ANEXA I LISTA NUMELOR PRODUSELOR MEDICAMENTE, DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
1 ANEXA I LISTA DENUMIRILOR PRODUSELOR MEDICINALE, DEȚINĂTORILOR AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ, FORME FARMACEUTICE, DOZE, CALEA DE ADMINISTRARE, AMBALAJ IMEDIAT ȘI MĂRIMI DE AMBALARE ÎN STATELE MEMBRE 1
2 Medicamente care conțin clobenzorex cu autorizație de introducere pe piață în statul membru al Uniunii Europene Franța Portugalia Spania Titularul autorizației de introducere pe piață Laboratoires Roussel Diamant Tour Roussel Hoechst 1 Bellini terasa Paris La Défense Franța Laboratórios Roussel Lda Estrada Nacional 249, Km Mem Martins Portugalia Instituto Llorente SA C /. Montevideo Madrid Spania Denumire medicament Formă farmaceutică Concentrație Calea de administrare Ambalaj primar/dimensiunea ambalajului Dinintel capsulă mg ambalaj oral 60 Dinintel capsulă mg ambalaj oral 80 capsulă Finedal mg ambalaj oral 2
3 Medicamente care conțin fenproporex cu autorizație de introducere pe piață în statul membru al Uniunii Europene Franța Portugalia Portugalia Portugalia Spania Deținătorul autorizației de punere pe piață Laboratoarele Theranol Deglaude 5 bis, rue du Pont des Halles Rungis Cedex France Laboratoires Zimaia Lda Rua de Andaluz, n. 38 P-1050 Lisboa Portugalia Laboratórios Laquifa S.A. Rua Alfredo da Silva, n. 3-C 10 Lisboa Portugalia Laboratórios Roussel Lda Estrada Nacional 249, Km Mem Martins Portugal Berenguer Infale SA (Grupo Prodes) R. General Mitre Barcelona Spania Roussel Iberica SA R. General Mitre, Barcelona Spania Denumire medicament Fenproporex cu acțiune îndelungată Deglaude Formă farmaceutică Concentrație Calea de administrare Ambalaj primar/ambalaj comprimat 20 mg blister oral Comprimat Pesex-R 22,4 mg (fenproporex clorhidrat) Drenur comprimat 11,2 mg (fenproporex clorhidrat) comprimat Tegisec 11,2 mg (fenproporex clorhidrat) blister oral oral oral blister 80 comprimat Grasmin 10 mg ambalaj oral Tegisec comprimat 10 mg ambalaj oral 3
4 Stat membru Spania Titularul autorizației de introducere pe piață Novartis Consumer Health Gran via de las Cortes Catalanes, 764 SP Barcelona Spania Denumirea medicamentului Forma farmaceutică Concentrația Calea de administrare Ambalajul primar/dimensiunea ambalajului Antiobes Retard comprimat 20 mg bandă orală 4
5 Medicamente care conțin mazindol cu autorizație de introducere pe piață în Uniunea Europeană Când această opinie a fost exprimată cu privire la medicamentele care conțin mazindol, nu a fost acordată nicio autorizație de introducere pe piață la nivel european. 5