Pansament medicamentos cu tul de betadină 10% (se), polidonă, povidonă, indicații, dozare și

povidonă, polivonă

10% pansament medicamentos (se)

betadină

Din păcate, accesul la acest articol întreg este rezervat numai profesioniștilor din domeniul sănătății cu un cont.

Ați atins limita de articole pe vizitator

Înregistrare gratuită Disponibil numai pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Conectați-vă la contul dvs. Univadis

Indicații

Tratamentul adjuvant al afecțiunilor pielii și ale mucoaselor, care sunt în primul rând bacteriene sau susceptibile de a fi suprainfectate.

Notă: agenții antiseptici nu sterilizează. Acestea reduc temporar numărul de microorganisme.

Doze și mod de administrare

Acest medicament este numai pentru uz extern.

Deschideți punga de protecție

Aplicați compresa impregnată pe rană

Acoperiți cu o compresă de tifon sau vată

Mențineți cu un bandaj.

Aplicare în fiecare zi sau în fiecare zi.

Efecte secundare

Frecvențele reacțiilor adverse au fost clasificate după cum urmează: foarte frecvente (> 1/10), frecvente (≥1/100,

Contraindicații

- Istoricul hipersensibilității la oricare dintre constituenți, în special la povidonă. Nu există reacții încrucișate cu medii de contrast iodate.
Reacțiile de intoleranță (reacții anafilactoide) la substanțele de contrast iodate sau anafilaxia la fructele de mare nu sunt o contraindicație pentru utilizarea BETADINE TULLE 10%.

Prematur și nou-născut (sub 1 lună).

- Prelungit în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru de sarcină.

Alăptarea este contraindicată în cazul tratamentului prelungit.

Avertismente și precauții de utilizare

Datorită absorbției transcutanate a iodului, utilizarea acestui medicament se poate expune la efecte sistemice (vezi pct. 4.8).

Aceste efecte sistemice, favorizate de repetarea aplicațiilor, sunt cu atât mai mult de temut cu cât antisepticul este utilizat pe o suprafață mare, sub un pansament ocluziv, pe pielea rănită (în special arsă), mucoasele, pielea prematură sau prematură. (datorită raportului suprafață/greutate și efectului de scuturare a scutecului la scaun).

La pacienții cu insuficiență renală, în special în cazul arsurilor severe (vezi pct. 4.8), este necesară o atenție specială atunci când se aplică în mod regulat pe pielea deteriorată.

Contraindicat la sugari prematuri și nou-născuți sub 1 lună, utilizarea la copii sub 30 de luni, dacă este esențială, va fi limitată la o aplicare scurtă și mică și va fi urmată de „spălare cu apă sterilă.

Nu aplicați pansament medicamentos BETADINE TULLE atunci când focarele sunt foarte productive și excesive și pe aglomerările de os spongios grefate recent.

De la deschiderea ambalajului unui preparat antiseptic, este posibilă contaminarea microbiană.

A se utiliza cu precauție în toate condițiile care pot favoriza trecerea sistemică și mai ales la copiii cu vârsta sub 30 de luni (vezi 4.4 Atenționare și secțiunea 4.3).

Acest medicament NU ESTE RECOMANDAT în combinație cu antiseptice derivate din mercur (vezi secțiunea „Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni”).

Interacțiuni

Eritem, vezicule, chiar necroză cutanată și mucoasă (formarea unui complex caustic în cazul utilizării concomitente de iod și antiseptice cu mercur). Interacțiunea depinde de stabilitatea organo-mercurială a pielii și de sensibilitatea individuală.

Posibilă interferență cu explorarea funcțională a tiroidei.

Sarcina și alăptarea

Studiile efectuate pe animale nu au produs nicio dovadă a efectelor teratogene. În absența unui efect teratogen la animale, nu este de așteptat un efect malformativ la om. Într-adevăr, până în prezent, substanțele responsabile de malformații la speciile umane s-au dovedit a fi teratogene la animale în timpul unor studii bine efectuate pe două specii.

În clinică, în prezent nu există date suficient de relevante pentru a evalua un posibil efect malformativ al povidonei iodate atunci când este administrat în primul trimestru de sarcină.

Tiroida fetală începe să fixeze iodul după 14 săptămâni de amenoree.

Supraîncărcarea cu iod, foarte probabil cu utilizarea prelungită a acestui produs după acest termen, poate duce la hipotiroidism fetal, biologic sau chiar clinic.

Acest lucru este reversibil dacă administrarea are loc în timpul celui de-al doilea trimestru, dar la sfârșitul sarcinii poate da naștere unui gușă.

În consecință, este de preferat, ca măsură de precauție, să nu utilizați acest medicament în primul trimestru de sarcină.

În cazul utilizării prelungite, utilizarea sa este contraindicată începând cu al doilea trimestru.

Utilizarea sa ca punctual trebuie luat în considerare numai dacă este necesar.

Iodul trece în lapte la concentrații mai mari decât plasma maternă. Datorită riscului de hipotiroidism la sugari, alăptarea este contraindicată în timpul tratamentului extins de acest medicament.

Monografie completă

1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

2 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

Povidonă iod. 10 g

Pentru un unguent distribuit cu o rată de 3 g/dm 2 pe un tifon de bumbac hidrofil de 47 g/m 2 .

Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ

4. DATE CLINICE

4.1 Indicații terapeutice

Tratamentul adjuvant al afecțiunilor pielii și ale mucoaselor, care sunt în primul rând bacteriene sau susceptibile de a fi suprainfectate.

Notă: agenții antiseptici nu sterilizează. Acestea reduc temporar numărul de microorganisme.

4.2 Doze și mod de administrare

Acest medicament este numai pentru uz extern.

Deschideți punga de protecție

Aplicați compresa impregnată pe rană

Acoperiți cu o compresă de tifon sau vată

Mențineți cu un bandaj.

Aplicare în fiecare zi sau în fiecare zi.

4.3 Contraindicații

- Istoricul hipersensibilității la oricare dintre constituenți, în special la povidonă. Nu există reacții încrucișate cu medii de contrast iodate.
Reacțiile de intoleranță (reacții anafilactoide) la substanțele de contrast iodate sau anafilaxia la fructele de mare nu sunt o contraindicație pentru utilizarea BETADINE TULLE 10%.

Prematur și nou-născut (sub 1 lună).

- Prelungit în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru de sarcină.