Fluoxetină ratiopharm® 20 mg comprimate

Descărcări

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENTI

Fluoxetină ratiopharm ® 20 mg comprimate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Ce este în acest prospect

1. Ce este Fluoxetin-ratiopharm ® și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Fluoxetin-ratiopharm ®?
3. Cum să luați Fluoxetin-ratiopharm ®?
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
5. Cum se păstrează Fluoxetin-ratiopharm ®?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Fluoxetin-ratiopharm ® și pentru ce se utilizează?

Fluoxetin-ratiopharm ® conține fluoxetină și este un antidepresiv. Aparține grupului de inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS).

Acest medicament este utilizat pentru a trata următoarele afecțiuni:

Episoade depresive majore
Tulburare obsesiv-compulsive
Bulimie: Fluoxetin-ratiopharm ® este utilizat - ca supliment la psihoterapie - pentru a reduce consumul excesiv și vărsăturile auto-induse.

Copii și adolescenți de la 8 ani

Episoade depresive majore moderate până la severe, dacă depresia nu răspunde la terapia psihologică după 4-6 ședințe. Fluoxetin-ratiopharm ® trebuie administrat numai unui copil sau tânăr cu un episod moderat până la sever de depresie majoră coroborat cu tratament psihologic concomitent.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Fluoxetin-ratiopharm ®?

Fluoxetin-ratiopharm ® nu trebuie luat,

dacă sunteți alergic la fluoxetină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă manifestați o erupție cutanată sau alte reacții alergice (cum sunt mâncărime, umflarea buzelor sau feței sau dificultăți de respirație), opriți administrarea comprimatelor și discutați imediat cu medicul dumneavoastră.
dacă luați alte medicamente numite inhibitori de monoaminooxidază ireversibili, neselectivi (utilizați și pentru tratarea depresiei, de exemplu ipronozid, fenelzină, trancilcipromină, izocarboxazidă).
dacă luați metoprolol pentru a trata insuficiența cardiacă (o boală în care mușchiul inimii nu funcționează așa cum ar trebui).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Fluoxetine ratiopharm ®.

Anunțați-l pe medicul dumneavoastră dacă vi se aplică oricare dintre următoarele:

Medicamentele precum Fluoxetine-ratiopharm ® (numite SSRI/SNRI) pot provoca simptome de disfuncție sexuală (vezi pct. 4). În anumite cazuri, aceste simptome au persistat după oprirea tratamentului.

Gânduri de sinucidere și agravarea tulburării de depresie/anxietate

Când sunteți deprimat sau aveți tulburări de anxietate, uneori puteți avea gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide. Aceste gânduri pot fi agravate prima dată când utilizați antidepresive, deoarece toate aceste medicamente durează ceva timp să funcționeze, de obicei aproximativ două săptămâni, uneori mai mult.

Este mai probabil ca astfel de gânduri să apară,

dacă ați avut anterior gânduri de sinucidere sau de rău,
dacă sunteți un adult tânăr. Rezultatele studiilor clinice au arătat un risc crescut de comportament suicidar la adulții tineri în vârstă de 25 de ani și sub care au avut o boală psihiatrică și au fost tratați cu un antidepresiv.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la spital, dacă aveți în orice moment gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide.

Poate fi util dacă îi spui unui prieten sau unei rude, că sunteți deprimat sau aveți o tulburare de anxietate. Rugați-i să citească acest prospect. Rugați-i să vă spună dacă cred că depresia sau anxietatea dvs. se înrăutățește sau dacă sunt îngrijorați de schimbările de comportament.

Utilizare la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 8 și 18 ani

Fluoxetin-ratiopharm ® nu trebuie utilizat pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 8 ani.

Alte medicamente și Fluoxetin-ratiopharm ®

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat recent/ați utilizat orice alte medicamente (cu până la 5 săptămâni înainte) sau dacă intenționați să luați/utilizați orice alte medicamente.

Acest medicament poate afecta modul în care acționează alte medicamente (interacțiune), în special următoarele:

Utilizarea Fluoxetin-ratiopharm ® împreună cu alimente și alcool

Puteți lua Fluoxetin-ratiopharm ® cu sau fără alimente, după cum doriți.

Ar trebui să evitați alcoolul în timp ce luați acest medicament.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

sarcina
Riscul de malformații cardiace la nou-născut poate fi crescut dacă sunteți tratat cu fluoxetină în primele câteva luni de sarcină. În timp ce riscul de malformații cardiace este de un caz la 100 de nou-născuți în populația generală, studiile sugerează un risc de două cazuri la 100 de nou-născuți atunci când mama a fost tratată cu fluoxetină. Medicul dumneavoastră va decide, împreună cu dumneavoastră, să întrerupă treptat fluoxetina în timpul sarcinii sau, în anumite circumstanțe, să mențină tratamentul cu fluoxetină.

Medicamentele precum Fluoxetine-ratiopharm ®, dacă sunt luate în timpul sarcinii, în special în ultimele trei luni de sarcină, pot duce la o afectare gravă a sănătății nou-născutului, care se numește hipertensiune pulmonară primară sau persistentă a nou-născutului (PPHN) și care este ea însăși arată că nou-născutul respiră mai repede și că pielea este albastră. Aceste simptome încep de obicei în primele 24 de ore după naștere. Într-un astfel de caz, vă rugăm să informați imediat moașa și/sau medicul dumneavoastră.

Utilizarea în timpul sarcinii trebuie utilizată cu precauție, în special la sfârșitul sarcinii sau cu puțin înainte de naștere, deoarece la nou-născuți au fost raportate următoarele reacții adverse: iritabilitate, tremurături, slăbiciune musculară, plâns persistent, dificultăți de supt și somn.

Alăptarea
Fluoxetina se excretă în laptele matern și poate provoca reacții adverse la sugar. Prin urmare, trebuie să alăptați numai atunci când este absolut necesar. Dacă continuați să alăptați, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică de fluoxetină.

Fertilitate
În studiile la animale, fluoxetina a redus calitatea spermei. Teoretic, acest lucru ar putea afecta fertilitatea, dar până acum nu s-a observat niciun efect asupra fertilității la om.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Fluoxetin-ratiopharm ® vă poate afecta judecata sau coordonarea. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje fără sfatul medicului dumneavoastră sau al farmacistului.