LIPASEHEMMER ORLISTAT AS ALLI ACUM PRESCRIPȚIE GRATUITĂ - telegramă de droguri
Inhibitorul lipazei orlistat (XENICAL, a-t 1998; Nr. 9: 77-8) a fost disponibil în jumătate din doză ca „ALLI” fără prescripție medicală din aprilie. ALLI este aprobat pentru pierderea în greutate la adulți cu un indice de masă corporală de cel puțin 28 kg/m2 și nu trebuie administrat mai mult de șase luni.1 Introducerea este însoțită de o campanie de marketing pe scară largă, care oferă o idee despre ce s-ar întâmpla în cazul în care interdicția publicității „direct la consumator” pentru medicamente eliberate pe bază de rețetă, care nu se aplică ALLI fără prescripție medicală, ar fi ridicată în UE.
EFICACITATE CLINICĂ: În două studii de fază III relevante pentru aprobare cu un total de aproape 1.400 de participanți al căror indice de masă corporală (IMC) la începutul studiului era cuprins între 28 kg/m2 și 43 kg/m2, greutatea corporală a fost sub doza ALLI de 60 mg de trei ori pe zi în termen de șase luni, în medie, a scăzut cu 2 kg până la 2,5 kg mai mult decât în cazul placebo (vezi tabelul). Într-un al treilea studiu de patru luni, cu aproape 400 de participanți mai subțiri, al căror IMC este cuprins între 25 kg/m2 și 28 kg/m2 și pentru care agentul nu a fost aprobat, diferența medie la sfârșitul studiului este de doar 1,2 kg. În toate cele trei studii, tratamentul se bazează pe o dietă hipocalorică.2,4-6
Când Orlistat este oprit, greutatea va recâștiga. Într-unul din cele două studii controlate cu placebo cu XENICAL (3 x zilnic 120 mg), în care o parte a grupului verum a trecut aleatoriu la placebo după un an, pierderea în greutate în cadrul acestei strategii după un an ulterior nu diferă de cea a participanților care au luat întregul Timpul a luat doar placebo.2.7 Un „efect clar de revenire” a fost, de asemenea, observat în al doilea studiu.A 8-a Nu putem găsi date corespunzătoare pentru ALLI. Dar chiar dacă se ia Orlistat, greutatea crește treptat din nou în studiile controlate cu placebo începând cu al doilea an de utilizare.2.9 Un beneficiu clinic al orlistat dincolo de pierderea în greutate pe termen scurt și minor nu a fost dovedit.10
Efecte nedorite: Așa cum era de așteptat, tulburările gastro-intestinale domină. Scaunele grase, uleioase, scurgerile de lichide uleioase, flatulența și flatulența cu scăderea scaunului sunt foarte frecvente (cel puțin 10%), scaunele lichide, incontinența fecală și durerile pelvine sunt frecvente (1% până la 10%).1 În SUA, producătorul îi sfătuiește pe utilizatorii ALLI să poarte pantaloni întunecați și să ia o schimbare de haine cu ei pentru a lucra.11*
| * | O-Ton: "S-ar putea să simțiți nevoia urgentă de a merge la baie. Până când nu veți simți efectele tratamentului, probabil că este o idee inteligentă să purtați pantaloni întunecați și să aduceți o schimbare de haine cu voi la serviciu."11 |
Alături de grăsimi, Orlistat inhibă și absorbția vitaminelor și medicamentelor liposolubile. Au fost descrise reacții de respingere după administrarea concomitentă cu ciclosporină A (SANDIMMUN, generice) și convulsii cu utilizarea simultană a medicamentelor anti-epileptice.2.3 Auto-medicament contraindicat cu ALLI de ex. la primitorii de transplant ar putea duce la pierderea transplantului.
Au fost raportate colelitiază, hepatită, pancreatită, hemoragie rectală, nefropatie oxalată și reacții de hipersensibilitate după comercializarea Orlistat ca XENICAL.3 Într-un studiu placebo-controlat cu 539 de adolescenți, s-a constatat o creștere a ratei fracturilor cu XENICAL (6% față de 2,8%).3 Nu există nicio referire la acest lucru în publicație.Al 12-lea Creșterea cancerului de sân observată în studiile de aprobare cu XENICAL nu a mai fost observată în alte studii de fază III de dimensiuni similare pe care producătorul trebuia să le prezinte înainte de aprobare în SUA. Deoarece nu s-a găsit nicio creștere în experimentele pe animale și orlistat nu are aproape niciun efect sistemic, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) clasifică constatarea ca fiind incidentă.13
CHELTUIELI: Un pachet ALLI cu 84 capsule - suficient timp de 4 săptămâni - costă 59,90 € (în Austria 64,50 €).
List Inhibitorul de lipază orlistat (numai pe bază de prescripție medicală: XENICAL), comercializat acum fără prescripție medicală ca ALLI, reduce greutatea corporală medie ușor cu două până la două kilograme și jumătate în cele șase luni de utilizare aprobate.
◼ După oprirea Orlistat, greutatea crește din nou. La un an după oprirea chiar și de două ori a dozei XENICAL, unul dintre cele două studii nu a mai găsit niciun avantaj față de placebo.
◼ Tulburări neplăcute și rușinoase, cum ar fi incontinența fecală sau flatulența cu defecație, sunt frecvente sau foarte frecvente
◼ Utilizarea necorespunzătoare, de exemplu de către primitorii de transplant, poate pune viața în pericol.
◼ Puteți economisi bani și experiențele neplăcute cu ALLI: Nu cumpărați!
Această publicație este protejată de drepturile de autor. Duplicarea, salvarea și prelucrarea în sistemele electronice sunt permise numai cu aprobarea arznei-telegram ®.