mg gel].

INDICAȚII

DOZARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE

Acest conținut are acces restricționat: faceți clic aici pentru a afla mai multe

CONTRAINDICAȚII

Acest conținut are acces restricționat: faceți clic aici pentru a afla mai multe

AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII PENTRU UTILIZARE

INTERACȚIUNI

Acest conținut are acces restricționat: faceți clic aici pentru a afla mai multe

FERTILITATEA/SARCINEA/ALĂPTAREA

Nu au fost efectuate studii bine controlate la femeile gravide. Cu toate acestea, cantitatea mare de date disponibile nu a demonstrat inducerea malformațiilor congenitale de către sertralină. Studiile la animale au demonstrat efecte asupra reproducerii, probabil din cauza toxicității materne legate de acțiunea farmacodinamică a produsului și/sau de efectul farmacodinamic direct al produsului asupra fătului (vezi Siguranța preclinică).

Simptomele în concordanță cu reacțiile de sevraj au fost raportate cu utilizarea sertralinei în timpul sarcinii la unii nou-născuți ale căror mame au fost tratate cu sertralină. Acest lucru a fost observat și în cazul altor antidepresive de tip SSRI. Utilizarea sertralinei nu este recomandată în timpul sarcinii decât dacă beneficiul așteptat al tratamentului pentru mamă depășește riscul potențial.

Nou-născuții trebuie monitorizați pentru utilizarea maternă a sertralinei într-o etapă ulterioară a sarcinii, în special în al treilea trimestru. Următoarele simptome pot apărea la nou-născutul cu utilizare maternă a sertralinei în etapele ulterioare ale sarcinii: suferință respiratorie, cianoză, apnee, convulsii, instabilitate termică, tulburări alimentare, vărsături, hipoglicemie, hipertonie, hipotonie, hiperreflexie, tremor, nervozitate, iritabilitate, letargie, plâns constant, somnolență și probleme de somn. Aceste simptome se pot datora efectelor serotoninergice sau a simptomelor de sevraj. În majoritatea cazurilor, complicațiile încep imediat sau în scurt timp (vezi Siguranța preclinică).