FOSRENOL 750 mg filet masticabil - VIDAL
SINTEZĂ
EEN fără doză prag: nebulizat de glucoză
Condiții de depozitare: Înainte de deschidere: timp de 36 de luni
Aprobat de comunități
FORME și PREZENTĂRI
COMPOZIŢIE
Excipient cu efect cunoscut: dextrate (conține glucoză): în medie 1066 mg (tab 500 mg); 1599 mg în medie (tab la 750 mg); 2132 mg în medie (tab la 1000 mg); 641,7 mg (plic de 750 mg); 855,6 mg (plic de 1000 mg).
INDICAȚII
DOZARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Acest conținut are acces restricționat: faceți clic aici pentru a afla mai multe
CONTRAINDICAȚII
Acest conținut are acces restricționat: faceți clic aici pentru a afla mai multe
AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII PENTRU UTILIZARE
Depunerea de țesuturi a lantanului a fost observată în studiile pe animale cu Fosrenol. În 105 biopsii osoase de la pacienții tratați cu Fosrenol, pe o perioadă de până la 4,5 ani, s-a observat o creștere a concentrațiilor de lantan în timp (vezi Farmacodinamică). Nu există date clinice privind depunerea de lantan în alte țesuturi la om.
În prezent, utilizarea Fosrenol peste 2 ani în studiile clinice este limitată. Cu toate acestea, nu a fost observată nicio modificare a profilului beneficiu/risc la pacienții tratați cu Fosrenol timp de până la 6 ani.
Au fost raportate cazuri de obstrucție gastro-intestinală, ileu, subileu și perforație gastro-intestinală, dintre care unele au necesitat intervenții chirurgicale sau spitalizare, în asociere cu lantan (vezi Efecte nedorite).
Se recomandă prudență la toți pacienții predispuși la obstrucții gastro-intestinale, ileus, subileu și perforații, de exemplu pacienții cu modificări ale anatomiei sistemului digestiv (de exemplu, diverticuloză, peritonită, antecedente de intervenții chirurgicale gastro-intestinale. tulburări (de exemplu, constipație, gastropareză diabetică).
Pacienții cu ulcer peptic acut, colită ulcerativă, boala Crohn sau obstrucție intestinală nu au fost incluși în studiile clinice cu Fosrenol.
Comprimatele de fosrenol trebuie mestecate complet și nu trebuie înghițite întregi pentru a reduce riscul de complicații gastro-intestinale grave (vezi Doze și Mod de administrare).
Pacienții cu insuficiență renală pot dezvolta hipocalcemie. Fosrenol nu conține calciu. Prin urmare, calcemia trebuie monitorizată la intervale regulate în această populație de pacienți și suplimentarea cu calciu trebuie administrată în caz de hipocalcemie.
Lantanul nu este metabolizat de enzimele hepatice, dar este cel mai probabil excretat în bilă. Condițiile care determină o scădere semnificativă a secreției biliare pot fi asociate cu eliminarea progresivă mai lentă a lantanului, ceea ce poate duce la un nivel plasmatic mai ridicat și la depunerea crescută a țesuturilor (vezi Farmacocinetica, siguranță preclinică) Deoarece ficatul este principalul organ de eliminare a lantanului absorbit, se recomandă monitorizarea funcției hepatice.
Populația pediatrică: Siguranța și eficacitatea Fosrenolului nu au fost stabilite la copii și adolescenți; prin urmare, utilizarea Fosrenolului la copii și adolescenți nu este recomandată (vezi Doze și Mod de administrare).
Tratamentul cu Fosrenol trebuie întrerupt dacă apare hipofosfatemie.