IGeL a observat critic nivelurile de testosteron la bărbații sănătoși din
Ca IGeL - Servicii individuale de sănătate - sunt oferite acum o gamă largă de servicii de diagnostic și terapeutice sau preventive care nu sunt acoperite de asigurările legale de sănătate și, prin urmare, vor fi finanțate chiar de pacient.
Multe dintre aceste oferte par să promită un avantaj la prima vedere, chiar dacă un serviciu de diagnosticare este doar un câștig în cunoștințe despre un posibil risc pentru sănătate, fără consecințe terapeutice. În practica medicală generală, IGeL joacă un rol din ce în ce mai mare, fie pentru că oamenii se gândesc să ofere un astfel de serviciu în propria practică, fie - mai des - pentru că pacienții solicită medicului lor general sfatul cu privire la serviciile oferite de un specialist.
Analizăm astfel de servicii tipice în evaluări scurte, bazate pe dovezi. Acestea nu sunt analize sistematice ale unei probleme clinice (majoritatea acestor servicii sunt, dacă sunt indicate clinic, și anume beneficii de asigurări de sănătate), ci evaluări ale ofertelor care se adresează pacienților conștienți de sănătate. Întrebarea principală este dacă se poate aștepta efectiv la acest beneficiu. Nu judecăm în mod expres dacă aceste servicii sunt justificate din punct de vedere etic sau din punct de vedere economic din punct de vedere sanitar.
Evaluările au fost inițial comandate și finanțate de Asociația Federală AOK, care însă nu a avut nicio influență asupra conținutului cercetării și evaluării.
Fundal: O scădere lentă a hormonilor circulanți precum DHEA sau testosteron de la vârsta de 30 de ani a fost dovedită și pare să facă parte din procesul normal de îmbătrânire. Ca parte a așa-numitului „control anti-îmbătrânire”, se oferă măsurarea nivelului de testosteron la bărbații altfel sănătoși, pentru a iniția măsuri preventive adecvate (inclusiv administrarea de testosteron). Se pune întrebarea dacă există vreun beneficiu pentru sănătate în determinarea nivelului de hormoni la bărbații sănătoși. Întrebarea cu relevanță centrală aici este dacă administrarea testosteronului poate fi justificată la bărbații sănătoși.
Metodă: O cercetare cuprinzătoare a literaturii a fost efectuată cu scopul de a identifica recenzii sistematice și studii controlate randomizate curente relevante pentru întrebarea de cercetare.
Rezultate: Nu există studii care să fi examinat beneficiul testării nivelului hormonal la bărbații sănătoși. Au fost descrise diferite efecte pozitive ale tratamentului cu testosteron al bărbaților sănătoși în vârstă (de exemplu, scăderea procentului de grăsime corporală, creșterea masei musculare, îmbunătățirea funcției sexuale), dar relevanța lor clinică este discutabilă. Rezultatele relevante clinic și relevante pentru pacienți nu au fost până acum investigate în mod adecvat și nici efectele pe termen lung ale administrării testosteronului la bărbații sănătoși.
Concluzie: Conform stării actuale de cercetare, determinarea nivelului de testosteron la bărbații sănătoși nu are sens.
Cuvinte cheie: testosteron, anti-îmbătrânire, terapie hormonală, screening, IGeL
introducere
O parte semnificativă a așa-numitelor servicii individuale de sănătate sunt examinările care sunt destinate să servească pentru depistarea precoce a factorilor de risc sau a etapelor incipiente ale bolii care au nevoie de tratament la persoanele altfel fără simptome. Majoritatea acestor examinări de detectare timpurie - adesea numite măsuri preventive - implică colectarea parametrilor de laborator, cum ar fi determinarea nivelului sanguin al hormonilor sexuali. O așa-numită „stare hormonală anti-îmbătrânire” este destinată să permită bărbaților sănătoși să primească informații despre „unde se află [ei] în procesul de îmbătrânire și cum [ei] pot face față afecțiunilor legate de vârstă [. ] „[1], conform unei broșuri publicitare de la MedWell Gesundheits AG - o filială a Deutsche Krankenversicherung (DKV), al cărei scop este dezvoltarea pieței IGeL [2, 3]. Ca parte a acestei performanțe IGe, u. A. determinarea nivelului hormonal de testosteron și DHEA (dehidroepiandrosteron) la bărbații fără simptome z. B. sugerat de la o vârstă de peste 40 de ani.
Testosteronul este cel mai important hormon sexual masculin, dar este produs și în cantități mai mici în corpul feminin. Pe lângă dezvoltarea caracteristicilor sexuale masculine, are un impact asupra metabolismului, în special asupra construcției musculare și echilibrului osos, precum și asupra comportamentului (sexual). Diferite boli pot fi asociate cu modificări ale nivelului de testosteron. Deci z. B. în tumorile suprarenale sau testiculare a crescut și în hipogonadismul primar și secundar, anorexia nervoasă, ciroza hepatică sau nivelul de testosteron M. Cushing a scăzut. Fiziologic, nivelul de testosteron scade continuu de la vârsta de 30 de ani, astfel încât concentrația de testosteron la un bărbat de 70 de ani, de exemplu, este în jur de 64% din cea a unui tânăr [4, 5]. Se presupune că de la vârsta de 40 de ani nivelul de testosteron scade cu aproximativ 1% pe an [6]. În Germania, prevalența nivelurilor scăzute de testosteron (300 ng/dL în acest studiu) la bărbați în practica medicală generală este de 19,3% [7]. În plus față de vârstă, nivelurile scăzute de testosteron sunt asociate cu obezitate, cancer, medicamente multiple, inflamații acute și boli hepatice [7].
DHEA este un precursor al hormonilor sexuali masculini și feminini. Concentrația de DHEA crește odată cu debutul pubertății și atinge cele mai mari valori între 25 și 30 de ani. După aceea, se observă o scădere constantă a producției de DHEA. De la vârsta de 70 de ani, nivelul DHEA este doar 10-20% din concentrația unui adult tânăr [5, 8].
Atunci când se determină nivelul de testosteron (sau alți parametri endocrini precum SHBG, FSH, estradiol), se presupune că informațiile obținute prin examinare oferă posibilitatea unei intervenții medicale (de exemplu, administrarea de hormoni) Așteptați beneficii pentru bărbații sănătoși. Broșura publicitară citată mai sus sugerează că studiul poate oferi „informații despre starea procesului de îmbătrânire și opțiunile pentru contramăsuri” și că înlocuirea cu testosteron este o opțiune de intervenție adecvată pentru aceasta [1]. Testosteronul poate fi administrat pe cale orală, intramusculară sau transcutanată (sub formă de gel sau plasture) și este denumit în literatură ca terapie de substituție cu testosteron.
Într-o publicație anterioară din această serie ZFA, ne-am ocupat deja de problema avantajului măsurării nivelului DHEA [9]. În acest articol, examinăm întrebarea dacă testarea nivelului de testosteron și apoi administrarea testosteronului la bărbați în vârstă sănătoși ar oferi beneficii în ceea ce privește extinderea speranței de viață, îmbunătățirea calității vieții sau reducerea incidenței bolilor. Profilul beneficiu-risc al unei astfel de terapii la bărbații sănătoși este de o importanță centrală.
metodologie
În mai 2005 a fost efectuată o primă căutare a literaturii în bazele de date MedLine și Cochrane Library. Căutarea literaturii a fost actualizată în martie 2009. În acest scop u. A. următoarele cuvinte de căutare combinate: „Testosteron”, „Screening”, „Healthy Men”. Au fost evaluate recenziile sistematice și studiile controlate randomizate (ECA). În plus, a fost vizualizat și site-ul Societății Germane pentru Endocrinologie (DGE).
Rezultate
Utilizarea unei determinări a nivelului de testosteron la bărbații în vârstă sănătoși
Nu s-au găsit studii care să fi investigat beneficiul măsurării nivelului de testosteron sau al detectării precoce a nivelurilor scăzute de androgeni legate de vârstă la bărbații sănătoși. În prezent, nu există dovezi că stabilirea nivelului hormonal la bărbații fără simptome, în vârstă, poate preveni sau detecta boli, poate îmbunătăți calitatea vieții sau reduce mortalitatea. Eficacitatea acestui serviciu pentru atingerea obiectivelor așa-numitei „medicamente anti-îmbătrânire” nu poate fi, prin urmare, considerată dovedită.
Beneficii și riscuri ale administrării testosteronului la bărbații în vârstă sănătoși
Administrarea testosteronului la bărbații mai în vârstă sănătoși (în special de la 60 de ani) cu niveluri scăzute de testosteron (mai ales definite ca sub 300 sau 400ng/dL) poate avea următoarele efecte: îmbunătățirea funcției sexuale, creșterea densității osoase, scăderea procentului de grăsime corporală, creșterea forței musculare, Îmbunătățirea abilităților cognitive și a dispoziției [10]. Cu toate acestea, este îndoielnic dacă aceste efecte sunt de fapt relevante din punct de vedere clinic [11, 12]. În cel mai mare ECR de până acum, care nu a putut fi luat în considerare în analizele anterioare, s-au constatat efecte pozitive ale administrării testosteronului asupra procentului de grăsime corporală și a masei musculare, dar nu s-a observat nicio îmbunătățire a forței, mobilității sau abilităților funcționale [13]. În ciuda unei îmbunătățiri semnificative statistic a masei și forței musculare, un alt RCT nu a arătat diferențe în îndeplinirea sarcinilor practice zilnice, cum ar fi urcarea scărilor [14]. Acest lucru era de așteptat, deoarece testosteronul este indiscutabil un anabolic puternic, care este utilizat pe scară largă în sport. Totuși, aici și acolo a oferit puțin sprijin pentru serviciile de coordonare. Prin urmare, nu este de așteptat ca z. B. riscul de căderi la bătrânețe și consecințele acestora este redus.
Efectele administrării testosteronului asupra calității vieții au fost investigate doar în câteva studii. O revizuire din 2007 a identificat două studii care au măsurat calitatea vieții folosind SF-36 sau o scară analogică vizuală. În ambele studii, însă, nu a existat nicio diferență între administrarea de testosteron și placebo [11]. Într-un RCT mai recent, calitatea vieții a fost, de asemenea, examinată folosind SF-36 și nu s-a găsit nicio diferență între grupuri [13]. Efectele în ceea ce privește îmbunătățirea abilităților cognitive sunt, de asemenea, neclare. Ultimul studiu nu a găsit niciun efect pozitiv al administrării testosteronului asupra performanței cognitive. Există, de asemenea, dovezi că administrarea de testosteron poate avea efecte negative asupra unor abilități cognitive (de exemplu, memoria) [15].
Dacă sunt relevante obiectivele clinice, cum ar fi B. incidența evenimentelor cardiovasculare, cancerului, mortalității, fracturilor osoase etc. nu a fost investigată. Prin urmare, nu există dovezi ale eficacității tratamentului cu testosteron în ceea ce privește realizarea obiectivelor așa-numitei „medicamente anti-îmbătrânire”.
discuţie
Nivelurile hormonale sunt de obicei determinate în cazul apariției simptomelor specifice și a suspiciunii clinice justificate a unei situații de deficit hormonal (hipogonadism: exprimare scăzută sau absentă a caracteristicilor sexuale primare și secundare, absența pubertății, regresia caracteristicilor sexuale, infertilitate, ginecomastie).
Plângerile generale tipice vârstei, cum ar fi oboseala, interesul scăzut pentru sexualitate (cu sau fără disfuncție erectilă), dispoziția depresivă etc. nu sunt specifice și pot avea alte cauze decât deficiența de testosteron. O relație de cauzalitate între nivelurile scăzute de testosteron și simptomele legate de vârstă menționate este controversată. Pe de o parte, studiile care au constatat astfel de reclamații - unele descrise ca fiind climacterice sau andropauale - folosind diverse chestionare nu arată sau există doar o relație slabă între valoarea testosteronului măsurată și simptome [16, 18]. Pe de altă parte, bolile sistemice pot provoca astfel de simptome și, în același timp, pot duce la o reducere a nivelului de testosteron, astfel încât aceste cauze ar trebui căutate [19].
Concluzie
Nu există studii controlate randomizate care să fi examinat beneficiul determinării nivelurilor hormonale pentru depistarea precoce a deficitului de testosteron la bărbații sănătoși.
Datorită dovezilor insuficiente, nu există un consens cu privire la criteriile clinice și nivelurile de testosteron pentru care terapia cu testosteron este indicată la bărbații în vârstă.
Nu există dovezi ale beneficiului administrării de testosteron la bărbații în vârstă sănătoși cu niveluri scăzute de testosteron în ceea ce privește întârzierea procesului de îmbătrânire sau prevenirea evenimentelor cardiovasculare, cancerului, mortalității etc.
Un nivel scăzut de testosteron fără simptome clinice manifeste sau simptome nu justifică tratamentul cu acest hormon.
Conflicte de interes: Nimic specificat.
Marcial Velasco Garrido, doctor, M.P.H.
Institutul de Tehnologie și Management, Managementul Sănătății
Universitatea Tehnică din Berlin
Strada 17 iunie 135
Tel.: 0 30/3 14 - 2 84 20
1. MedWell Health AG. Starea hormonului anti-îmbătrânire pentru bărbați. www.medwell.de/downloads/antiaging_mann2006.pdf (26.03.2009)
2. Asigurări de sănătate germane. MedWell: Prevenire pe care ar trebui să o permiteți. www.dkv.com/unternehmen-medwell_127–12869_12870.html (26.03.2009)
3. MedWell Health AG. Întreprinderea. www.medwell.de/medwell-unternehmen_63.php (26.03.2009)
4. Leifke E, Gorenoi V, Wichers C, von zur Mühlen A, von Bühren E, Brabant G. Modificări legate de vârstă ale hormonilor sexuali serici, factorul de creștere asemănător insulinei 1 și nivelurile de globulină care leagă hormonul sexual la bărbați: încrucișat Date secționale dintr-o cohortă masculină sănătoasă. Clin Endocrinol 2000; 53: 689-95
5. Elmlinger MW, Dengler T, Weinstock C, Kuehnel W. Modificări endocrine la masculul îmbătrânit. Clin Chem Lab Med 2003; 41: 934-41
6. Grupul de lucru interdisciplinar „Omul îmbătrânit” al Societății germane de andrologie, Societății germane de dermatologie, Societății germane de endocrinologie și Societății germane de urologie. Hârtie de consens „Omul în vârstă”. Dermatolog 2001; 9: 788-789
7. Schneider HJ, Sievers C, Klotsche J. Prevalența nivelurilor scăzute de testosteron masculin în îngrijirea primară în Germania: rezultate transversale din studiul DETECT. Clin Endocrinol 2009; 70: 446-454
8. Ortenreich N, Brind JL, Vogelman JH, Andres R, Baldwin H. Măsurători longitudinale pe termen lung ale sulfatului dehidroepiandrosteron plasmatic la bărbații normali. J Clin Endocrinol Metabol 1992; 75: 1002-4
9. Velasco Garrido M, Erler A, Beyer M, Otterbach I. IGeL a considerat critic: DHEA în „medicament anti-îmbătrânire”. Z General Med 2009; 85: 27-30
10. Gruenewald DA, Matsumoto AM. Terapia suplimentară cu testosteron pentru bărbații în vârstă: beneficii și riscuri potențiale. J Am Geriatr Soc 2003; 51: 101-115
11. Perleth M. Testosteronul ca „fântână a tinereții” pentru bărbații în vârstă? O scurtă evaluare a eficacității și siguranței substituției de androgeni la persoanele sănătoase. Z ärztl pregătire avansată Qual Gesundh.wes 2007; 101: 487-497
12. Nair KS, Rizza RA, O'Brien P și colab. DHEA la femeile în vârstă și DHEA sau testosteron la bărbații vârstnici. N Engl J Med 2006; 355: 1647-1659
13. Emmelot-Vonk MH, Verhaar HJJ, Nakhai Pour HR și colab. Efectul suplimentării cu testosteron asupra mobilității funcționale, a cunoașterii și a altor parametri la bărbații în vârstă. Un studiu controlat randomizat. JAMA 2008; 299: 39-52
14. Storer TW, Woodhouse L, Magliano L. Modificările masei musculare, forței și puterii musculare, dar nu funcției fizice sunt legate de doza de testosteron la bărbații în vârstă sănătoși. J Am Geriatr Soc 2008; 56: 1991-9
15. Maki PM, Ernst E, London ED și colab. Tratamentul cu testosteron intramuscular la bărbații vârstnici: dovezi ale declinului memoriei și ale funcției cerebrale modificate. J Clin Endocrinol Metabol 2007; 92: 4107-4114
16. Juul A, Skakkebæk NE. Androgeni și bărbați în vârstă. Actualizarea reproducerii umane 2002; 8: 423-433
17. Coviello AD, Kaplan B, Lakshman KM și colab. Efectele dozelor gradate de testosteron asupra eritropoiezei la bărbații tineri și vârstnici sănătoși. J Clin Endocrinol Metabol 2008; 93: 914-919
18. T’Sjoen G, Goemaere S, De Meyere M, Kaufman JM. Percepția simptomelor de îmbătrânire a bărbaților, a sănătății și bunăstării la bărbații vârstnici care locuiesc în comunitate nu este legată de nivelurile de androgeni circulanți. Psihoneuroendocrinologie 2004; 29: 201-14
19. Yeap BB. Testosteronul și sănătatea la bărbații în vârstă. Nat Clin Pract Endocrinol Metab 2009; 5: 113-121
20th Society German for Endocrinology (2009). Ar putea fi terapia cu testosteron
Ajutați bărbații obezi: supraponderalitatea și deficitul hormonal la bărbați sunt legate. Comunicat de presă DGE din 19 martie 2009. (http://www.endokrinologie.net/ presse_90319.php)
21. Societatea germană de endocrinologie (2008). Lipsa hormonului sexual masculin afectează și bărbații tineri: deficitul de testosteron la bărbați este asociat cu obezitatea și bolile. Comunicat de presă DGE din 29.09.2008. (http://www.endokrinologie.net/ presse_80929.php)
22. Comitetul de practică al Societății Americane de Medicină a Reproducerii în colaborare cu Societatea pentru Reproducere Masculină și Urologie. Deficitul de androgeni la bărbatul în vârstă. Fertil Steril 2008; 90: S83-S87
23. Hijazi RA, Cunningham GR. Andropauza: Este indicată terapia de substituție cu androgeni pentru bărbatul în vârstă? Annu Rev Med 2005; 56: 117-137
1 Institut pentru tehnologie și management, management în îngrijirea sănătății (condus de prof. Busse), Universitatea Tehnică din Berlin
2 Institute for General Practice, Johann Wolfgang Goethe University Frankfurt am Main, Theodor-Stern-Kai 7, 60590 Frankfurt
Articol revizuit de colegi trimis: 15 aprilie 2009, acceptat: 8 iunie 2009