Regulamentul FDA pentru suplimentul alimentar DSHEA Cosmereg
Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) cere ca toate suplimentele alimentare să fie reglementate în conformitate cu legea privind sănătatea și educația suplimentelor alimentare din 1994. Producătorii de suplimente trebuie să se asigure că produsele lor sunt etichetate în siguranță și cu precizie. FDA poate lua măsuri împotriva oricărui producător care vinde un produs care este în mod evident falsificat sau etichetat greșit.
S.U.A. Regulamentele FDA pentru suplimentele alimentare
Înregistrarea facilității FDA
Primul pas pentru a vă asigura că produsul dvs. poate fi vândut în SUA este să vă înregistrați filiala la FDA. Cosmereg vă poate ajuta în acest proces pentru a vă asigura că compania și produsele dvs. îndeplinesc cerințele de înregistrare FDA din Statele Unite. Cereți o ofertă
Conformitatea produsului FDA DSHEA
FDA are îndrumări stricte pentru fabricarea și vânzarea suplimentelor nutritive în Statele Unite. Cosmereg vă poate ajuta să vă ghidați prin procesul de înregistrare și să vă asigurați conformitatea reglementară continuă. Cereți o ofertă
Conformitate cGMP FDA
De asemenea, FDA reglementează practicile de fabricație pentru multe produse vândute în Statele Unite. Bunele practici de fabricație actuale (cGMP) sunt concepute pentru a asigura calitatea medicamentelor pentru om în Statele Unite. Anumite suplimente alimentare pot fi, de asemenea, supuse acestor reglementări, în funcție de scopul lor și de utilizarea intenționată. Cosmereg vă poate ajuta să vă asigurați că firma și produsele dvs. respectă aceste standarde. Cereți o ofertă
Raportarea evenimentelor adverse
Este responsabilitatea FDA să protejeze cetățenii SUA de produse nesigure. Este responsabilitatea producătorului de a informa FDA cu privire la orice evenimente adverse care ar putea fi asociate cu produsele sale. Cosmoreg vă poate ajuta compania să găsească și să completeze documentația necesară pe portalul de rapoarte de siguranță, astfel cum este prevăzut în secțiunea 761 din Legea federală privind alimentele, drogurile și produsele cosmetice. Cereți o ofertă
Ghid pentru etichetarea suplimentelor alimentare
Producătorii și vânzătorii de suplimente alimentare sunt responsabili de asigurarea faptului că sunt etichetați în siguranță și cu precizie în conformitate cu reglementările DSHEA și FDA. Afirmațiile potrivit cărora suplimentele alimentare pot avea un impact asupra sănătății umane trebuie justificate. Cosmereg vă poate ajuta să revizuiți etichetarea produsului și mențiunile de sănătate în conformitate cu reglementările FDA. Cereți o ofertă
S.U.A. Serviciul agentului FDA
Producătorii străini care doresc să își vândă suplimentele alimentare pe piața SUA trebuie să se înregistreze la FDA prin intermediul unui agent FDA din SUA. Acești agenți acționează ca intermediari între FDA și producător și sunt primul punct de contact pentru FDA. Cosmereg poate oferi un serviciu de agent american tuturor clienților care doresc să își extindă afacerea pe piața SUA. Cereți o ofertă
notificare prealabilă
FDA colaborează cu Vamă și Protecția Frontierelor pentru a decide ce alimente sau produse care conțin alimente pot fi importate în țară. Avizul în avans al FDA este un formular electronic care trebuie trimis înainte ca orice produs alimentar sau produs care conține alimente să poată fi expediat în Statele Unite. Cosmereg vă poate ajuta să vă gestionați rapid și eficient formularele de preînregistrare, pentru a evita întârzierile în livrările către SUA. Cereți o ofertă