AMYVID (FLORBETAPIR 18 F-INJECȚIE) ANTRENAMENT DE EVALUARE PENTRU IMAGINILE CU ANIMALE DE PET - Descărcare gratuită PDF

AMYVID (INJECȚIE FLORBETAPIR 18 F) ANTRENAMENT DE EVALUARE A IMAGINILOR DE ANIMAL DOMESTIC Acest medicament este supus unei monitorizări suplimentare. Acest lucru permite identificarea rapidă a noilor cunoștințe de securitate. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt încurajați să raporteze orice reacție adversă suspectată. Acest material de instruire privind utilizarea FLORBETAPIR (Amyvid) a fost creat ca parte a cerințelor de aprobare. Ca parte a planului de gestionare a riscurilor, pe lângă măsurile de rutină, s-au impus măsuri suplimentare de minimizare a riscurilor odată cu aprobarea medicamentului, pentru a asigura interpretarea corectă și fiabilă a imaginilor PET și pentru a crește raportul risc-beneficiu al FLORBATAPIR. Prin urmare, acest material de instruire este o parte obligatorie a aprobării pentru a se asigura că membrii profesiilor din domeniul sănătății care prescriu și utilizează FLORBETAPIR cunosc și iau în considerare cerințele speciale de siguranță. 2014 Eli Lilly and Company Amyvid este o marcă comercială a Eli Lilly and Company. Decembrie 2014

PREZENTARE GENERALĂ A PATOLOGIEI DEMENTII ALZHEIMER Un diagnostic AD nu poate fi pus cu o scanare PET Amyvid (injecție cu florbetapir 18 F). Un aport pozitiv singur nu înseamnă un diagnostic clar de AD, deoarece depozitele de plăci neuritice în substanța cenușie pot apărea la pacienții vârstnici asimptomatici și unele boli neurodegenerative (demența Alzheimer, demența corpului Lewy, demența în legătură cu boala Parkinson). Amyvid (soluție injectabilă de florbetapir 18 F) 800 MBq/ml și 1900 MBq/ml informații pentru profesioniștii din domeniul sănătății.

ROLUL POTENȚIAL AL BETA-AMILOIDULUI ÎN DEMENȚIA ALZHEIMER Prezența plăcilor beta-amiloide este una dintre cele mai izbitoare caracteristici neuropatologice ale bolii Alzheimer. 1 Toată lumea produce peptide beta-amiloide care sunt defalcate în mod normal în creier. 2,3 Din motive încă inexplicabile, peptidele beta-amiloide se acumulează în boala Alzheimer și nu sunt defalcate. 2,3 1. AP degradare beta-amiloid sau îndepărtarea din creier beta-secretază beta-amiloid-peptidă gamma-secretază 3. normal 4. Alzheimer beta-amiloid 2. situri de clivare formarea oligomerilor formarea oligomerilor agregate beta-amiloide 5. Plăci neuritice APP = proteină precursoare amiloidă 1. Standaert DG, Young AB. În: Goodman LS și colab., Eds. Baza farmacologică a terapiei Goodman & Gilman; 2011: 609-628. 2. Blennow K și colab. Lancet. 2006; 368 (9533): 387-403. 3. Simon RP și colab. În: Simon RP, și colab., Eds. Neurologie clinică; 2009. pagina 6

CORELAȚIE ÎNTRE ATROFIA CEREBRALĂ ȘI DECADENȚA COGNITIVĂ ÎN DEMENȚIA ALZHEIMER Pe măsură ce AD progresează, apare neurodegenerarea și creierul se atrofiază. 1 În AD, există o corelație ridicată între atrofie și declin cognitiv. 2 Atrofia creierului reduce grosimea materiei cenușii acolo unde sunt prezente plăcile beta-amiloide și poate schimba structurile creierului, locația subsecventă a materiei cenușii acoperind poziția anatomică normală a materiei albe. 3 Atrofie cerebrală în boala Alzheimer 4-6 Gyrus cerebral atrofiat normal (îngustat) Sulcus (mărit) 2012 Tricore, Inc. Toate drepturile rezervate. 1. Standaert DG, Young AB. În: Goodman LS și colab., Eds. Baza farmacologică a terapiei Goodman & Gilman; 2011: 609-628. 2. Jack CR Jr și colab. Lancet Neurol. 2010; 9 (1): 119-128. 3. Desikan RS și colab. Plus unu. 2010; 5 (9): e12853. 4. McKhann GM și colab. Demența Alzheimer. 2011; 7 (3): 263-269. 5. Blennow K și colab. Lancet. 2006; 368 (9533): 387-403. 6. Reitz C și colab. Nat Rev Neurol. 2011; 7 (3): 137-152. Pagina 7

DETECȚIA HISTOPATOLOGICĂ POST-MORTALĂ A DEMENTEI ALZHEIMER Detecția patologică a plăcilor beta-amiloide în demența Alzheimer poate fi obținută cu secțiuni de țesut colorate postmortem ale creierului. 1,2 Densitatea plăcii neuritice poate fi apoi utilizată pentru a determina probabilitatea apariției bolii Alzheimer utilizând ghidurile CERAD (Consorțiu pentru stabilirea unui registru pentru boala Alzheimer). 1.4 Exemple de secțiuni de țesut histopatologic ale creierului 3.5 IHC Silver Stain 2011. Avid Radiopharmaceuticals, Inc. Toate drepturile rezervate. IHC = imunohistochimie. 1. Mirra SS și colab. Neurologie. 1991; 41 (4): 479-486. 2. Choi SR și colab. J Nucl Med. 2009; 50 (11): 1887-1894. 3. Choi SR și colab. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2012; 26 (1): 8-16. 4. Mirra SS și colab. Arch Pathol Lab Med. 1993; 117 (2): 132-144. 5. Date disponibile, Lilly Research Laboratories: AMY20120425B pagina 8

LINII DIRECTOARE CERAD PENTRU DIAGNOSTICUL POSTMORTAL AL DEZEMIEI ALZHEIMER Liniile directoare CERAD pentru diagnosticul postmortem al demenței Alzheimer utilizează un algoritm cu factorii 1.2 Scorul plăcii neuritice de vârstă Demența în anamneză Examenul neuropatologic a relevat 4 plăci diferite -Scoruri 1 nici unul ușor moderat frecvent Conform criteriilor CERAD modificate, plăcile amiloide moderate și frecvente indică o neuropatologie AD probabilă sau definitivă. 1 Imagine a diapozitivelor reprezentative ale țesutului cerebral 1 Plăci puține Plăci moderate Plăci frecvente 2012 Tricore, Inc. Toate drepturile rezervate. 1. Mirra SS și colab. Neurologie. 1991; 41 (4): 479-486. 2. Mirra SS și colab. Arch Pathol Lab Med. 1993; 117 (2): 132-144. Pagina 9

INTRODUCERE ÎN AMYVID: MECANISMUL MUNCII Amyvid se leagă selectiv de plăcile beta-amiloide neuritice. 1,2 Studiile in vitro pe creierul persoanelor decedate cu AD au arătat o corelație semnificativă statistic (p