Informații de specialitate Rosuvador; 5 mg comprimate filmate Lista Galbenă
Rosuvador® 5 mg/- 10 mg/- 15 mg/- 20 mg/- 30 mg/- 40 mg comprimate filmate
1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
Rosuvador® 5 mg comprimate filmate
Rosuvador® 10 mg comprimate filmate
Rosuvador® 15 mg comprimate filmate
Rosuvador® 20 mg comprimate filmate
Rosuvador® 30 mg comprimate filmate
Rosuvador® 40 mg comprimate filmate
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 5 mg
(ca rosuvastatină hemicalcică).
Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 10 mg
(ca rosuvastatină hemicalcică).
Fiecare comprimat filmat conține 15 mg rosuvastatină
(ca rosuvastatină hemicalcică).
Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 20 mg
(ca rosuvastatină hemicalcică).
Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 30 mg
(ca rosuvastatină hemicalcică).
Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 40 mg
(ca rosuvastatină hemiacică).
Excipient cu efect cunoscut
Fiecare comprimat filmat de 5 mg conține lactoză 20,0 mg.
Fiecare comprimat filmat de 10 mg conține lactoză 40,0 mg.
Fiecare comprimat filmat de 15 mg conține lactoză 60,0 mg.
Fiecare comprimat filmat de 20 mg conține lactoză 80,0 mg.
Fiecare comprimat filmat de 30 mg conține lactoză 120,0 mg.
Fiecare comprimat filmat de 40 mg conține 160,0 mg lactoză.
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
4. DATE CLINICE
5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
6. DATE FARMACEUTICE
7. DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Strasse 5
27472 Cuxhaven, Germania
Tel.: (04721) 606-0
Fax: (04721) 606-266
E-mail: [email protected]
8. NUMĂR (E) DE APROBARE
Rosuvador 5 mg comprimate filmate: Nr. De aprobare:
96801,00.00
Rosuvador 10 mg comprimate filmate: Nr. De aprobare:
96802,00.00
Rosuvador 15 mg comprimate filmate: Nr. De aprobare:
96803,00.00
Rosuvador 20 mg comprimate filmate: Nr. De aprobare:
96804,00.00
Rosuvador 30 mg comprimate filmate: Nr. De aprobare:
96805,00.00
Rosuvador 40 mg comprimate filmate: Nr. De aprobare:
96806,00.00
9. DATA PRIMEI AUTORIZAȚII
Data acordării aprobării: 05 mai 2017