Ipilimumab (Yervoy) și nivolumab (Opdivo) ca terapie inițială pentru cancerul avansat de celule renale

    evaluare
    • Prognostic mediocru
      • Care sunt avantajele ipilimumab plus nivolumab?
      • Care sunt dezavantajele ipilimumab plus nivolumab?
      • Ce întrebări sunt încă deschise?
    • Prognostic prost
      • Care sunt avantajele ipilimumab plus nivolumab?
      • Care sunt dezavantajele ipilimumab plus nivolumab?
      • Unde nu era nicio diferență?
      • Ce întrebări sunt încă deschise?

Ipilimumab (Yervoy) și nivolumab (Opdivo) ca terapie inițială pentru cancerul avansat de celule renale și un prognostic mediocru

În 2019, Institutul pentru calitate și eficiență în îngrijirea sănătății (IQWiG) a examinat avantajele și dezavantajele combinației de ipilimumab (Yervoy) și nivolumab (Opdivo) la persoanele cu cancer celular renal avansat netratat și cu un prognostic mediocru comparativ cu terapiile standard.

nivolumab

Cu privire la această întrebare, producătorul a prezentat date dintr-un studiu în care combinația dintre ipilimumab plus nivolumab a fost comparată cu tratamentul cu sunitinib singur.

În acest studiu, care a început la sfârșitul anului 2014, sunt tratați 667 de pacienți cu profil de risc moderat: 334 de persoane cu ipilimumab plus nivolumab și 333 de persoane cu sunitinib. Până în prezent s-au arătat următoarele rezultate:

Care sunt avantajele ipilimumab plus nivolumab?

Speranța de viață: Studiul sugerează că combinația de ipilimumab plus nivolumab poate prelungi viața: Dintre cei care au primit ipilimumab plus nivolumab, aproximativ 37 din 100 de persoane au murit în termen de 31 de luni. Dintre cei care au primit terapie standard sunitinib, aproximativ 48 din 100 de persoane au făcut-o.

Plângeri de boală: Estimările inițiale sugerează că combinația de ipilimumab plus nivolumab poate ameliora simptome precum durerea osoasă, oboseala sau pierderea în greutate.

calitatea vieții: Și aici, estimările inițiale indică un avantaj al ipilimumab plus nivolumab.

Efecte secundare grave: În întregime studiul sugerează un avantaj al ipilimumab plus nivolumab în comparație cu sunitinib. În timp ce în medie (mediană) persoanele cu ipilimumab plus nivolumab au prezentat reacții adverse severe după puțin peste 4 luni, acesta a fost cazul cu sunitinib după puțin peste 2 luni.

Când se analizează efectele secundare individuale, au existat atât avantaje, cât și dezavantaje.

Cu combinația de ipilimumab plus nivolumab, următoarele au apărut mai rar:

  • Inflamația membranei mucoase
  • Sindromul mână-picior (umflături dureroase și roșeață a tălpilor mâinilor și picioarelor)
  • Hipertensiune arterială (hipertensiune arterială)
  • Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic

Care sunt dezavantajele ipilimumab plus nivolumab?

Următoarele reacții adverse grave, printre altele, au apărut mai frecvent la asocierea ipilimumab plus nivolumab comparativ cu sunitinib:

  • infectie la plamani
  • Glicemie crescută (hiperglicemie)
  • Boli hormonale

De asemenea Tratamentul a fost întrerupt din cauza efectelor secundare au apărut mai frecvent: estimările inițiale sugerează că combinația de ipilimumab plus nivolumab poate încuraja întreruperea: Dintre persoanele care au primit ipilimumab plus nivolumab, aproximativ 29 din 100 și-au oprit tratamentul din cauza efectelor secundare. Dintre cei care au primit sunitinib, doar aproximativ 19 din 100 de persoane.

Ce întrebări sunt încă deschise?

  • stare de sănătate: A existat un avantaj aici pentru ipilimumab plus nivolumab comparativ cu sunitinib. Cu toate acestea, această diferență a fost atât de mică încât rămâne de văzut dacă îmbunătățirile vor fi vizibile pentru pacienți.
  • Efecte secundare severe mediate de imunitate: Efectele secundare mediate de imunitate sunt boli în care sistemul imunitar atacă propriul corp. Producătorul nu a furnizat niciun fel de date utilizabile în acest sens.

umfla

Institutul pentru calitate și eficiență în îngrijirea sănătății (IQWiG). Nivolumab (carcinom cu celule renale) - Evaluarea beneficiilor în conformitate cu § 35a Cartea codurilor sociale V. Evaluarea dosarului; Ordinul A19-11. 13.05.2019. (Rapoarte IQWiG; volumul 766).

Institutul pentru calitate și eficiență în îngrijirea sănătății (IQWiG). Ipilimumab (carcinom cu celule renale) - Evaluarea beneficiilor în conformitate cu § 35a Cartea codurilor sociale V. Evaluarea dosarului; Ordinul A19-12. 13.05.2019. (Rapoarte IQWiG; volumul 767).

Institutul pentru calitate și eficiență în îngrijirea sănătății (IQWiG). Nivolumab (carcinom cu celule renale) - Addendum la ordinele A19-11 și A19-12; Ordinul A19-54. 19.07.2019. (Rapoarte IQWiG; volumul 794).

Informațiile de sănătate IQWiG sunt destinate să ajute la înțelegerea avantajelor și dezavantajelor opțiunilor importante de tratament și a ofertelor de îngrijire a sănătății.

Dacă una dintre opțiunile pe care le-am descris are de fapt sens în cazuri individuale, poate fi clarificat într-o conversație cu un medic. Nu oferim sfaturi individuale. Informațiile noastre se bazează pe rezultatele studiilor de înaltă calitate. Acestea sunt create de o echipă de medicină, știință și editare.

Descriem în detaliu în metodele noastre modul în care dezvoltăm textele noastre și le ținem la zi.